FDA schvaľuje vakcínu Pfizer COVID-19 pre malé deti
Dňa 12. júna 2022 sa Úrad pre potraviny a liečivá USA (FDA) zverejnila dlho očakávanú analýzu spoločnosti Pfizer Inc. (PFE) a BioNtech SE (BNTX) Vakcína COVID-19 na potenciálne použitie u detí mladších ako 5 rokov. Analýza naznačila, že vakcína sa zdá byť bezpečná a účinná pri prevencii ochorenia u detí v tejto vekovej skupine. V hodnotení sa nevyskytli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Príspevok FDA o od spoločnosti Pfizer Vakcína nasleduje po podobnom príspevku, ktorý už FDA urobil o vakcíne Moderna pre deti do 6 rokov. FDA sa má stretnúť 15. júna, aby určila, či schváli zábery jednej alebo oboch spoločností. Injekcie budú podané mnohým z 18 miliónov detí mladších ako 5 rokov v krajine, ktoré zahŕňajú bábätká, batoľatá a predškolákov.
Kľúčové informácie
- FDA zverejnila 12. júna analýzu naznačujúcu, že vakcína Pfizer COVID-19 je bezpečná a účinná pre deti mladšie ako 5 rokov.
- Federálni predstavitelia budú 15. júna hlasovať o rozšírení povolenia Pfizer na núdzové použitie EUA tak, aby zahŕňala najmladšiu vekovú skupinu, ktorá má nárok na vakcínu proti COVID-19.
- Rozhodnutie by mohlo ovplyvniť 18 miliónov detí v USA.
- Vakcína od Moderny je schválená aj pre malé deti.
Pfizer EUA dodatok
Analýza FDA nasleduje po žiadosti spoločnosti Pfizer z 27. mája 2022, aby FDA zmenila svoje existujúce povolenie na núdzové použitie (EUA) pre vakcínu COVID-19 spoločnosti. Spoločnosť Pfizer sa snažila rozšíriť používanie svojej vakcíny tak, aby zahŕňala 3-dávkové série pre deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov.
Ako už bolo spomenuté, existuje približne 18 miliónov malých detí, ktorých sa takáto novela môže týkať. Deti do 5 rokov sú v súčasnosti jedinou skupinou v USA, ktorá nemá nárok na vakcínu Pfizer COVID-19. Ak sa FDA rozhodne pozmeniť EUA tak, aby zahŕňala aj malé deti, Americké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb sa potom budú zaoberať otázkou, ktoré deti odporučiť na očkovanie.
Potenciálne obchodné dopady
The potenciálny vplyv na podnikanie o spoločnosti Pfizer nie je jasné, ako by jej predaj ovplyvnila upravená EUA, ktorá umožňuje deťom mladším ako 5 rokov dostať vakcínu. Hoci rodičia malých detí tlačili na federálnych úradníkov, aby schválili vakcínu proti COVID-19, celkovo zaočkovanosť detí v materských školách na prevenciu chorôb od začiatku roka mierne klesla pandemický. Teoreticky by trojdávkový očkovací režim COVID-19 pre 18 miliónov potenciálnych malých detí mohol poskytnúť spoločnosti Pfizer až 54 miliónov dávok.
Ak by však bola súčasne schválená aj vakcína Moderna, mohlo by to výrazne znížiť počet podaných dávok spoločnosti Pfizer. Ďalším faktorom je únava z pandemického bezpečnostného protokolu: školy v New Yorku, Bostone a inde upustili od povinnosti používať masky pre malé deti. Či tento trend povedie opatrných rodičov k tomu, aby hľadali vakcínu pre svoje deti, nie je jasné.
Vakcína COVID-19 od spoločnosti Pfizer bola prínosom pre financie spoločnosti, pretože bola schválená na vybrané použitie u dospelých. Keď predaj vakcíny Pfizer COVID-19 v roku 2021 prudko vzrástol, čistý zisk spoločnosti Pfizer za fiškálny rok vzrástol na 22,0 miliardy USD, pričom tržby vyskočili o 95 % na 81,3 miliardy. V prvých troch mesiacoch roku 2021 vakcína vygenerovala príjmy vo výške 3,5 miliardy dolárov. Keďže miera nových očkovaní klesá, toto číslo môže prudko klesnúť.
