FDA godkjenner Pfizer COVID-19-vaksine for små barn
Den 12. juni 2022 ble U.S. Food and Drug Administration (FDA) ga ut en etterlengtet analyse av Pfizer Inc. (PFE) og BioNTech SE (BNTX) COVID-19-vaksine for potensiell bruk hos barn under 5 år. Analysen antydet at vaksinen ser ut til å være trygg og effektiv for å forhindre sykdom hos barn i den aldersgruppen. Ingen nye sikkerhetshensyn var til stede i evalueringen.
FDAs innlegg om Pfizer sin vaksine følger et lignende innlegg som FDA gjorde tidligere om Modernas vaksine for barn under 6 år. FDA skal etter planen møtes 15. juni for å avgjøre om de skal godkjenne skudd fra ett eller begge selskapene. Sprøytene vil bli gitt til mange av landets 18 millioner barn under 5 år, som inkluderer babyer, småbarn og førskolebarn.
Viktige takeaways
- FDA publiserte 12. juni en analyse som antydet at Pfizers COVID-19-vaksine er trygg og effektiv for barn under 5 år.
- Føderale tjenestemenn vil stemme 15. juni om de vil utvide Pfizers nødbruksautorisasjon EUA til å omfatte den yngste aldersgruppen som er kvalifisert for COVID-19-vaksinen.
- 18 millioner barn over hele USA kan bli påvirket av avgjørelsen.
- Modernas vaksine er også oppe til godkjenning for små barn.
Pfizer EUA-tillegg
FDAs analyse følger en forespørsel fra Pfizer 27. mai 2022 om at FDA endrer sin eksisterende autorisasjon for nødbruk (EUA) for selskapets COVID-19-vaksine. Pfizer har forsøkt å utvide bruken av vaksinen til å inkludere en 3-dose-serie for barn fra 6 måneder til 4 år.
Som nevnt er det omtrent 18 millioner små barn som potensielt kan påvirkes av en slik endring. Barn under 5 år er for øyeblikket den eneste gruppen i USA som ikke er kvalifisert for Pfizer COVID-19-vaksinen. Hvis FDA bestemmer seg for å endre EUA for å inkludere små barn, vil U.S. Centers for Disease Control and Prevention ta opp spørsmålet om hvilke barn å anbefale for vaksinasjon.
Potensielle forretningseffekter
De potensiell forretningseffekt på Pfizer er uklart om hvordan salget vil bli påvirket av en endret EUA som tillater barn under 5 år å motta vaksinen. Selv om småbarnsforeldre har presset føderale tjenestemenn for en godkjenning av en COVID-19-vaksine, totalt sett vaksinasjonsraten for å forebygge sykdommer blant barn i barnehagealder har falt litt siden starten av pandemi. Teoretisk sett kan et tre-dose COVID-19-vaksineregime for 18 millioner potensielle små barn gi opptil 54 millioner doser for Pfizer.
Men hvis Moderna-vaksinen også godkjennes samtidig, kan det redusere antallet administrerte Pfizer-doser kraftig. En annen faktor er tretthet i pandemisk sikkerhetsprotokoll: skoler i New York, Boston og andre steder har droppet maskemandater for små barn. Hvorvidt denne trenden vil få forsiktige foreldre til å oppsøke vaksinen for barna sine, er uklart.
Pfizers COVID-19-vaksine har vært en velsignelse for selskapets økonomi siden den ble godkjent for utvalgt bruk hos voksne. Ettersom salget av Pfizers COVID-19-vaksine økte i 2021, steg Pfizers nettoinntekt i regnskapsåret til 22,0 milliarder dollar, da inntektene steg 95 % til 81,3 milliarder. I de tre første månedene av 2021 genererte vaksinen 3,5 milliarder dollar i inntekter. Etter hvert som antallet nye vaksinasjoner faller, kan dette antallet falle kraftig.
