Biotechnologijų sektoriaus gruntas

Biotechnologijos yra vienas keisčiausių, baisiausių, seksualiausių ir įdomiausių akcijų rinkos kampelių. Kiek kitų pramonės šakų įmonės tiesiogine prasme stengiasi išgelbėti gyvybes? Bet kuri pramonės šaka gali kaupti akcijas, kurios gali padvigubėti, bet ką gali atitikti kita pramonė biotechnologija akcijų, kurios galėtų padvigubėti, jei jų įmonių planai išsipildytų?

Kita vertus, kiek kitų pramonės šakų įmonės dega per šimtus milijonų dolerių, dažnai nieko neparodydamos? Kiek kitų pramonės šakų remiasi mokslo paslaptimis, kurios gali būti sudėtingos net aukštos kvalifikacijos doktorantams? Ir kiek kitų pramonės šakų turi įspėjamąją etiketę: „Atsargiai: prastas akcijų pasirinkimas gali jums kainuoti 90% pradinių investicijų?“

Dėl visų šių ir daugiau priežasčių biotechnologija yra žavinga industrija investuotojams ištirti.

Kas yra biotechnologija?

Biotechnologijų kompanijos daugiausia dėmesio skiria naujų vaistų kūrimui ir klinikiniams tyrimams, kuriais siekiama gydyti ligas ir sveikatos būklę. Jie beveik visada yra nuostolingi, o daugelis neturi pajamų. Tiesą sakant, kai kurie akcijų analitikai teigia, kad pagrindinis skirtumas tarp biotechnologijų ir farmacijos kompanijų yra pelningumas.



Biotechnologijai taip pat būdingas ilgas vystymasis švino laikai. Gali prireikti dešimtmečio, kol gausite a naujas vaistas nuo mėgintuvėlio iki vaistinės lentynos. Be to, yra didžiulė nesėkmės tikimybė, nes 90% visų būsimų naujų vaistų nepatvirtinama.Vis dėlto tiems, kuriems tai pavyksta, atlygis gali būti milžiniškas, o „kasdienis dvigubinimas“ nėra negirdėtas.

Skirtumai tarp „Biotech“ ir farmacijos

Tarp biotechnologijų ir farmacijos yra daugiau nei šiek tiek pilkos zonos. Nepaisant to, investuotojai turėtų pasilikti keletą bendri punktai omenyje.

Griežtai investuotojo požiūriu, biotechnologijos yra rizikinga įmonė, o farmacijos pramonė-valdyti ir diversifikuoti riziką. Farmacijos kompanija turi sėkmingų vaistų rinkoje, naujų vaistų įvairiuose kūrimo etapuose ir mokslinių tyrimų grupę, dirbančią prie ilgalaikių projektų.

A biotechnologijų įmonė yra mokslinis tyrimas, kurio tikslas-sukurti naudingą programą, pagrįstą proveržio atradimu. Biopharma, vaistų, pagamintų iš gyvų organizmų, kūrimas yra tik vienas biotechnologijų pramonės aspektas.

Kadangi dauguma biotechnologijų turi nereikšmingas pajamas ar pajamas, dividendai yra ypač reti biotechnologijose. Priešingai, dividendai gali sudaryti didelę tikėtinos farmacijos akcijų grąžos dalį.

Daugelis biotechnologijų kompanijų nepretenduoja į savo vaistų rinkodarą, nes mato, kad jų patirtis yra didelė moksliniai tyrimai ir plėtra. Palyginimui, rinkodara ir pardavimas yra pagrindinės daugelio didelių farmacijos kompanijų stiprybės.

Biotechnologijų įmonės vis dažniau imasi vadovauti naujų vaistų kūrimui. Farmacijos įmonės atsitraukia nuo brangių pagrindinių tyrimų ir vis labiau tampa didžiulėmis rinkodaros mašinomis, kurios ieško naujovių biotechnologijų pasaulyje.

Abi pramonės šakos taip pat išsiskiria vertinimas ir verslo vertinimas. Pinigų srautų modeliai ir vertinimas yra gana svarbūs vertinant farmacijos atsargas. Nors daugelis analitikų drąsiai bando konstruoti diskontuotas pinigų srautas ankstyvosios stadijos biotechnologijų modelių, realybė tokia, kad sėkmė dažnai būna gana dvejetainė („vaistas veikia“ arba „vaistas neveikia“).

FDA yra galutinis vartininkas

Kaip reguliavimo institucija, patvirtinanti naujus vaistus JAV rinkai, taip pat leidžianti žmonėms klinikiniai tyrimai, Maisto ir vaistų administracija (FDA) yra pagrindinis kiekvienos biotechnologijų įmonės vartininkas. FDA reikalauja, kad visos bendrovės patikimai nustatytų, jog potencialus naujas vaistas yra saugus ir veiksmingas pagal nurodytą paskirtį.

Investuotojai turi suprasti FDA procesą ir reikalavimus. Norint gauti FDA patvirtinimą, biotechnologijos turi sukurti pakankamai informacijos, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas. Paprastai tai daroma atliekant mažiausiai trijų klinikinių tyrimų seriją.

Jei šie bandymai atitinka jų saugumo ir veiksmingumo tikslus (ir šie tikslai paprastai yra nustatomi pasikonsultavus su FDA), bendrovė pateiks oficialų prašymą dėl patvirtinimo, vadinamo Nauja vaistų programa (NDA). Gavusi užpildytą paraišką ir nemažą padavimo mokestį, FDA priskiria vadinamąją PDUFA datą. Tai data, iki kurios agentūra priims sprendimą dėl paraiškos.

Tada FDA peržiūri paraišką ir gali sušaukti specialią ekspertų grupę, vadinamą patariamuoju komitetu. Šie komitetai peržiūri paraišką ir pateikia nuomonę, ar FDA turėtų patvirtinti vaistą, remdamasi šiuo metu turima informacija.

Tada FDA įvertina grupės atsakymus ir priima sprendimą. FDA arba suteiks patvirtinimą ir leis bendrovei parduoti vaistą, arba išduos išsamų atsakymo laišką (CRL). BRL prilygsta atmetimui, nors jis pabrėžia FDA susirūpinimą ir leidžia įmonei rinkti daugiau duomenų su galimybe vėl pateikti paraišką vėliau.

Biotechnologijų investuotojai negali nepastebėti, kaip svarbu suprasti FDA „nuotaiką“ bet kuriuo metu. Kai FDA laikosi konservatyvios pozicijos, svarbiausia yra saugumas ir švarūs duomenys, o neaiškūs vaistai dažnai atmetami. Kai FDA laikosi liberalesnės pozicijos, kai kurios iš šių taisyklių nėra taikomos taip griežtai, o vaistai šiek tiek Rizikos ir naudos santykis dažnai patenka į rinką, ypač tie vaistai, skirti gydyti ligas, kurios yra mažai gydomos galimybės.

Ką turi žinoti „Biotech“ investuotojai

Svarstant potencialą investicijos į biotechnologijas, reikia turėti omenyje keletą papildomų veiksnių:

Vamzdynas

Biotechnologijų vamzdynas yra viskas, ir tai yra įmonės numanomos ir numatomos vertės šaltinis. Paprastai tariant, investuotojai turėtų stengtis sutelkti dėmesį į įmones, kuriose yra daug 2 etapas programos (tai yra, keli vaistai 2 fazės bandymuose, o ne vienas vaistas keliuose 2 fazės tyrimuose).

Tiesa, kad vieno produkto biotechnologijos gali būti didelės laimėtojos, kai joms sekasi, tačiau taip pat yra atvirkščiai. Jie patirs triuškinančius nuostolius, jei tas vienintelis produkto kandidatas nepavyks.

Ne visos ligos yra vienodai vertingos

Kai kurios ligos yra didžiulės potencialios rinkos, tačiau jose taip pat yra didelė konkurencija ir griežti lūkesčiai dėl saugumo ar našumo. Pavyzdžiui, nors vėžys ir artritas yra pagrindinės ligos, turinčios kelių milijardų dolerių potencialą, jau yra patvirtintų ir prieinamų vaistų. Jei nauji vaistai nesiūlo kažko naujo, pavyzdžiui, geresnio veiksmingumo ir mažiau šalutinių poveikių, jie gali būti net nepatvirtinti, jau nekalbant apie didelę rinką.

Kita vertus, retesnės ligos gali atverti didesnes galimybes, nei žmonės suvokia. Vadinamasis "retųjų vaistų„nukreipti į ligas, kuriomis serga mažiau nei 200 000 žmonių, tačiau mano, kad gauti tik 20 000 narkotikų, kainuojančių 50 000 USD per metus, vartotojų yra milijardo dolerių pajamų galimybė.Be to, retiesiems vaistams kuriančioms įmonėms suteikiama papildoma pagalba, teikiama rinkos išskirtinumo ir ne tokių griežtų bandomųjų dalyvių tikslų pavidalu.

Todėl beveik bet koks ligos tikslas gali pasiteisinti tinkamu vaistu. Nedaugelis žmonių net pagalvojo apie neramių kojų sindromą kaip ligą, tačiau šiam sindromui parduodami vaistai pasirodė gerai.Panašiai rinkoje yra vaistas, kurio vienintelis tikslas yra priauginti blakstienas, o tai rodo, kad niekada negalima visiškai atmesti idėjos.

Tai reiškia, kad investuotojai turėtų būti atsargūs su įmonėmis, norinčiomis įveikti tam tikras ligas. Daugybė kompanijų bandė ir labai nepavyko sukurti veiksmingų vaistų nuo sepsio,Alzheimerio liga ir nutukimas.Nors galų gale čia bus sėkmė, o atlygis bus didelis, greičiausiai taip pat bus pražūtingų nesėkmių, o šansai nėra naudingi investuotojui.

Įmonių filosofija

Investuotojai taip pat turi suprasti įmonės valdymo tikslus ir uždavinius. Daugelis biotechnologijų ketina savo vaistus kurti tik iki šiol ir tada iš esmės parduoti juos didesnei vaistų kompanijai mainais į grynuosius pinigus ir būsimus honorarus. Kitos įmonės pasilieka sau rinkodaros teises ir kuria savo pardavimo pajėgas. Galų gale, atrodo, kad tai yra įmonės, kurios sukuria didžiausią vertę akcininkų, bet tai yra rizikingesnis kelias.

Taip pat atminkite, kad tai nebūtinai yra „viskas arba nieko“ sprendimas. Biotechnologijų įmonės gali nuspręsti kartu reklamuoti vaistą su didesniu partneriu ir gali tai padaryti sukurti vidaus pardavimo pajėgas, visiškai neaukojant pinigų srautų, kurie gali atsirasti honorarai.

Kapitalo struktūra ir finansavimo galimybės

Biotechnologijos dega per pinigus. Tai tik faktas. Taip pat faktas, kad klinikiniai tyrimai kainuoja daug pinigų (paprastai dešimtys milijonų dolerių ir dažnai šimtai milijonų).Investuotojai turėtų stengtis rasti įmonių, kurios būtų gerai finansuojamos jų artimiausiems klinikiniams poreikiams tenkinti.

Iš esmės visada gerai leisti kitiems investuotojams pasinaudoti skiedimasbet, žinoma, tai ne visada yra pasirinkimas. Įmonės dažnai laukia, kol surinks pinigų, kol turės gerų naujienų ir galės parduoti akcijas didesnėmis kainomis po paskelbimo. Per ilgai laukiant investuotojams kyla pavojus praleisti tas geras naujienas, kurios sudaro didžiąją dalį investicijų į biotechnologijas.

Esmė

Nesuklyskite, investuoti į biotechnologijas yra labai rizikinga veikla, o nesėkmių yra daugiau nei sėkmės. Be to, turint kantrybės, tyrimų ir atidumo detalėms, investuotojui visiškai įmanoma rasti laimėtojus, kurie daugiau nei sumokės už atsitiktinį pralaimėtoją.