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Le azioni di Sage Therapeutics crollano a seguito della decisione della FDA sul farmaco per la depressione

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Punti chiave

  • Le azioni di Sage Therapeutic sono scese ai minimi storici dopo che la FDA ha rifiutato l'uso del suo trattamento per il disturbo depressivo maggiore.
  • Il farmaco, prodotto insieme a Biogen, è stato approvato come il primo trattamento per la depressione postpartum.
  • La decisione ha portato Sage a prendere in considerazione tagli ai suoi piani di pipeline e alla forza lavoro.

Azioni di Sage Therapeutics (SAGGIO) è crollato di oltre il 50% nel trading intraday lunedì dopo il Food and Drug Administration (FDA) ha stabilito che il suo farmaco per la depressione, lo zuranolone, non era efficace nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD).

La notizia era stata inizialmente positiva per Sage e il suo partner, Biogen (BIB), venerdì, quando le autorità di regolamentazione hanno approvato lo zuranolone per il trattamento delle donne che soffrono di depressione postpartum. Ciò lo ha reso il primo farmaco in assoluto a ottenere l'autorizzazione degli Stati Uniti per quella condizione. Tuttavia, la negazione da parte della FDA di espandere l'uso della MDD, nota anche come depressione clinica, toglie un mercato potenziale molto più ampio allo zuranolone.

Il CEO di Sage, Barry Greene, ha dichiarato: "siamo molto delusi per i pazienti, in particolare nell'attuale crisi di salute mentale e milioni di persone con MDD che lottano per trovare sollievo dai sintomi".

Greene ha avvertito che la decisione ha portato l'azienda a valutare l'allocazione delle risorse, "compresa la definizione delle priorità della pipeline e una riorganizzazione della forza lavoro con l'obiettivo di estendere la nostra pista di liquidità".

Sia il CEO di Greene che quello di Biogen, Christopher Viehbacher, hanno aggiunto che le società "esamineranno a fondo il feedback della FDA sull'uso dello zuranolone nella MDD per determinare i prossimi passi".

Le azioni di Sage Therapeutics hanno perso più della metà del loro valore e sono crollate al minimo storico dopo la notizia. Le azioni Biogen sono aumentate dello 0,7%.

SAGGIO

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