Biotechnologický sektorový základ

Biotechnologie je jedním z nejpodivnějších, nejděsivějších, sexy a nejzajímavějších koutů akciového trhu. V kolika dalších průmyslových odvětvích společnosti usilují doslova o záchranu životů? Jakékoli odvětví může hostit akcie, které mají potenciál zdvojnásobit se, ale jaké jiné odvětví se může vyrovnat biotechnologie v naprostém počtu akcií, které by se mohly zdvojnásobit, pokud se plány jejich společností uskuteční?

Na druhou stranu, v kolika dalších průmyslových odvětvích společnosti spalují stovky milionů dolarů, přičemž často nemají co ukázat? Kolik dalších průmyslových odvětví spoléhá na vědecká tajemství, která mohou být náročná i pro vysoce kvalifikované doktoráty? A kolik dalších odvětví má varovný štítek, který zní: „Pozor: špatný výběr akcií vás může stát 90% počáteční investice?“

Ze všech těchto a dalších důvodů je biotechnologie fascinující průmysl k prozkoumání investory.

Co je to biotechnologie?

Biotechnologické společnosti se zaměřují na vývoj nových léčiv a klinický výzkum zaměřený na léčbu nemocí a zdravotních potíží. Jsou téměř vždy nerentabilní a mnozí nemají vůbec žádné příjmy. Někteří analytici akcií by ve skutečnosti navrhli, že hlavní rozdíl mezi biotechnologickou a farmaceutickou společností spočívá v ziskovosti.



Biotechnologie se také vyznačuje dlouhým vývojem dodací lhůty. Získání a může trvat desetiletí nový lék ze zkumavky do police lékárny. A co víc, existuje ohromná pravděpodobnost selhání, protože 90% všech potenciálních nových léků nedosáhne schválení.Přesto pro ty, kteří uspějí, mohou být odměny ohromné ​​a „denní zdvojnásobení“ není neslýchané.

Rozdíly mezi biotechnologiemi a léčivy

Mezi tím, co je biotechnologie a co je farmaceutický, existuje více než malá šedá oblast. Přesto by si investoři měli pár ponechat obecné body na mysli.

Z pohledu investora je biotechnologie podnikem podstupujícím riziko, zatímco farmaceutický průmysl je o řízení a diverzifikaci rizika. Farmaceutická společnost má na trhu úspěšná léčiva, nová léčiva v různých fázích vývoje a výzkumnou skupinu, která pracuje na dlouhodobých projektech.

A biotechnologická společnost je úsilí založené na vědeckých výzkumech, jehož cílem je vyvinout užitečnou aplikaci založenou na průlomovém objevu. Biopharma, vývoj léčiv vyráběných ze živých organismů, je jen jedním z aspektů biotechnologického průmyslu.

Protože většina biotechnologií má zanedbatelné příjmy nebo příjmy, dividendy jsou v biotechnologiích výjimečně vzácné. Naproti tomu dividendy mohou tvořit významnou část očekávaného výnosu z farmaceutické akcie.

Mnoho biotechnologických společností nepředstírá marketing svých vlastních léků, protože vidí své odborné znalosti výzkum a vývoj. Pro srovnání, marketing a prodej jsou hlavní silné stránky mnoha velkých farmaceutických společností.

Biotechnologické společnosti stále více zaujímají vedoucí postavení ve vývoji nových léčiv. Farmaceutické společnosti ustupují od nákladného základního výzkumu a stále více se stávají masivními marketingovými stroji, které hledají inovace v biotechnologickém světě.

Tato dvě odvětví také stojí stranou, pokud jde o ocenění a obchodní hodnocení. Modely a ocenění odvozené z peněžních toků jsou při hodnocení farmaceutických zásob docela relevantní. Zatímco mnoho analytiků se hravě pokouší konstruovat diskontovaný peněžní tok modely pro rané fáze biotechnologií, realita je taková, že úspěch je často docela binární („lék funguje“ nebo „lék nefunguje“).

FDA je konečný strážce brány

Jako regulační orgán, který schvaluje nové léky pro americký trh a zároveň povoluje lidské klinické testy, Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je konečným strážcem brány pro každou biotechnologickou firmu. FDA požaduje, aby všechny společnosti ke své spokojenosti stanovily, že potenciální nový lék je pro uvedený účel bezpečný a účinný.

Investoři musí porozumět procesu a požadavkům FDA. Aby biotechnologie získala souhlas FDA, musí vytvořit dostatečný soubor informací o tom, že je lék bezpečný a účinný. To se obvykle provádí prostřednictvím série nejméně tří klinických studií.

Pokud tyto zkoušky splní své cíle bezpečnosti a účinnosti (a tyto cíle jsou obvykle stanoveny po konzultaci s FDA), společnost podá formální žádost o schválení s názvem Nová aplikace léčiv (NDA). Po obdržení vyplněné přihlášky a vysokém poplatku za podání FDA přidělí takzvané datum PDUFA. Toto je datum, do kterého agentura vydá rozhodnutí o žádosti.

FDA poté žádost zkontroluje a může svolat speciální skupinu odborníků nazývanou poradní výbor. Tyto výbory žádost přezkoumají a vydají stanovisko, zda by FDA měl drogu schválit na základě aktuálně dostupných informací.

FDA poté vyhodnotí reakce panelu a rozhodne se. FDA buď udělí schválení a umožní společnosti uvádět lék na trh, nebo vydá dopis s úplnou odpovědí (CRL). RLS se rovná odmítnutí, ačkoli zdůrazňuje obavy FDA a umožňuje společnosti shromažďovat více dat s možností znovu podat žádost později.

Biotechnologičtí investoři nemohou přehlížet důležitost porozumění „náladě“ FDA v daném časovém okamžiku. Když je FDA v konzervativním postoji, bezpečnost a čistá data se stávají prvořadými a nejednoznačná léčiva jsou často odmítána. Když je FDA v liberálnějším postoji, některá z těchto pravidel nejsou uplatňována tak přísně a léky s poněkud dicierový profil rizika a přínosu se často dostává na trh, zejména těch léků, které jsou určeny pro nemoci s málo jinou léčbou možnosti.

Co investoři v oblasti biotechnologií potřebují vědět

Při zvažování potenciálu investice do biotechnologiíJe třeba mít na paměti několik dalších faktorů:

Potrubí

Biotechnologický plynovod je vším a je zdrojem předpokládané a předpokládané hodnoty společnosti. Obecně řečeno, investoři by se měli pokusit zaměřit svou pozornost na společnosti s více Fáze 2 programy (tj. více léků ve fázi 2 testování, ani jeden lék ve více studiích fáze 2).

Je pravda, že biotechnologie s jedním produktem mohou být velkými vítězi, když uspějí, ale platí to i naopak. Pokud tento jediný produktový kandidát selže, utrpí drtivé ztráty.

Ne všechny nemoci jsou stejně hodnotné

Některé nemoci jsou obrovským potenciálním trhem, ale mají také velkou konkurenci a přísná očekávání ohledně bezpečnosti nebo výkonu. Například rakovina a artritida jsou hlavními chorobami s mnohamiliardovým potenciálem, ale již existuje řada schválených a dostupných léků. Pokud nové léky nenabízejí něco nového, například lepší účinnost a méně vedlejších účinků, nemusí být ani schváleny, natož aby našli velký trh.

Na druhou stranu méně časté nemoci mohou představovat větší příležitosti, než si lidé uvědomují. Takzvaně "sirotčí drogy„Zaměřte se na nemoci, které postihují méně než 200 000 lidí, ale vezměte v úvahu, že získání pouhých 20 000 uživatelů drogy stojící 50 000 dolarů ročně je miliardová příležitost k příjmu.A co víc, společnostem vyvíjejícím léčiva pro vzácná onemocnění je poskytována další pomoc v podobě exkluzivity trhu a méně přísných cílů registrace do zkušebního provozu.

Výsledkem je, že téměř jakýkoli cíl onemocnění se může vyplatit se správným lékem. Jen málo lidí dokonce považovalo syndrom neklidných nohou za nemoc, ale léky prodávané na tento syndrom udělaly dobře.Stejně tak je na trhu lék s jediným stanoveným účelem prodloužení řas, což ukazuje, že člověk nikdy nemůže úplně zavrhnout myšlenku.

To znamená, že investoři by měli být opatrní se společnostmi, které chtějí propuknout v určité choroby. Bezpočet společností se pokusilo a neúspěšně vyvinulo účinný lék na sepsi,Alzheimerova choroba a obezita.I když zde nakonec dojde k úspěchům a odměny budou velké, pravděpodobně dojde také k ničivým selháním a šance nejsou ve prospěch investora.

Podniková filozofie

Investoři také musí porozumět cílům a cílům vedení společnosti. Mnoho biotechnologií má v úmyslu vyvíjet své léky pouze doposud samostatně a poté je v podstatě vyměnit za větší farmaceutickou společnost výměnou za hotovost a budoucí licenční poplatky. Ostatní společnosti si ponechávají marketingová práva pro sebe a budují vlastní prodejní sílu. Nakonec se zdá, že se jedná o společnosti, pro které je největší hodnota akcionáři, ale je to riskantnější cesta.

Mějte také na paměti, že to nemusí být nutně rozhodnutí typu všechno nebo nic. Biotechnologické společnosti se mohou rozhodnout pro společnou propagaci léku s větším partnerem a mohou se rozhodnout tak učinit budování interní prodejní síly, aniž by došlo k úplnému obětování peněžního toku, ze kterého může pocházet licenční poplatky.

Kapitálová struktura a možnosti financování

Biotechnologie hoří skrz peníze. To je prostě fakt. Je také faktem, že klinické studie stojí spoustu peněz (obvykle desítky milionů dolarů a často stovky milionů).Investoři by se měli snažit najít společnosti, které jsou dobře financovány pro své krátkodobé klinické potřeby.

V podstatě je vždy dobré nechat ostatní investory převzít ředění, ale to samozřejmě není vždy možnost. Společnosti často čekají na získání peněz, dokud nebudou mít dobré zprávy k oznámení a nebudou moci prodávat akcie za vyšší ceny po oznámení. Příliš dlouhé čekání vystavuje investory riziku, že jim uniknou ty dobré zprávy, které tvoří většinu zisků z investování do biotechnologií.

Sečteno a podtrženo

Nenechte se mýlit, investice do biotechnologií jsou velmi riskantní a neúspěchy převyšují úspěchy. To znamená, že s trpělivostí, výzkumem a smyslem pro detail je zcela možné, že investor najde vítěze, kteří za občasného poraženého zaplatí víc než jen peníze.