Seagen-Merck Mesane Kanseri Tedavisi Olumlu Sonuçlar Gösteriyor; Seagen Hisselerinin Yükselişi
Biyoteknoloji şirketi Seagen Inc. (SGEN) ve Tokyo merkezli Astellas Pharma Inc. Cuma günü deneysel mesane kanseri ilacı Padcev'in Merck'inkiyle kombinasyon halindeki Faz 3 denemesinden olumlu sonuçlar bildirdi (MRK) Keytruda.
Temel Çıkarımlar
- Biyoteknoloji şirketi Seagen ve Japon ortağı Astellas Pharma, son aşamadan olumlu sonuçlar bildirdi duruşma Deneysel mesane kanseri ilacının Merck'in Keytruda'sıyla birleşimi.
- İlaç, Padcev ve Keytruda, metastatik ürotelyal kanserli hastalarda önemli son noktalara ulaştı.
- Haberin Cuma günü duyurulmasının ardından Seagen hisseleri tüm zamanların en yüksek seviyesine çıktı.
- Seagen ve Astellas, çalışmanın ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) ilaç kombinasyonunun hızlandırılmış onayını almaya yardımcı olmayı amaçladığını söyledi.
Padcev-Keytruda tedavisi daha önce tedavi görmemiş lokal ileri veya metastatik hastalara verildi. ürotelyal kanser (la/mUC), çevredeki kaslara, organlara veya vücudun diğer bölümlerine yayılmış bir mesane kanseri türü vücut.
Şirketler, çalışmanın plasebo alanlara kıyasla ilaç kombinasyonunu alan hastalar için önemli son noktaları karşıladığını söyledi.
Bu çalışmanın, küresel başvurular için bir temel oluşturmayı ve ABD'den hızlandırılmış onay için doğrulayıcı bir deneme olarak hizmet etmeyi amaçladığını belirttiler. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Nisan ayında FDA, la/mUC'li bazı yetişkinlerde Padcev-Keytruda tedavisine hızlandırılmış onay verdi.
Astellas'ın kıdemli başkan yardımcısı ve onkoloji geliştirme başkanı Dr. Ahsan Arozullah, metastatik hastaların şunları söyledi: ürotelyal kanser "ek tedavi seçeneklerine ciddi şekilde ihtiyaç duyuyor ve bu kombinasyon tedaviyi ilerletme potansiyeline sahip" standart bakım."
Haberin duyulmasının ardından, hisseler Seagen tüm zamanların en yüksek seviyesine çıktı. Merck hisseleri Cuma günü öğle saatlerinde çok az değişiklik gösterdi.
Ticaret Görünümü