Η SpringWorks Therapeutics μετοχές εκτοξεύεται στην έγκριση του φαρμάκου Desmoid Tumor από την FDA

Μετοχές της SpringWorks Therapeutics (SWTX) εκτινάχθηκε πάνω από 18% την Τρίτη μετά την Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε την έγκρισή της για τη χρήση του χαπιού της για τη θεραπεία ενηλίκων με μη καρκινικές αναπτύξεις στον συνδετικό τους ιστό.

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας είπε ότι το φάρμακο, το Ogsiveo, είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που διατίθεται για ασθενείς με εξελισσόμενους δεσμοειδείς όγκους. Πρόσθεσε ότι η απόφαση του FDA βασίστηκε σε μια μελέτη Φάσης 3, η οποία έδειξε ότι το Ogsiveo πέτυχε το κύριο τελικό του σημείο, «επιδεικνύοντας μια στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο με μείωση 71% στον κίνδυνο ασθένειας προχώρηση."

Ο Διευθύνων Σύμβουλος Saqib Islam χαρακτήρισε την απόφαση «μια στιγμή ορόσημο για την κοινότητα των δεσμοειδών όγκων» και πρότεινε ότι η Ogsiveo «έχει τη δυνατότητα να γίνει το νέο πρότυπο φροντίδας» για τους πληγέντες. Η SpringWorks ανέφερε ότι περίπου 6.000 άνθρωποι στις ΗΠΑ υποβάλλονται σε θεραπεία για δεσμοειδή όγκους και ότι περισσότεροι από 20.000 δεν αναζητούν θεραπεία επί του παρόντος.

Το Ogsiveo είναι το πρώτο εμπορικό προϊόν για την SpringWorks, το οποίο ήταν αποσπάστηκε της Pfizer (PFE) το 2017. Η εταιρεία είπε ότι θα χρεώσει 29.000 $ για προμήθεια ενός μήνα.

Ακόμη και με την άνοδο της Τρίτης, οι μετοχές της SpringWorks Therapeutics παρέμειναν σε αρνητικό έδαφος για το έτος.