Sage Therapeutics-aksjene stuper etter FDA-beslutning om depresjonsmedisin
Viktige takeaways
- Sage Therapeutic-aksjene falt til et rekordlavt nivå etter at FDA avviste bruken av behandlingen for alvorlig depressiv lidelse.
- Legemidlet, laget sammen med Biogen, ble godkjent for å være den første behandlingen noensinne for fødselsdepresjon.
- Avgjørelsen har fått Sage til å vurdere kutt i rørledningsplanene og arbeidsstyrken.
Aksjer i Sage Therapeutics (SAGE) krateret over 50 % i intradagshandel mandag etter Food and Drug Administration (FDA) slo fast at dets depresjonsmedisin, zuranolone, ikke var effektiv i behandling av alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Nyhetene hadde i utgangspunktet vært positive for Sage og partneren, Biogen (BIIB), på fredag da regulatorer ga godkjenning for zuranolone for å behandle kvinner som lider av fødselsdepresjon. Det gjorde det til det første stoffet noensinne som fikk amerikansk godkjenning for denne tilstanden. Imidlertid fjerner FDAs nektelse av å utvide bruken av MDD, også kjent som klinisk depresjon, et mye større potensielt marked for zuranolon.
Sage-sjef Barry Greene sa "vi er svært skuffet for pasienter, spesielt midt i den nåværende psykiske helsekrisen og millioner av mennesker med MDD som sliter med å finne symptomlindring."
Greene advarte om at avgjørelsen har ført til at selskapet har evaluert ressursallokering, "inkludert pipeline-prioritering og en omorganisering av arbeidsstyrken med et mål om å utvide vår cash-runway."
Både Greene og Biogens administrerende direktør Christopher Viehbacher la til at selskapene vil "gjennomgå tilbakemeldingene fra FDA om bruken av zuranolone i MDD for å bestemme neste trinn."
Aksjene i Sage Therapeutics mistet mer enn halvparten av verdien og falt til det laveste gjennom tidene etter nyhetene. Biogen-aksjene var 0,7 % høyere.