Pfizer Eyes Vaccine Race Finish Line
- Pfizer, BioNTech julkaisee positiivisia varhaisia tietoja vaiheen 1 kokeesta
- Hakee viranomaisarviointia jo lokakuussa, jos kokeet onnistuvat
- 7 rokoteehdokasta ympäri maailmaa ovat tällä hetkellä loppuvaiheen kokeissa
Eilen illalla yhdysvaltalainen lääkevalmistaja Pfizer ja sen saksalainen bioteknologiakumppani BioNTech jakoivat positiivisia varhaisia tietoja Vaiheen 1 tutkimus heidän COVID-19-rokoteehdokkaista BNT162:sta, joka eteni vaiheen 2/3 arviointiin viime kuun lopussa. Se on yksi seitsemästä ehdokkaasta, jotka ovat nyt myöhäisessä vaiheessa kliinisissä tutkimuksissa.
Yritykset sanoivat, että seitsemän päivää toisen annoksen jälkeen sekä nuoremmilla että vanhemmilla aikuisilla oli korkeammat vasta-ainetasot kuin toipuneet. potilaista, ja rokote oli hyvin siedetty kaikissa populaatioissa, joilla oli lievä tai kohtalainen kuume alle 20 %:lla potilaista. osallistujia. "Olettaessaan kliinistä menestystä, Pfizer ja BioNTech pyrkivät hakemaan BNT162b2:n viranomaisarviointia jo lokakuussa 2020, ja jos viranomaislupa tai hyväksyntä saadaan on saatu, aikoo tällä hetkellä toimittaa jopa 100 miljoonaa annosta maailmanlaajuisesti vuoden 2020 loppuun mennessä ja noin 1,3 miljardia annosta vuoden 2021 loppuun mennessä", sanoi lehdistö. vapauttaa. Yhdysvaltain hallitus teki alustavan 100 miljoonan annoksen tilauksen 1,95 miljardilla dollarilla ja voi hankkia jopa 500 miljoonaa lisäannosta.
Samaan aikaan Johnson & Johnson vahvisti eilen, että se suunnittelee suurinta tähän mennessä näkemiämme COVID-19-rokotteen vaiheen 3 tutkimusta. Se värvää 60 000 ihmistä ympäri maailmaa myöhäisen vaiheen oikeudenkäyntiin, jonka odotetaan alkavan syyskuun lopulla. Sen kliininen vaiheen 1/2a tutkimus alkoi viime kuussa.
Jos rokote tulee saataville tänä vuonna, kuten monet sijoittajat ovat edelleen optimistisia, johtajien seuraava haaste on saada ihmiset ottamaan se. Tämä on yksi syy, miksi tutkijoiden on varmistettava, että sivuvaikutukset ovat siedettyjä. 35 % eli joka kolmas amerikkalaisista ei saisi ilmaista FDA: n hyväksymää rokotetta, jos se olisi valmis tänään. Gallup kysely järjestetään 20. heinäkuuta - 2. elokuuta. Australian pääministeri Scott Morrison sanoi keskiviikkona, että hän "olettaa sen olevan yhtä pakollinen kuin sinä voisi mahdollisesti selvitä" muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta ja joutui perääntymään samana päivänä takaisku.
Kaikkien terveyspäivitysten keskellä historia on usein lohdullista, koska se on muistutus siitä, että emme ole yksin ja maailma on kohdannut pandemioita, toistuvat uusien tapausten aallot, tiukat sosiaaliset etäisyyssäännöt, yritysten sulkemiset, taloudellisen toiminnan väheneminen ja jopa maskien käyttö ennen. Emme ole ensimmäiset, jotka kokevat näitä outoja olosuhteita, emmekä todennäköisesti ole viimeisiä.