A SpringWorks Therapeutics ugrásszerűen megosztja a desmoid tumor gyógyszer FDA jóváhagyását
Kulcs elvitelek
- A SpringWorks Therapeutics megkapta az FDA jóváhagyását az első és egyetlen desmoid daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerre, és a részvények megugrottak.
- Saqib Islam vezérigazgató a döntést "vízválasztó pillanatnak" nevezte a betegségben szenvedők számára.
- A SpringWorks Therapeutics várakozásai szerint a kezelés 29 000 dollárba kerül egy 30 napos ellátásért.
SpringWorks Therapeutics részvényei (SWTX) 18% fölé ugrott kedden azután Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a tablettát a kötőszövetükben nem rákos daganatos felnőttek kezelésére.
A biotechnológiai cég azt mondta, hogy az Ogsiveo az első és egyetlen gyógyszer, amely előrehaladó desmoid daganatos betegek számára elérhető. Hozzátette, hogy az FDA döntése egy 3. fázisú tanulmányon alapult, amely kimutatta, hogy az Ogsiveo teljesítette elsődleges végpontját, Statisztikailag szignifikáns javulást mutat a placebóhoz képest, és 71%-kal csökkenti a betegségek kockázatát progresszió.”
Saqib Islam vezérigazgató a döntést „vízválasztó pillanatnak” nevezte a desmoid daganatos közösség számára, és azt javasolta, hogy az Ogsiveo „megvan a lehetőség arra, hogy az érintettek ellátásának új standardjává váljon”. A SpringWorks jelezte, hogy az Egyesült Államokban körülbelül 6000 embert kezelnek desmoid daganatok miatt, és jelenleg több mint 20 000-en nem kérnek kezelést.
Az Ogsiveo az első kereskedelmi termék a SpringWorks számára, amely az volt lepörgött a Pfizertől (PFE) 2017-ben. A cég azt mondta, hogy 29 000 dollárt kér egy havi ellátásért.
A SpringWorks Therapeutics részvényei a keddi előrelépés ellenére is negatív tartományban maradtak az év során.
TradingView
