La FDA aprueba la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para niños pequeños

El 12 de junio de 2022, el Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un análisis largamente esperado de Pfizer Inc. (PFE) y BioNTech SE (BNTX) Vacuna COVID-19 para uso potencial en niños menores de 5 años. El análisis sugirió que la vacuna parece ser segura y eficaz para prevenir la enfermedad en niños de ese grupo de edad. No se presentaron nuevos problemas de seguridad en la evaluación.

La publicación de la FDA sobre de pfizer La vacuna sigue una publicación similar que la FDA hizo anteriormente sobre la vacuna de Moderna para niños menores de 6 años. Está previsto que la FDA se reúna el 15 de junio para determinar si aprueba las inyecciones de una o ambas compañías. Las inyecciones se administrarían a muchos de los 18 millones de niños menores de 5 años del país, que incluyen bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar.

Enmienda de EUA de Pfizer

El análisis de la FDA sigue a una solicitud del 27 de mayo de 2022 de Pfizer para que la FDA modifique su Autorización de uso de emergencia (EUA) existente para la vacuna COVID-19 de la compañía. Pfizer ha buscado expandir el uso de su vacuna para incluir una serie de 3 dosis para niños de 6 meses a 4 años de edad.

Como se mencionó, hay aproximadamente 18 millones de niños pequeños potencialmente afectados por dicha enmienda. Los niños menores de 5 años son actualmente el único grupo en los EE. UU. que no es elegible para la vacuna Pfizer COVID-19. Si la FDA decide modificar la EUA para incluir a los niños pequeños, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. abordarían la cuestión de qué niños recomendar para la vacunación.

Impactos comerciales potenciales

los impacto comercial potencial on Pfizer no tiene claro cómo sus ventas se verían afectadas por una EUA modificada que permita que los niños menores de 5 años reciban su vacuna. Aunque los padres de niños pequeños han presionado a los funcionarios federales para que aprueben una vacuna contra el COVID-19, en general las tasas de vacunación para prevenir enfermedades entre los niños en edad preescolar han disminuido levemente desde el comienzo de la pandemia. Teóricamente, un régimen de vacunas contra el COVID-19 de tres dosis para 18 millones de niños pequeños potenciales podría producir hasta 54 millones de dosis para Pfizer.

Sin embargo, si la vacuna Moderna también se aprueba al mismo tiempo, eso podría disminuir drásticamente la cantidad de dosis de Pfizer administradas. Otro factor es la fatiga del protocolo de seguridad pandémico: las escuelas en Nueva York, Boston y otros lugares han eliminado los mandatos de máscaras para niños pequeños. No está claro si esta tendencia llevará a los padres cautelosos a buscar la vacuna para sus hijos.

La vacuna COVID-19 de Pfizer ha sido una bendición para las finanzas de la compañía desde que fue aprobada para uso selecto en adultos. A medida que las ventas de la vacuna COVID-19 de Pfizer aumentaron en 2021, los ingresos netos del año fiscal de Pfizer se dispararon a $ 22,000 millones y los ingresos aumentaron un 95% a 81,300 millones. En los primeros tres meses de 2021, la vacuna generó $3.500 millones en ingresos. A medida que caen las tasas de nuevas vacunas, ese número podría caer drásticamente.