FDA genehmigt Pfizer COVID-19-Impfstoff für Kleinkinder
Am 12. Juni 2022 wird die US Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte eine lang erwartete Analyse der Pfizer Inc. (PFE) und BioNTech SE (BNTX) COVID-19-Impfstoff zur möglichen Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren. Die Analyse deutete darauf hin, dass der Impfstoff bei der Vorbeugung der Krankheit bei Kindern dieser Altersgruppe sicher und wirksam zu sein scheint. Bei der Bewertung ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Der Beitrag der FDA über Pfizers Der Impfstoff folgt einem ähnlichen Beitrag, den die FDA zuvor über den Impfstoff von Moderna für Kinder unter 6 Jahren veröffentlicht hat. Die FDA wird sich voraussichtlich am 15. Juni treffen, um zu entscheiden, ob Aufnahmen von einem oder beiden Unternehmen genehmigt werden sollen. Die Spritzen würden vielen der 18 Millionen Kinder des Landes unter 5 Jahren verabreicht, darunter Babys, Kleinkinder und Vorschulkinder.
Die zentralen Thesen
- Die FDA veröffentlichte am 12. Juni eine Analyse, die darauf hindeutet, dass der COVID-19-Impfstoff von Pfizer für Kinder unter 5 Jahren sicher und wirksam ist.
- Bundesbeamte werden am 15. Juni darüber abstimmen, ob Pfizers Notfallgenehmigung EUA erweitert werden soll, um die jüngste Altersgruppe einzubeziehen, die für den COVID-19-Impfstoff in Frage kommt.
- 18 Millionen Kinder in den USA könnten von der Entscheidung betroffen sein.
- Der Impfstoff von Moderna soll auch für Kleinkinder zugelassen werden.
Pfizer EUA-Änderung
Die Analyse der FDA folgt einer Aufforderung von Pfizer vom 27. Mai 2022 an die FDA, ihre bestehende Notfallgenehmigung (EUA) für den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens zu ändern. Pfizer hat versucht, die Verwendung seines Impfstoffs auf eine 3-Dosen-Serie für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren auszudehnen.
Wie bereits erwähnt, sind etwa 18 Millionen Kleinkinder potenziell von einer solchen Änderung betroffen. Kinder unter 5 Jahren sind derzeit die einzige Gruppe in den USA, die keinen Anspruch auf den Pfizer-Impfstoff gegen COVID-19 hat. Wenn die FDA beschließt, die EUA dahingehend zu ändern, dass Kleinkinder aufgenommen werden, würden sich die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention mit der Frage befassen, welche Kinder zur Impfung empfohlen werden sollten.
Mögliche geschäftliche Auswirkungen
Das potenzielle geschäftliche Auswirkungen auf Pfizer ist unklar, wie seine Verkäufe durch eine geänderte EUA beeinflusst würden, die es Kindern unter 5 Jahren ermöglicht, seinen Impfstoff zu erhalten. Obwohl Eltern von kleinen Kindern insgesamt auf Bundesbeamte gedrängt haben, einen COVID-19-Impfstoff zu genehmigen Impfquoten zur Vorbeugung von Erkrankungen bei Kindergartenkindern sind seit Beginn des Jahres leicht gesunken Pandemie. Theoretisch könnte ein COVID-19-Impfschema mit drei Dosen für 18 Millionen potenzielle Kleinkinder bis zu 54 Millionen Dosen für Pfizer ergeben.
Wenn jedoch gleichzeitig auch der Moderna-Impfstoff zugelassen wird, könnte dies die Anzahl der verabreichten Pfizer-Dosen stark verringern. Ein weiterer Faktor ist die Ermüdung des Pandemie-Sicherheitsprotokolls: Schulen in New York, Boston und anderswo haben die Maskenpflicht für kleine Kinder fallen gelassen. Ob dieser Trend vorsichtige Eltern dazu bringt, nach dem Impfstoff für ihre Kinder zu suchen, ist unklar.
Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer ist ein Segen für die Finanzen des Unternehmens, seit er für ausgewählte Anwendungen bei Erwachsenen zugelassen wurde. Als die Verkäufe des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer im Jahr 2021 stark anstiegen, stieg der Nettogewinn von Pfizer im Geschäftsjahr auf 22,0 Milliarden US-Dollar, während der Umsatz um 95 % auf 81,3 Milliarden stieg. In den ersten drei Monaten des Jahres 2021 generierte der Impfstoff einen Umsatz von 3,5 Milliarden US-Dollar. Wenn die Raten neuer Impfungen sinken, könnte diese Zahl stark sinken.
