ობოლი წამლის კრედიტის განმარტება
რა არის ობოლი წამლის კრედიტი?
ობოლი ნარკოტიკების კრედიტი ფედერალურია საგადასახადო კრედიტი რაც ფარმაცევტულ კომპანიებს აძლევს სტიმულს შეიმუშაონ მედიკამენტები და მკურნალობა იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც გავლენას ახდენენ მცირე პოპულაციაზე. კრედიტი შექმნილია იმისთვის, რომ ფარმაცევტულ კომპანიებს დაეხმარონ თავიანთი განვითარების ხარჯების შემცირებაში.
კრედიტი არის კვალიფიციური კლინიკური ტესტირების ხარჯების 25%. იშვიათი დაავადებაა ის, რომელიც შეერთებულ შტატებში 200 000 -ზე ნაკლებ ადამიანს აწუხებს, ან უფრო მეტად ვიდრე 200,000 ადამიანი, მაგრამ რისთვისაც არ არსებობს გონივრული მოლოდინი, რომ მკურნალობა მომგებიანი იქნება განვითარებული.
ძირითადი Takeaways
- „ობოლთა ნარკოტიკების შესახებ კანონი“ წამალ კომპანიებს აძლევს სტიმულს იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის 25% -იან გადასახადს კვალიფიციურ კლინიკურ კვლევებზე.
- სხვა წახალისება მოიცავს განაცხადის საფასურის შემცირებას და ნარკოტიკების ექსკლუზიურობის შვიდწლიან პერიოდს.
- აქტი მიღებულია 1983 წელს და გამოიწვია დამტკიცება 780 -ზე მეტ პროდუქტზე 250 -ზე მეტი იშვიათი დაავადების სამკურნალოდ.
- დამტკიცებული მკურნალობის დაახლოებით ნახევარი არის ონკოლოგიის სფეროში (კიბოს მკურნალობა).
ობოლი წამლის კრედიტის გაგება
ობოლი წამლის კრედიტი შეიძლება გამოითქვას, ფარმაცევტული კომპანია თვითონ ატარებს კლინიკურ ტესტებს თუ ხელშეკრულებას მესამე პირთან. უმეტეს შემთხვევაში, ტესტირება უნდა ჩატარდეს აშშ -ში ობოლი წამლები არის მედიკამენტები, რომლებიც შემუშავებულია ეგრეთ წოდებული "ობოლი დაავადებების" სამკურნალოდ, რაც ტერმინია უკიდურესად იშვიათი აღსაწერად სამედიცინო პირობები, როგორიცაა გოშერის დაავადება, ტურეტის სინდრომი, ჰანტინგტონის დაავადება და მრავალი სხვა დარღვევები.
იშვიათი შემთხვევების მიუხედავად, ობოლი დაავადებები გავლენას ახდენს უამრავ ადამიანზე. შეერთებულ შტატებში დაახლოებით 30 მილიონი ადამიანი იტანჯება 7000 იშვიათი დაავადებით, მაგრამ ამ დაავადებების 95% -ს არ აქვს მკურნალობა ან განკურნება.
ობოლი ნარკოტიკების გადასახადის კრედიტი შექმნილია ამ იშვიათი დაავადებების სამკურნალო საშუალებების განვითარების წახალისების მიზნით. ამ საგადასახადო კრედიტების გარეშე ფარმაცევტული კომპანიები იძულებულნი იქნებიან დააწესონ მაღალი ფასები, რაც დაზარალებულ პაციენტებს არ შეეძლოთ.
ობოლი წამლის კრედიტის ისტორია
1982 წელს აშშ -მ სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) აღიარა ფარმაცევტული კომპანიების მოტივის ნაკლებობა იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ. ამ რეალიზაციიდან დაიბადა 1983 წლის ობოლთა ნარკოტიკების აქტი.
სანამ ობოლთა სამკურნალო აქტი მიიღებოდა, ფარმაცევტულმა კომპანიებმა და სამედიცინო მკვლევარებმა ვერ შეძლეს და არ სურდათ ინვესტიციის ჩადება უკიდურესად იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ. უბრალოდ არ იყო საკმარისი პაციენტები თითოეული ობოლი დაავადებისათვის ფარმაცევტული კომპანიებისთვის, რომ აღედგინათ თავიანთი ხარჯები, რომ აღარაფერი ვთქვათ მოგებაზე. კლინიკური კვლევები ათასობით დოლარი ღირს ერთ პაციენტზე მაშინაც კი, როდესაც მკვლევარებს შეუძლიათ იპოვონ საკმარისი პაციენტები საცდელად.
1983 წლიდან 2018 წლამდე, ობოლი ნარკოტიკების გადასახადის კრედიტი ითვალისწინებდა 50% -იან კრედიტს მედიკამენტებზე კვალიფიციური კლინიკური ტესტირების ხარჯებისთვის, რომლებიც შემოწმებულია საკვების, წამლისა და კოსმეტიკური ფედერალური კანონის 505 (i) ქვეპუნქტით.2017 წელს დონალდ ტრამპის ადმინისტრაციის საგადასახადო კოდექსის ცვლილებამ კრედიტი 50% -დან 25% -მდე შეამცირა 2018 წლიდან.იშვიათი აშლილობების ეროვნულმა ორგანიზაციამ და სხვა მრავალმა დამცველმა ჯგუფმა გააპროტესტეს ეს ნაბიჯი.
