Саге Тхерапеутицс акција нагло пала након одлуке ФДА о леку за депресију
Кључне Такеаваис
- Удео Саге Тхерапеутика пао је на најнижи ниво у историји након што је ФДА одбила употребу његовог лечења за велики депресивни поремећај.
- Лек, направљен заједно са Биогеном, одобрен је као први лек за постпорођајну депресију.
- Одлука је навела Саге да размотри смањење својих планова гасовода и радне снаге.
Акције жалфије Тхерапеутицс (САГЕ) кратерирао преко 50% у трговању унутар дана у понедељак после Управа за храну и лекове (ФДА) пресудио да његов лек за депресију, зуранолон, није ефикасан у лечењу великог депресивног поремећаја (МДД).
Вест је у почетку била позитивна за Саге и његовог партнера, Биоген (БИИБ), у петак када су регулатори дали одобрење за зуранолон за лечење жена које пате од постпорођајне депресије. То га је учинило првим леком који је добио америчко одобрење за то стање. Међутим, одбијање од стране ФДА да прошири употребу МДД-а, такође познатог као клиничка депресија, одузима много веће потенцијално тржиште за зуранолон.
Извршни директор компаније Саге Барри Греене рекао је „велико смо разочарани због пацијената, посебно усред тренутне кризе менталног здравља и милиона људи са МДД који се боре да пронађу олакшање симптома.
Грин је упозорио да је одлука навела компанију да процени расподелу ресурса, „укључујући одређивање приоритета у цевоводима и реорганизацију радне снаге са циљем проширења наше писте за готовину“.
И Греене и Биоген ЦЕО Цхристопхер Виехбацхер су додали да ће компаније „темељно прегледати повратне информације од ФДА о употреби зуранолона у МДД-у како би одредиле наредне кораке.
Акције Саге Тхерапеутицс-а изгубиле су више од половине своје вредности и пале на најнижи ниво свих времена након вести. Удео Биогена био је већи за 0,7%.
ИЦхартс
