Фінішна лінія гонки Pfizer Eyes Vaccine Race
- Pfizer, BioNTech оприлюднили позитивні ранні дані з фази 1 випробування
- Якщо випробування будуть успішними, буде подано заявку на регулятивну перевірку вже в жовтні
- 7 кандидатів на вакцину з усього світу зараз на пізній стадії випробувань
Минулої ночі американський виробник ліків Pfizer і його німецький партнер з біотехнології BioNTech поділилися позитивними ранніми даними з Фаза 1 дослідження їхньої вакцини-кандидата проти COVID-19, BNT162, яка перейшла до фази 2/3 оцінки наприкінці минулого місяця. Це один із семи кандидатів, які зараз перебувають на пізній стадії клінічних випробувань.
Компанії повідомили, що через сім днів після другої дози і молоді, і літні люди мали більший рівень антитіл, ніж одужав. пацієнтів, і вакцина добре переносилася всіма популяціями з легкою та помірною гарячкою менш ніж у 20% пацієнтів учасників. «Припускаючи клінічний успіх, Pfizer та BioNTech на шляху до того, щоб отримати регуляторний огляд BNT162b2 вже в жовтні 2020 року, і якщо регуляторний дозвіл або схвалення буде отримано отримано, в даний час планується постачати до 100 мільйонів доз по всьому світу до кінця 2020 року і приблизно 1,3 мільярда доз до кінця 2021 року", - йдеться в повідомленні. звільнення. Уряд США розмістив початкове замовлення на 100 мільйонів доз за 1,95 мільярда доларів і може отримати до 500 мільйонів додаткових доз.
Тим часом Johnson & Johnson вчора підтвердили, що планують найбільше дослідження фази 3 вакцини проти COVID-19, яке ми ще бачили. Він залучає 60 000 людей у всьому світі для пізніх стадій судового розгляду, який, як очікується, розпочнеться до кінця вересня. Його фаза 1/2а клінічних випробувань розпочалася минулого місяця.
Якщо вакцина стане доступною цього року, оскільки багато інвесторів залишаються оптимістичними, наступним завданням для лідерів буде переконати людей отримати її. Це одна з причин, чому вчені повинні переконатися, що побічні ефекти є толерантними. 35% або кожен третій американці не отримають безкоштовну вакцину, схвалену FDA, якщо будуть готові сьогодні, Опитування Геллапа проведено з 20 липня по 2 серпня. Прем'єр-міністр Австралії Скотт Моррісон заявив у середу, що він «очікує, що це буде таким же обов'язковим, як і ви міг би встигнути», за деякими винятками, і був змушений відступити того ж дня через зворотна реакція.
Серед усіх оновлень про стан здоров’я історія часто втішає, оскільки вона нагадує, що ми не самотні і світ зіткнувся з пандемією, повторювані хвилі нових випадків, суворі правила соціального дистанціювання, закриття підприємств, спад економічної активності та навіть носіння масок раніше. Ми не перші, хто стикався з цими дивними обставинами, і, швидше за все, не будемо останніми.