FDA Menyetujui Vaksin Pfizer COVID-19 untuk Anak Kecil

Pada tanggal 12 Juni 2022, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) merilis analisis yang telah lama ditunggu-tunggu dari Pfizer Inc. (PFE) dan BioNTech SE (BNTX) Vaksin COVID-19 untuk potensi penggunaan pada anak di bawah usia 5 tahun. Analisis menunjukkan bahwa vaksin tampaknya aman dan efektif dalam mencegah penyakit pada anak-anak dalam kelompok usia tersebut. Tidak ada masalah keamanan baru yang hadir dalam evaluasi.

Posting FDA tentang milik Pfizer vaksin mengikuti posting serupa yang dibuat FDA sebelumnya tentang vaksin Moderna untuk anak di bawah 6 tahun. FDA dijadwalkan bertemu pada 15 Juni untuk menentukan apakah akan menyetujui suntikan dari salah satu atau kedua perusahaan. Tembakan akan diberikan kepada banyak dari 18 juta anak di bawah usia 5 tahun, yang meliputi bayi, balita, dan anak-anak prasekolah.

Amandemen EUA Pfizer

Analisis FDA mengikuti permintaan 27 Mei 2022 oleh Pfizer kepada FDA untuk mengubah Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) yang ada untuk vaksin COVID-19 perusahaan. Pfizer telah berupaya memperluas penggunaan vaksinnya untuk memasukkan seri 3 dosis untuk anak-anak usia 6 bulan hingga 4 tahun.

Seperti disebutkan, ada sekitar 18 juta anak kecil yang berpotensi terkena dampak amandemen tersebut. Anak-anak di bawah 5 tahun saat ini adalah satu-satunya kelompok di AS yang tidak memenuhi syarat untuk vaksin Pfizer COVID-19. Jika FDA memutuskan untuk mengubah EUA untuk memasukkan anak-anak, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit A.S. kemudian akan menjawab pertanyaan tentang anak-anak mana yang direkomendasikan untuk divaksinasi.

Potensi Dampak Bisnis

Itu dampak bisnis potensial di Pfizer tidak jelas mengenai bagaimana penjualannya akan terpengaruh oleh perubahan EUA yang mengizinkan anak-anak di bawah 5 tahun untuk menerima vaksinnya. Meskipun orang tua dari anak kecil telah mendesak pejabat federal untuk menyetujui vaksin COVID-19, secara keseluruhan tingkat vaksinasi untuk mencegah penyakit di antara anak-anak usia taman kanak-kanak telah sedikit turun sejak awal pandemi. Secara teoritis, rejimen vaksin COVID-19 tiga dosis untuk 18 juta anak-anak potensial dapat menghasilkan hingga 54 juta dosis untuk Pfizer.

Namun, jika vaksin Moderna juga disetujui pada saat yang sama, itu dapat secara tajam mengurangi jumlah dosis Pfizer yang diberikan. Faktor lain adalah kelelahan protokol keamanan pandemi: sekolah-sekolah di New York, Boston, dan di tempat lain telah menjatuhkan mandat masker untuk anak-anak. Apakah tren ini akan menyebabkan orang tua berhati-hati untuk mencari vaksin untuk anak-anak mereka tidak jelas.

Vaksin COVID-19 Pfizer telah menjadi keuntungan bagi keuangan perusahaan sejak disetujui untuk penggunaan tertentu pada orang dewasa. Ketika penjualan vaksin COVID-19 Pfizer melonjak pada tahun 2021, pendapatan bersih tahun fiskal Pfizer melonjak menjadi $22,0 miliar karena pendapatan melonjak 95% menjadi 81,3 miliar. Dalam tiga bulan pertama tahun 2021, vaksin menghasilkan pendapatan $3,5 miliar. Ketika tingkat vaksinasi baru turun, jumlah itu bisa turun tajam.