Pfizer Eyes Vaccine Race Finish Line

Včera večer americký výrobca liekov Pfizer a jeho nemecký biotechnologický partner BioNTech zdieľali pozitívne skoré údaje z Štúdia fázy 1 ich kandidáta na vakcínu COVID-19, BNT162, ktorá koncom minulého mesiaca postúpila do fázy 2/3 hodnotenia. Je to jeden zo siedmich kandidátov, ktorí sú teraz v poslednom štádiu klinických skúšok.

Spoločnosti uviedli, že sedem dní po druhej dávke mali mladší aj starší dospelí vyššie hladiny protilátok, ako sa obnovilo pacientov a vakcína bola dobre tolerovaná vo všetkých populáciách s miernou až stredne závažnou horúčkou u menej ako 20 % pacientov účastníkov. „Za predpokladu klinického úspechu sú spoločnosti Pfizer a BioNTech na dobrej ceste požiadať o regulačné preskúmanie BNT162b2 už v októbri 2020 a ak bude schválenie alebo schválenie regulačnými orgánmi v súčasnosti plánujú dodať do konca roku 2020 celosvetovo až 100 miliónov dávok a do konca roku 2021 približne 1,3 miliardy dávok,“ uviedla tlač uvoľniť. Vláda USA zadala počiatočnú objednávku 100 miliónov dávok za 1,95 miliardy dolárov a môže získať až 500 miliónov ďalších dávok.

Medzitým spoločnosť Johnson & Johnson včera potvrdila, že plánuje najväčšiu štúdiu fázy 3 vakcíny COVID-19, akú sme doteraz videli. Do neskorého štádia súdneho procesu, ktorý by sa mal začať koncom septembra, žiada 60 000 ľudí z celého sveta. Jeho klinická fáza 1/2a sa začala minulý mesiac.

Ak bude vakcína dostupná tento rok, keďže mnohí investori budú naďalej optimistickí, ďalšou výzvou pre lídrov bude presvedčiť ľudí, aby ju dostali. To je jeden z dôvodov, prečo sa vedci musia uistiť, že vedľajšie účinky sú tolerovateľné. 35 % alebo jeden z troch Američanov by nedostalo bezplatnú vakcínu schválenú FDA, ak by bola pripravená dnes, podľa Gallupov prieskum uskutočnené od 20. júla do 2. augusta. Austrálsky premiér Scott Morrison v stredu povedal, že „očakáva, že to bude rovnako povinné ako vy mohol to urobiť“ až na niekoľko výnimiek a v ten istý deň bol nútený ustúpiť z dôvodu spätná reakcia.

Uprostred všetkých zdravotných aktualizácií je história často upokojujúca, pretože nám pripomína, že nie sme sami a svet čelil pandémiám, opakujúce sa vlny nových prípadov, prísne pravidlá sociálneho odstupu, zatváranie podnikov, pokles ekonomickej aktivity a dokonca aj nosenie masiek predtým. Nie sme prví, ktorí zažili tieto zvláštne okolnosti, a pravdepodobne nebudeme ani poslední.