Devlet Düzenlemesi İlaç Sektörünü Nasıl Etkiler?

Dünyadaki çoğu hükümet, halklarını zararlı ilaç etkilerinden korumak amacıyla ilaç şirketlerine düzenlemeler getiriyor. Bu düzenlemeler genellikle yeni ilaçların pazara sunulması sürecini uzatır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yan etkilerin en aza indirilmesi amacıyla yeni ilaçların güvenlik ve etkinlik açısından titizlikle test edilmesini sağlar.

Bu testin bir sonucu olarak, çoğu yeni ilaç pazara sunulmadan ve tüketicilere hazır hale getirilmeden önce 10 yıl boyunca araştırılır ve araştırılır.

Spesifik olarak, ilaçların potansiyelini keşfetmeyi amaçlayan insan denemelerinden geçmesi gerekir.

yan etkiler ve tedavi etkinliğini doğru bir şekilde ölçün. Çok tekrarlı test sürecinin herhangi bir noktasında, yeni bir ilacın etkinliği yoksa veya istenmeyen tetikleyiciler varsa yan etkiler, şirket üstün başarı elde etmek için daha fazla laboratuvar araştırması yapmayı seçebilir. Sonuçlar. Bu oldukça maliyetli olabileceğinden, şirketler genellikle arzu edilen sonuçları elde etme girişimlerini sürdürmenin mali açıdan mantıklı olup olmadığını veya kaynaklarını başka bir yere kaydırmaları gerekip gerekmediğini düşünür.

Araştırma ve Geliştirme

Boyunca Araştırma ve Geliştirme ilaç şirketleri güvenilir finansman kaynakları geliştirmelidir. Bu genellikle kredilerden, yatırımlardan veya halihazırda onaylanmış ürünlerin satışından elde edilen gelirden gelir. Genel olarak konuşursak, kârlı ürün hatlarına sahip köklü ilaç üreticileri, daha küçük ölçekli şirketlerin aksine, dış yatırımcılara güvenmek zorunda değildir. yeni başlayanlar sık sık yükselen ilaç şirketleri risk sermayesi çabalarını finanse etmek için fonlar.

Birleşme ve devralmalar (M&As) farmasötik alanda sık görülen olaylardır. Bu faaliyet, hem daha küçük hem de daha yeni şirketlerin yanı sıra daha büyük, daha yerleşik şirketlere büyük fayda sağlayabilir. Büyük şirketler karlı yeni ürünler elde etme fırsatlarını yakalayabilirken, küçük şirketler daha büyük ortakların sunabileceği finansal desteklerden ve pazarlama uzmanlığından yararlanabilir.

Kural olarak, yüksek yasal harcamalar nedeniyle, şirketler yalnızca en umut verici ilaçlara destek sunmak için güçlü bir teşvike sahiptir. Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, birleşme ve satın almalar genellikle ancak yeni bir ilacın denemelerde başarı için güçlü bir potansiyel göstermesinden sonra gerçekleşir.

Yetim İlaçlar

Bazı ilaçlar ek devlet teşviklerinden yararlanır. yetim ilaçlar ilaç şirketlerini nadir görülen hastalıklar için tedaviler geliştirmeye teşvik eden FDA'dan özel ilgi görmek. Bu teşvikler, daha hızlı onay süresinin yanı sıra mali yardım içerebilir.

Ayrıca, şirketlerin çoğu zaman yetim ilaçlar için önemli ölçüde daha yüksek fiyatlar talep etmelerine izin verilir, bu da bu tür bir hükümet müdahalesi olmadan mümkün olandan daha fazla kârlılığı teşvik eder. Sonuç olarak, yetim ilaçların geliştirilmesi geleneksel olarak geleneksel farmasötiklerin geliştirilmesinden daha hızlı oranlarda büyümektedir.

Genel olarak, ilaç sektörüne yönelik hükümet düzenlemeleri, nadir görülen hastalıkların tedavilerini destekleyen daha uzun, daha pahalı ürün geliştirme süreçleriyle sonuçlandı. Onaylanmış tüm ilaçlar, tüketicileri zararlı veya etkisiz tedavilerden korumak için devam eden bir çaba içinde FDA tarafından titizlikle test edilmiştir.