Novartise rinnavähi ravimiuuring õnnestus
Novartis AG (NVS) on saavutanud suure läbimurde kaugelearenenud rinnavähi juhtumite ravis.
Sees avaldus, Šveitsi farmaatsiaettevõte, kes on tegelenud rinnavähi ravimisega rohkem kui 30 aastat, teatas, et tema topeltpimedas platseebo-kontrollitud uuringus osales 572 randomiseeritud patsiendid andsid "paranemise progressioonivabale ellujäämisele", mis oli esmane tulemusnäitaja HR+/HER2- kaugelearenenud rinnavähiga patsientidel PIK3CA-ga mutatsioon. Novartis kasutas uuritavat, suukaudselt biosaadavat PI3K inhibiitorit BYL719 kombinatsioonis fulvestrandiga, ravimiga, mida kasutatakse hormoonretseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi raviks.
"BYL719 on ainus alfa-spetsiifiline PI3K inhibiitor ja esimene, mis näitab potentsiaalselt suuremat kasu ja on vastuvõetav patsientide taluvus, "ütles Samit Hirawat, tegevdirektor ja Novartise onkoloogia globaalse ravimi juht Areng. "Meid julgustavad SOLAR-1 uuringu tulemused ja ootame andmete esitamist eelseisvale meditsiinikongressile ja arutelude alustamist kogu maailma tervishoiuasutustega."
Ettevõte märkis, et praegu ei ole HR+ kaugelearenenud rinnavähi jaoks heaks kiidetud PI3K inhibiitoreid, kuigi umbes 40% patsientidest esineb PIK3CA geenimutatsioone. Novartis, viidates mitmetele uuringutele, lisas, et PI3K mängib olulist rolli rakuprotsesside reguleerimisel ja on kõige sagedamini muudetud samm kasvaja kasvu, haiguse progresseerumise ja ravi edendamiseks vastupanu.
Uudised Novartise läbimurde kohta tulid varsti pärast seda FiercePharma teatas, et Šveitsis asuv Baseli ettevõte määras veel ühe ajutine tegevjuht juhtida oma probleemset Korea äri. Novartise Aasia ja Vaikse ookeani piirkonna endine juht Joshi Venugopal seisab ettevõtte ees suure ülesande ees operatsioone riigis on raputanud väited autojuhtimisele suunatud tagasilöögiskeemist arstidele ettekirjutused. (Vaata ka: Novartis eraldab silmahooldusüksuse, ostke tagasi aktsiad 5 miljardi dollari eest.)
Korea tervishoiu- ja hoolekandeministeerium ning muud organid on Novartise väärkäitumise eest juba trahvinud. Praegu toimub Soulis kriminaalmenetlus, et teha kindlaks, kas ettevõte kasutas meditsiiniajakirjade sponsoreeritud akadeemilisi üritusi, et suunata arstidele ebaseaduslikke makseid umbes 2,3 miljoni dollari eest.
Novartise aktsiad on viimase kahe kuu jooksul tõusnud 13% pärast seda, kui ettevõte esitas teise kvartali kasumlikud tulemused. (Vaata ka: GSK aktsiad tõusid Novartisega 13 miljardi dollari suuruse väljaostupakkumise tõttu.)