A legjobb biológiailag hasonló gyógyszergyártók (NVS, AMGN)
A kábítószer -gyártók továbbra is sokat fektetnek be a bioszimiláris térbe, ami a másolószerek új osztályának gyors fejlődéséhez vezetett. A Copycat gyógyszerek olcsóbb alternatívákat kínálnak a költséges biológiai gyógyszerekhez, és ígéretes bevételi forrásként jelennek meg a jövőre nézve.
Figyelembe véve a feltörekvő tendenciákat, az amerikai szabályozók nemcsak négy bioszimiláris gyógyszert hagytak jóvá, amelyek közül kettő már a piacon van, de a közelmúltban is kiadott kulcsfontosságú irányelveket a gyógyszerrel kapcsolatban osztály. (Bővebben lásd Az FDA útmutatásokat ad a biológiailag hasonló gyógyszerek elnevezésére.)
Az Investopedia a négy legjobb gyógyszergyártót vizsgálja, amelyek a közeljövőben rejlenek. (Bővebben lásd A Biosimilar Drug Competition kiéleződik 2017 -ben.)
A legjobb biológiailag hasonló gyógyszergyártók
Novartis AG (NVS) büszke arra, hogy 2015 -ben megszerezte az első bioszimiláris jóváhagyást az Egyesült Államoktól Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA)
a Zarxio számára, az Amgen Inc. bioszimilárisához hasonló (AMGN) Neupogen (filgrasztim). Tavaly augusztusban az Amgen Enbreljéhez (etanercept) bioszimiláris Erelzi jóváhagyását is megszerezte. (Bővebben lásd Barátok vagy ellenségek: Amgen és Novartis.)A vállalatnak még négy kulcsfontosságú bioszimiláris készül, a Humira (adalimumab), a Neulasta másolatai (pegfilgrasztim), Remicade (infliximab) és Rituxan (rituximab), amelyek várhatóan 2020. Az Enbrelt ötvözve mind az öt gyógyszer éves árbevétele körülbelül 45 milliárd dollár volt, és ha a Novartis másolatai akár egy kis szeletet is el tudnak fogni a lepényből, akkor a bevételei növekedhetnek.
Az Amgen jóváhagyást kapott az Amjevita, a bestseller gyulladáscsökkentő gyógyszer, az AbbVie Inc.ABBV) Humira. (Bővebben lásd Az Amgen Biosimilar megkapja az FDA jóváhagyását.) Az Allergan PLC -vel együttműködve (AGN), a Roche Avastin (bevacizumab) biosimilar ABP 215 nevű bioszimilárjához is benyújtotta (bővebben ld. Amgen, Allergan bemutatja az Avastin Copycat.). A két cég együttműködik, hogy kifejlesszen további három, onkológiai bioszimiláris gyógyszert.
Biogen Inc. (BIIB) nem rendelkezik saját bioszimiláriumokkal a piacon, de a koreai székhelyű Samsung Bioepis-szel kötött marketingszerződése segített bevételeket szerezni az európai biosimiláris piacon. A Benepalit, az Enbrel másolatát és a Flixabit, a Johnson & Johnson másolatát forgalmazza (JNJ) Remicade (infliximab) az EU -ban. A vállalat a Samsung Bioepis szerződéses gyártójaként működik, és vásárlási lehetősége is van akár a Bioepis 49,9% -át is képes jelentős nyereséget elérni a jövő.
Merck & Co. Inc. (MRK) hasonlóan működik, mint a Biogen a biosimilar piacon. A Samsung Bioepis-szel együttműködve kifejlesztette az MK-1293-at, a Sanofi (SNY) Lantus, amelyet jóváhagyásra benyújtanak az Egyesült Államokban és az EU -ban. Jogosult továbbá a Bioepis Enbrel, Humira, Herceptin és Remicade (korábbi EU) bioszimilárisaihoz, elsősorban az Egyesült Államokban.
