Novartis-onderzoek naar borstkankermedicijn een succes
Novartis AG (NVS) heeft een grote doorbraak bereikt in haar poging om gevallen van gevorderde borstkanker te behandelen.
In een uitspraak, heeft het Zwitserse farmaceutische bedrijf, dat al meer dan 30 jaar werkt aan genezing van borstkanker, aangekondigd dat zijn dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met 572 gerandomiseerde patiënten leverden "een verbetering in progressievrije overleving", wat het primaire eindpunt was voor patiënten met HR+/HER2-gevorderde borstkanker met PIK3CA mutatie. Novartis gebruikte BYL719, een oraal biologisch beschikbare PI3K-remmer in onderzoek, in combinatie met fulvestrant, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonreceptorpositieve gemetastaseerde borstkanker.
"BYL719 is de enige alfa-specifieke PI3K-remmer en de eerste die potentieel verhoogd voordeel vertoont en acceptabel is" verdraagbaarheid voor patiënten", zegt Samit Hirawat, algemeen directeur en hoofd van Novartis's Oncology Global Drug Ontwikkeling. "We zijn bemoedigd door de resultaten die zijn waargenomen in de SOLAR-1-studie en kijken ernaar uit om de gegevens voor te leggen aan een aanstaand medisch congres en discussies te starten met gezondheidsautoriteiten over de hele wereld."
Het bedrijf merkte op dat er momenteel geen goedgekeurde PI3K-remmers zijn voor HR+ gevorderde borstkanker, hoewel ongeveer 40% van de patiënten PIK3CA-genmutaties ervaart. Novartis, die verschillende onderzoeken citeerde, voegde eraan toe dat PI3K een belangrijke rol speelt bij het reguleren van celprocessen en is de meest gewijzigde stap om tumorgroei, ziekteprogressie en behandeling te bevorderen weerstand.
Het nieuws over de doorbraak van Novartis kwam kort daarna FellePharma meldde dat het in Basel, Zwitserland gevestigde bedrijf nog een ander heeft benoemd interim CEO om zijn in moeilijkheden verkerende Korea-activiteiten te leiden. Joshi Venugopal, het voormalige hoofd van Novartis' Asia Pacific-tak, staat voor een grote taak als de operaties in het land zijn opgeschrikt door beschuldigingen van smeergeld aan artsen gericht op autorijden recepten. (Zie ook: Novartis gaat Eye-Care Unit afstoten en $ 5 miljard aan aandelen terugkopen.)
Het Koreaanse ministerie van Volksgezondheid en Welzijn en andere instanties hebben Novartis al beboet voor zijn wangedrag. Er vindt nu een strafrechtelijk proces plaats in Seoul om vast te stellen of het bedrijf academische evenementen, gesponsord door medische tijdschriften, heeft gebruikt om ongeveer $ 2,3 miljoen aan illegale betalingen aan artsen door te sluizen.
De aandelen van Novartis zijn de afgelopen twee maanden met 13% gestegen nadat het bedrijf solide resultaten over het tweede kwartaal had behaald. (Zie ook: GSK-aandelen stijgen op $ 13 miljard uitkoopovereenkomst met Novartis.)
