La FDA approva il vaccino Pfizer COVID-19 per i bambini piccoli

Il 12 giugno 2022 il Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha pubblicato un'analisi tanto attesa della Pfizer Inc. (PFE) e BioNTech SE (BNTX) Vaccino COVID-19 per un potenziale utilizzo nei bambini di età inferiore ai 5 anni. L'analisi ha suggerito che il vaccino sembra essere sicuro ed efficace nel prevenire la malattia nei bambini di quella fascia di età. Nella valutazione non erano presenti nuovi problemi di sicurezza.

Il post della FDA su di Pfizer vaccino segue un messaggio simile che la FDA ha pubblicato in precedenza sul vaccino di Moderna per bambini sotto i 6 anni. La FDA si incontrerà il 15 giugno per determinare se approvare i colpi di una o di entrambe le società. I colpi sarebbero stati somministrati a molti dei 18 milioni di bambini sotto i 5 anni della nazione, inclusi neonati, bambini piccoli e bambini in età prescolare.

Emendamento Pfizer EUA

L'analisi della FDA segue una richiesta del 27 maggio 2022 di Pfizer affinché la FDA modifichi la sua autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) esistente per il vaccino COVID-19 dell'azienda. Pfizer ha cercato di espandere l'uso del suo vaccino per includere una serie di 3 dosi per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni.

Come accennato, ci sono circa 18 milioni di bambini piccoli potenzialmente interessati da tale emendamento. I bambini sotto i 5 anni sono attualmente l'unico gruppo negli Stati Uniti non idoneo per il vaccino Pfizer COVID-19. Se la FDA decide di modificare l'EUA per includere i bambini piccoli, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie affronterebbero la questione di quali bambini raccomandare per la vaccinazione.

Potenziali impatti aziendali

Il potenziale impatto sul business su Pfizer non è chiaro in che modo le sue vendite sarebbero influenzate da un EUA modificato che consente ai bambini di età inferiore ai 5 anni di ricevere il vaccino. Sebbene i genitori di bambini piccoli abbiano fatto pressioni sui funzionari federali per l'approvazione di un vaccino COVID-19, nel complesso i tassi di vaccinazione per prevenire le malattie tra i bambini in età prescolare sono leggermente diminuiti dall'inizio del pandemia. Teoricamente, un regime di vaccino contro il COVID-19 a tre dosi per 18 milioni di potenziali bambini piccoli potrebbe produrre fino a 54 milioni di dosi per Pfizer.

Tuttavia, se contemporaneamente venisse approvato anche il vaccino Moderna, ciò potrebbe ridurre drasticamente il numero di dosi di Pfizer somministrate. Un altro fattore è l'affaticamento del protocollo di sicurezza pandemico: le scuole di New York, Boston e altrove hanno abbandonato i mandati di mascherine per i bambini piccoli. Non è chiaro se questa tendenza porterà genitori cauti a cercare il vaccino per i loro figli.

Il vaccino COVID-19 di Pfizer è stato un vantaggio per le finanze dell'azienda da quando è stato approvato per un uso selezionato negli adulti. Con l'aumento delle vendite del vaccino COVID-19 di Pfizer nel 2021, l'utile netto dell'anno fiscale di Pfizer è salito a $ 22,0 miliardi mentre le entrate sono aumentate del 95% a 81,3 miliardi. Nei primi tre mesi del 2021, il vaccino ha generato entrate per 3,5 miliardi di dollari. Con il calo dei tassi di nuove vaccinazioni, quel numero potrebbe diminuire drasticamente.