O tratamento do câncer de bexiga da Seagen-Merck mostra resultados positivos; Seagen compartilha salto
A empresa de biotecnologia Seagen Inc. (SGEN) e Astellas Pharma Inc., com sede em Tóquio. na sexta-feira relataram resultados positivos de um ensaio de Fase 3 de seu medicamento experimental contra o câncer de bexiga, Padcev, em combinação com o da Merck (MRK) Keytruda.
Principais conclusões
- A empresa de biotecnologia Seagen e a parceira japonesa Astellas Pharma relataram resultados positivos em um estágio final julgamento de seu medicamento experimental contra o câncer de bexiga combinado com Keytruda da Merck.
- O medicamento Padcev e Keytruda atingiram os principais desfechos em pacientes com câncer urotelial metastático.
- Depois que a notícia foi divulgada na sexta-feira, as ações da Seagen atingiram o maior nível histórico.
- Seagen e Astellas disseram que o estudo tinha como objetivo ajudar a buscar a aprovação acelerada da combinação de medicamentos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O tratamento Padcev-Keytruda foi administrado àqueles que não haviam previamente tratado localmente avançado ou metastático câncer urotelial (la/mUC), uma forma de câncer de bexiga que se espalhou para os músculos, órgãos ou outras partes circundantes o corpo.
As empresas afirmaram que o estudo atingiu os principais objetivos para os pacientes que receberam a combinação de medicamentos versus aqueles que tomaram placebo.
Eles observaram que este estudo pretendia servir de base para submissões globais e como um ensaio confirmatório para aprovação acelerada dos EUA. Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Em abril, o FDA concedeu aprovação acelerada do tratamento Padcev-Keytruda em certos adultos com la/mUC.
Ahsan Arozullah, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento oncológico da Astellas, disse que os pacientes com doença metastática câncer urotelial “precisam urgentemente de opções de tratamento adicionais e esta combinação tem o potencial de avançar no padrão de atendimento.”
Depois que a notícia foi divulgada, ações de Seagen atingiu um ponto mais alto. As ações da Merck pouco mudaram ao meio-dia de sexta-feira.
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