Kā valdības noteikumi ietekmē narkotiku nozari?
Lielākā daļa valdību visā pasaulē nosaka noteikumus farmācijas uzņēmumiem, cenšoties aizsargāt savu sabiedrību no zāļu kaitīgās ietekmes. Šie noteikumi bieži paildzina jaunu zāļu laišanas tirgū procesu.
Amerikas Savienotajās Valstīs,. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nodrošina, ka jauno zāļu drošums un efektivitāte tiek stingri pārbaudīta, lai mazinātu blakusparādības.
Galvenie līdzņemamie ēdieni
- Gandrīz visām valdībām ir sava veida farmācijas pārvaldes iestāde, kuras mērķis ir aizsargāt pilsoņus no kaitīgo zāļu kaitīgās ietekmes.
- Amerikas Savienotajās Valstīs Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir atbildīga par to, lai farmācijas uzņēmumi rūpīgi pārbaudītu jauno produktu efektivitāti un drošību.
- Zāļu izstrādes process bieži ilgst 10 gadus.
- Pirms apstiprināšanas zāles parasti tiek izmēģinātas ar cilvēkiem.
Šīs pārbaudes rezultātā lielākā daļa jauno zāļu tiek pētītas un pētītas 10 gadus, pirms tās tiek laistas tirgū un padarītas viegli pieejamas patērētājiem.
Konkrētāk, narkotikām jāveic cilvēku izmēģinājumi, kuru mērķis ir atklāt potenciālu
blakus efekti un precīzi novērtēt ārstēšanas efektivitāti. Jebkurā daudzkārtējās testēšanas procesa laikā, ja jauna zāle nav efektīva vai izraisa nevēlamu iedarbību blakusparādības, uzņēmums var izvēlēties veikt turpmākus laboratorijas pētījumus, lai sasniegtu augstāku rezultātu rezultātus. Tā kā tas var izmaksāt diezgan dārgi, uzņēmumi bieži apsver, vai ir fiskāli lietderīgi turpināt mēģinājumus sasniegt vēlamos rezultātus, vai arī tiem vajadzētu novirzīt savus resursus citur.Pētniecība un attīstība
Viscauri pētniecība un attīstība procesā farmācijas uzņēmumiem ir jāizkopj uzticami finansējuma avoti. Tas parasti rodas no aizdevumiem, ieguldījumiem vai ieņēmumiem no jau apstiprinātu produktu pārdošanas. Vispārīgi runājot, sen pazīstamiem zāļu ražotājiem ar ienesīgām produktu līnijām nav jāpaļaujas uz ārējiem investoriem, atšķirībā no mazākiem jaunizveidotiem uzņēmumiem narkotiku kompānijas, kas bieži paaugstina riska kapitāls līdzekļus, lai kontrolētu viņu centienus.
Apvienošanās un pārņemšana (apvienošanās un apvienošanās) bieži sastopami farmācijas telpā. Šī darbība var dot lielu labumu gan mazākiem, gan jaunākiem uzņēmumiem, kā arī lielākām, stabilākām korporācijām. Lielie uzņēmumi var izmantot iespējas iegūt jaunus ienesīgus produktus, savukārt mazie uzņēmumi var gūt finansiālu atbalstu un mārketinga zināšanas, ko var piedāvāt lielāki partneri.
Parasti augsto regulatīvo izdevumu dēļ uzņēmumiem ir spēcīgs stimuls piedāvāt atbalstu tikai visdaudzsološākajām zālēm. Nav pārsteidzoši, ka M & As parasti notiek tikai pēc tam, kad jaunas zāles jau ir parādījušas spēcīgu panākumu potenciālu izmēģinājumos.
FDA pārrauga daudzu veidu produktu, tostarp uztura bagātinātāju, vakcīnu, tabakas izstrādājumu un bezrecepšu medikamentu, apstiprināšanu.
Bāreņu zāles
Dažas narkotikas gūst labumu no papildu valdības stimuliem. Barenu zāles saņem īpašu uzmanību no FDA, kas mudina farmācijas uzņēmumus izstrādāt retu slimību ārstēšanu. Šie stimuli var ietvert ātrāku apstiprināšanas laiku, kā arī finansiālu palīdzību.
Turklāt uzņēmumiem bieži atļauts iekasēt ievērojami augstākas cenas par reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, kas stimulē lielāku rentabilitāti, nekā tas būtu iespējams bez šādas valdības iejaukšanās. Līdz ar to reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu attīstība tradicionāli pieaug straujāk nekā tradicionālo farmaceitisko līdzekļu izstrāde.
Kopumā valdības regulējums narkotiku nozarē ir radījis ilgākus, dārgākus produktu izstrādes procesus, kas dod priekšroku retu slimību ārstēšanai. Visas apstiprinātās zāles ir rūpīgi pārbaudījusi FDA, cenšoties pasargāt patērētājus no kaitīgas vai neefektīvas ārstēšanas.