Novartisovo ispitivanje lijekova protiv raka dojke uspjelo je
Novartis AG (NVS) postigao je veliki napredak u svojim nastojanjima za liječenje slučajeva uznapredovalog raka dojke.
U izjava, švicarska farmaceutska tvrtka, koja više od 30 godina radi na liječenju raka dojke, objavila je da je njezino dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje sa 572 randomizirani pacijenti dali su "poboljšanje preživljavanja bez progresije bolesti", što je bila primarna krajnja točka za pacijente s HR+/HER2-uznapredovalim rakom dojke s PIK3CA mutacija. Novartis je koristio BYL719, ispitivani, oralno bioraspoloživi inhibitor PI3K, u kombinaciji s fulvestrantom, lijekom za liječenje metastatskog raka dojke pozitivnog na hormonske receptore.
"BYL719 je jedini alfa-specifični inhibitor PI3K i prvi koji pokazuje potencijalno povećanu korist i prihvatljiv podnošljivost za pacijente ", rekao je Samit Hirawat, upravni direktor i voditelj Novartisove onkologije Global Drug Razvoj. "Ohrabreni smo rezultatima zapaženim u studiji SOLAR-1 i radujemo se što ćemo podatke dostaviti na predstojeći medicinski kongres i započeti razgovore sa zdravstvenim tijelima diljem svijeta."
Tvrtka je primijetila da trenutno nema odobrenih inhibitora PI3K za napredovanje raka dojke HR+, iako približno 40% oboljelih doživi mutacije gena PIK3CA. Novartis je, citirajući nekoliko studija, dodao da PI3K igra važnu ulogu u regulaciji staničnih procesa i je najčešće mijenjani korak za poticanje rasta tumora, napredovanje bolesti i liječenje otpornost.
Vijest o Novartisovom proboju stigla je nedugo nakon toga FiercePharma izvijestio je da je tvrtka iz Basela u Švicarskoj imenovala još jednu privremeni direktor da vodi svoj problematični posao u Koreji. Joshi Venugopal, bivši šef Novartisovog azijsko -pacifičkog ogranka, suočava se s velikim zadatkom operacije u zemlji potresle su optužbe o shemi povratnog udara liječnicima u cilju vožnje recepti. (Vidi također: Novartis će izdvojiti jedinicu za njegu očiju, otkupiti 5 milijardi USD u dionicama.)
Korejsko Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi i druga tijela već su kaznili Novartis zbog njegovog nedoličnog ponašanja. U Seulu se sada vodi kazneni postupak kako bi se utvrdilo je li tvrtka iskoristila akademske događaje koje sponzoriraju medicinski časopisi za usmjeravanje lijekova u iznosu od oko 2,3 milijuna dolara.
Dionice Novartisa porasle su 13% u posljednja dva mjeseca nakon što je tvrtka postigla solidne rezultate u drugom tromjesečju. (Vidi također: GSK -ove dionice su skočile zbog otkupne pogodbe od 13 milijardi dolara s Novartisom.)