Sage Therapeutics a scăzut în urma deciziei FDA privind medicamentul pentru depresie
Recomandări cheie
- Acțiunile Sage Therapeutic au scăzut la un nivel minim după ce FDA a respins utilizarea tratamentului său pentru tulburarea depresivă majoră.
- Medicamentul, realizat împreună cu Biogen, a fost aprobat pentru a fi primul tratament pentru depresia postpartum.
- Decizia a determinat-o pe Sage să ia în considerare reduceri în planurile și forța de muncă.
Acțiunile Sage Therapeutics (SALVIE) a scăzut cu peste 50% în tranzacțiile intraday luni după Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a decis că medicamentul său pentru depresie, zuranolona, nu a fost eficient în tratarea tulburării depresive majore (MDD).
Vestea fusese inițial pozitivă pentru Sage și partenerul său, Biogen (BIIB), vineri, când autoritățile de reglementare au dat aprobarea pentru zuranolone pentru a trata femeile care suferă de depresie postpartum. Asta a făcut din acesta primul medicament care a primit autorizația din SUA pentru această afecțiune. Cu toate acestea, refuzul FDA de a extinde utilizarea pentru MDD, cunoscut și sub numele de depresie clinică, înlătură o piață potențială mult mai mare pentru zuranolonă.
CEO-ul Sage, Barry Greene, a declarat: „Suntem foarte dezamăgiți de pacienți, în special în contextul actualei crize de sănătate mintală și a milioane de oameni cu MDD care se luptă să găsească ameliorarea simptomelor”.
Greene a avertizat că decizia a determinat compania să evalueze alocarea resurselor, „inclusiv prioritizarea conductelor și o reorganizare a forței de muncă cu scopul de a extinde calea de numerar”.
Atât Greene, cât și CEO-ul Biogen, Christopher Viehbacher, au adăugat că companiile vor „revedea în detaliu feedback-ul FDA cu privire la utilizarea zuranolonei în MDD pentru a determina următorii pași”.
Acțiunile Sage Therapeutics și-au pierdut mai mult de jumătate din valoare și au scăzut la cel mai mic nivel istoric în urma știrilor. Cotele Biogen au fost cu 0,7% mai mari.
YCharts