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Linha de chegada da Pfizer Eyes Vaccine Race

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  • Pfizer e BioNTech divulgam dados iniciais positivos do teste da Fase 1
  • Solicitará revisão regulatória já em outubro, se os testes forem bem-sucedidos
  • 7 vacinas candidatas de todo o mundo atualmente em fase final de testes

Ontem à noite, a farmacêutica norte-americana Pfizer e seu parceiro de biotecnologia alemão BioNTech compartilharam dados iniciais positivos do Estudo de fase 1 de seu candidato a vacina COVID-19, BNT162, que avançou para a avaliação da Fase 2/3 no final do mês passado. É um entre sete candidatos que estão agora em fase final de ensaios clínicos.

As empresas disseram que sete dias após uma segunda dose, adultos mais jovens e mais velhos apresentavam níveis mais altos de anticorpos do que os recuperados. pacientes, e a vacina foi bem tolerada em todas as populações com febre leve a moderada em menos de 20% dos participantes. "Assumindo o sucesso clínico, a Pfizer e a BioNTech estão a caminho de buscar uma revisão regulatória do BNT162b2 já em outubro de 2020, e se a autorização ou aprovação regulatória for obtido, atualmente planejamos fornecer até 100 milhões de doses em todo o mundo até o final de 2020 e aproximadamente 1,3 bilhão de doses até o final de 2021", disse a imprensa liberar. O governo dos EUA fez um pedido inicial de 100 milhões de doses por US$ 1,95 bilhão e pode adquirir até 500 milhões de doses adicionais.

vacinas
Fonte: Sociedade dos Profissionais de Assuntos Regulatórios.

Enquanto isso, a Johnson & Johnson confirmou ontem que está planejando o maior estudo de Fase 3 de uma vacina COVID-19 que já vimos. Está recrutando 60.000 pessoas em todo o mundo para o teste de estágio final, que deve começar no final de setembro. Seu ensaio clínico de Fase 1/2a começou no mês passado.

Se uma vacina estiver disponível este ano, como muitos investidores continuam otimistas, o próximo desafio para os líderes será persuadir as pessoas a recebê-la. Esta é uma razão pela qual os cientistas precisam garantir que os efeitos colaterais sejam toleráveis. 35% ou um em cada três americanos não receberia uma vacina gratuita e aprovada pela FDA se estivesse pronta hoje, de acordo com um estudo Pesquisa Gallup realizado entre 20 de julho e 2 de agosto. O primeiro-ministro australiano Scott Morrison disse na quarta-feira que "esperaria que fosse tão obrigatório quanto você poderia fazê-lo" com poucas exceções e foi forçado a retroceder no mesmo dia devido à retaliação.

Em meio a todas as atualizações de saúde, a história geralmente é reconfortante, pois é um lembrete de que não estamos sozinhos e o mundo enfrentou pandemias, ondas recorrentes de novos casos, regras rígidas de distanciamento social, fechamento de negócios, declínio da atividade econômica e até uso de máscaras antes da. Não somos os primeiros a experimentar essas circunstâncias estranhas e provavelmente não seremos os últimos.

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