Biotekniikka -aluke

Biotekniikka on yksi osakemarkkinoiden kummallisimmista, pelottavimmista, seksikkäimmistä ja mielenkiintoisimmista kulmista. Kuinka monella muulla alalla yritykset pyrkivät kirjaimellisesti pelastamaan ihmishenkiä? Mikä tahansa toimiala voi isännöidä osaketta, jolla on mahdollisuus kaksinkertaistua, mutta mihin muu toimiala voi vastata biotekniikka pelkästään osakkeiden määrä, joka voisi kaksinkertaistua, jos yritysten suunnitelmat toteutuvat?

Toisaalta, kuinka monella muulla alalla yritykset polttavat satoja miljoonia dollareita, usein ilman mitään näytettävää? Kuinka moni muu teollisuus luottaa tieteellisiin mysteereihin, jotka voivat olla haastavia jopa korkeasti koulutetuille väitöskirjoille? Ja kuinka monella muulla toimialalla on varoitusmerkki, jossa lukee: "Varoitus: huono osakevalinta voi maksaa sinulle 90% alkuinvestoinnistasi?"

Kaikista näistä syistä ja paljon muuta, biotekniikka on kiehtovaa ala sijoittajien tutkittavaksi.

Mikä on biotekniikka?

Biotekniikkayritykset keskittyvät uuteen lääkekehitykseen ja kliiniseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on sairauksien ja sairauksien hoito. Ne ovat lähes aina kannattamattomia, ja monilla ei ole lainkaan tuloja. Itse asiassa jotkut osakeanalyytikot ehdottavat, että tärkein ero biotekniikan ja lääkeyhtiön välillä on kannattavuus.



Biotekniikalle on ominaista myös pitkä kehitys läpimenoaikoja. Saaminen voi viedä vuosikymmenen uusi lääke koeputkesta apteekin hyllylle. Lisäksi epäonnistumisen todennäköisyys on valtava, koska 90% kaikista tulevista uusista lääkkeistä ei saavuta hyväksyntää.Silti niille, jotka menestyvät, palkinnot voivat olla valtavia, ja "päivittäiset tuplat" eivät ole ennenkuulumattomia.

Biotekniikan ja lääkkeiden väliset erot

Biotekniikan ja lääkkeen välillä on enemmän kuin pieni harmaa alue. Sijoittajien tulisi kuitenkin pitää muutama yleisiä kohtia mielessä.

Sijoittajan näkökulmasta katsottuna bioteknologia on riskinottoyritys, kun taas lääketeollisuus on riskien hallinta ja hajauttaminen. Lääkeyrityksellä on markkinoilla menestyviä lääkkeitä, uusia lääkkeitä eri kehitysvaiheissa ja tutkimusryhmä, joka työskentelee pitkän aikavälin hankkeissa.

A biotekniikkayhtiö on tutkimustiede, jonka tavoitteena on kehittää hyödyllinen sovellus, joka perustuu läpimurtohavaintoon. Biopharma, elävistä organismeista valmistettujen lääkkeiden kehittäminen, on vain yksi osa bioteknologiateollisuutta.

Koska useimmilla biotekniikoilla on vähäiset tulot tai tulot, osinkoja ovat poikkeuksellisen harvinaisia ​​biotekniikassa. Sitä vastoin osingot voivat muodostaa merkittävän osan lääkekannan odotetusta tuotosta.

Monet biotekniikkayritykset eivät teeskentele markkinoivansa omia lääkkeitään, koska he näkevät osaamisensa Tutkimus & Kehitys. Vertailun vuoksi markkinointi ja myynti ovat monien suurten lääkeyhtiöiden tärkeimmät vahvuudet.

Biotekniikkayritykset ottavat yhä enemmän johtoasemaa uusien lääkkeiden kehittämisessä. Lääkeyhtiöt vetäytyvät kalliista perustutkimuksesta ja ovat yhä enemmän massiivisia markkinointikoneita, jotka etsivät innovaatioita biotekniikan maailmasta.

Nämä kaksi alaa eroavat myös toisistaan arvostus ja liiketoiminnan arviointi. Kassavirrasta johdetut mallit ja arvostus ovat varsin merkityksellisiä lääkevarastojen arvioinnissa. Vaikka monet analyytikot yrittävät rakentavasti rakentaa diskontattu kassavirta varhaisen vaiheen biotekniikan malleja, todellisuus on, että menestys on usein melko binaarista ("lääke toimii" tai "lääke ei toimi").

FDA on paras portinvartija

Sääntelyelimenä, joka hyväksyy uudet lääkkeet Yhdysvaltojen markkinoille ja sallii ihmisten kliiniset tutkimukset, Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on jokaisen biotekniikkayrityksen perimmäinen portinvartija. FDA edellyttää, että kaikki yritykset osoittavat tyydyttävällä tavalla, että mahdollinen uusi lääke on turvallinen ja tehokas ilmoitettuun tarkoitukseen.

Sijoittajien on ymmärrettävä FDA: n prosessi ja vaatimukset. FDA: n hyväksynnän saamiseksi biotekniikoiden on luotava riittävästi tietoa siitä, että lääke on turvallinen ja tehokas. Tämä tehdään yleensä vähintään kolmen kliinisen kokeen sarjana.

Jos nämä kokeet täyttävät turvallisuuden ja tehokkuutensa tavoitteet (ja nämä tavoitteet asetetaan tyypillisesti FDA: n kanssa neuvotellen), yritys jättää virallisen hyväksyntäpyynnön ns. Uusi lääkesovellus (NDA). Saatuaan täytetyn hakemuksen ja ison hakemusmaksun FDA määrittää ns. PDUFA-päivämäärän. Tämä on päivämäärä, johon mennessä virasto tekee päätöksen hakemuksesta.

FDA tarkistaa hakemuksen ja voi kutsua koolle erityisen asiantuntijapaneelin, jota kutsutaan neuvoa -antavaksi komiteaksi. Nämä komiteat tarkastelevat hakemusta ja antavat lausunnon siitä, pitäisikö FDA: n hyväksyä lääke saatavilla olevien tietojen perusteella.

FDA arvioi sitten paneelin vastaukset ja tekee päätöksensä. FDA joko myöntää hyväksynnän ja sallii yrityksen markkinoida lääkettä tai antaa täydellisen vastauskirjeen (CRL). CRL on sama kuin hylkääminen, vaikka se korostaa FDA: n huolenaiheita ja sallii yrityksen kerätä lisää tietoja ja mahdollisuuden hakea uudelleen myöhemmin.

Biotekniikan sijoittajat eivät voi unohtaa, kuinka tärkeää on ymmärtää FDA: n "mieliala" milloin tahansa. Kun FDA on konservatiivisessa asennossa, turvallisuudesta ja puhtaista tiedoista tulee ensiarvoisen tärkeitä, ja epäselvät lääkkeet hylätään usein. Kun FDA on liberaalimmassa asennossa, joitakin näistä säännöistä ei sovelleta yhtä tiukasti ja lääkkeitä hieman markkinoille tulevat usein markkinoille etenkin lääkkeet, jotka on tarkoitettu sairauksiin, joilla on vähän muuta hoitoa vaihtoehtoja.

Mitä Biotech -sijoittajien on tiedettävä

Potentiaalia harkittaessa investointeja biotekniikkaan, on pidettävä mielessä useita muita tekijöitä:

Putkilinja

Biotekniikan putki on kaikki, ja se on yrityksen oletetun ja ennustetun arvon lähde. Yleisesti ottaen sijoittajien tulisi yrittää kiinnittää huomionsa yrityksiin, joilla on useita Vaihe 2 (eli useita lääkkeitä vaiheen 2 testauksessa, ei yhtä lääkettä useissa vaiheen 2 tutkimuksissa).

On totta, että yksittäisten tuotteiden biotekniikat voivat olla suuria voittajia, kun ne menestyvät, mutta myös päinvastoin. He kärsivät murskaavia tappioita, jos tämä ainoa tuote -ehdokas epäonnistuu.

Kaikki sairaudet eivät ole yhtä arvokkaita

Jotkut sairaudet ovat valtavia potentiaalisia markkinoita, mutta niillä on myös runsaasti kilpailua ja tiukat odotukset turvallisuudesta tai suorituskyvystä. Esimerkiksi vaikka syöpä ja niveltulehdus ovat suuria sairauksia, joilla on useita miljardeja dollareita, on jo lukuisia hyväksyttyjä ja saatavilla olevia lääkkeitä. Jos uudet lääkkeet eivät tarjoa jotain uutta, kuten parempaa tehoa ja vähemmän sivuvaikutuksia, ne eivät ehkä edes saa hyväksyntää, puhumattakaan suurten markkinoiden löytämisestä.

Toisaalta harvinaisemmat sairaudet voivat tarjota suurempia mahdollisuuksia kuin ihmiset ymmärtävät. Niin sanottu "harvinaislääkkeet"Kohdista sairauksia, jotka vaikuttavat alle 200 000 ihmiseen, mutta ota huomioon, että vain 20 000 käyttäjän hankkiminen 50 000 dollaria vuodessa maksavasta lääkkeestä on miljardin dollarin tulomahdollisuus.Lisäksi harvinaislääkkeitä kehittäville yrityksille annetaan lisäapua markkinoiden yksinoikeuden ja vähemmän tiukkojen kokeilutavoitteiden muodossa.

Tämän seurauksena melkein mikä tahansa sairauden kohde voi maksaa itsensä oikealla lääkkeellä. Harvat ihmiset olivat edes ajatelleet levottomien jalkojen oireyhtymää sairaudeksi, mutta tähän oireyhtymään myydyt lääkkeet ovat toimineet hyvin.Samoin markkinoilla on lääke, jonka ainoana tarkoituksena on saada silmäripset kasvamaan pidemmiksi, mikä osoittaa, että ajatusta ei voi koskaan hylätä kokonaan.

Sijoittajien tulisi kuitenkin olla varovaisia ​​yritysten kanssa, jotka haluavat murtaa tiettyjä sairauksia. Lukemattomat yritykset ovat yrittäneet epäonnistua kehittääkseen tehokkaita lääkkeitä sepsistä,Alzheimerin tauti ja lihavuus.Vaikka täällä tulee lopulta menestyksiä ja palkinnot ovat suuria, todennäköisesti tulee myös tuhoisia epäonnistumisia, ja kertoimet eivät ole sijoittajan eduksi.

Yritysfilosofia

Sijoittajien on myös ymmärrettävä yrityksen johdon tavoitteet. Monet biotekniikat aikovat kehittää lääkkeitään toistaiseksi yksinään ja myydä ne sitten suuremmalle lääkeyritykselle vastineeksi ennakkomaksusta ja tulevista rojalteista. Muut yritykset pitävät markkinointioikeudet itsellään ja rakentavat oman myyntivoimansa. Viime kädessä nämä näyttävät olevan yrityksiä, jotka rakentavat eniten arvoa osakkeenomistajatmutta se on vaarallisempi tie.

Muista myös, että päätös ei välttämättä ole kaikki tai ei mitään. Biotekniikkayritykset voivat halutessaan mainostaa huumeita yhdessä suuremman kumppanin kanssa ja voivat halutessaan tehdä niin sisäisen myyntivoiman rakentaminen uhraamatta täysin mahdollisia kassavirtoja rojalteja.

Pääomarakenne ja rahoitusvaihtoehdot

Biotekniikat polttavat rahaa. Se on vain fakta. On myös tosiasia, että kliiniset tutkimukset maksavat paljon rahaa (tyypillisesti kymmeniä miljoonia dollareita ja usein satoja miljoonia).Sijoittajien tulisi pyrkiä löytämään yrityksiä, jotka ovat hyvin rahoitettuja lähitulevaisuuden kliinisiin tarpeisiinsa.

Pohjimmiltaan on aina hyvä antaa muiden sijoittajien ottaa vastaan laimennusmutta se ei tietenkään ole aina vaihtoehto. Yritykset odottavat usein keräävänsä rahaa, kunnes heillä on hyviä uutisia ja voivat myydä osakkeita korkeammilla ilmoituksen jälkeisillä hinnoilla. Liian pitkä odottaminen altistaa sijoittajat riskille jäädä pois niistä hyvistä uutisista, jotka muodostavat suurimman osan biotekniikkasijoittamisen eduista.

Bottom Line

Älä erehdy, biotekniikkaan sijoittaminen on erittäin riskialtista, ja epäonnistumisia on enemmän kuin onnistumisia. Siitä huolimatta kärsivällisyydellä, tutkimuksella ja yksityiskohtiin kiinnittämisellä on täysin mahdollista, että sijoittaja löytää voittajat, jotka maksavat enemmän kuin satunnaisen häviäjän.