Ako rokovania o liekoch na predpis ovplyvnia príjemcov zdravotnej starostlivosti
Zákon o znižovaní inflácie (IRA) z roku 2022 je legislatíva, ktorá výrazne ovplyvňuje Američanov rôznymi spôsobmi. Zatiaľ čo cieľom legislatívy je znížiť vplyv inflácie a riešiť energetické problémy, obsahuje aj ustanovenia na zníženie nákladov na lieky na predpis, najmä pre tých, ktorí sú na Medicare.
Medzi svoje kľúčové ustanovenia ovplyvňujúce náklady na lieky, IRA umožní vláde rokovať o cene niektorých vysoko nákladných liekov na predpis, vďaka čomu sú dostupnejšie pre milióny lekárov Medicare príjemcov.
Kľúčové informácie
- Zákon o znižovaní inflácie (IRA) z roku 2022 umožňuje Medicare prvýkrát v histórii rokovať o cenách liekov.
- Medicare sa bude riadiť fázovým plánom rokovať o 10 až 20 vysoko nákladných liekoch ročne od roku 2026.
- Drogy budú spĺňať maximálnu spravodlivú cenu. Iba tí, ktorí používajú Medicare časť D, budú mať nárok na znížené ceny.
Čo je zákon o znižovaní inflácie (IRA) z roku 2022?
The Zákon o znižovaní inflácie (IRA) z roku 2022 je zákon, ktorý podpísal prezident Biden v auguste. 16, 2022. Ide o zmenšenú verziu zákona Build Back Better Act. Hoci došlo k významným škrtom v zákone Build Back Better Act, mnohé z navrhovaných problémov sa riešili vrátane investovania v čistej energii, odstraňovaní daňových medzier, znižovaní deficitu a znižovaní nákladov na zdravotnú starostlivosť vrátane liekov na predpis náklady.
Ako IRA znižuje náklady na lieky na predpis?
Pokrytie liekov na predpis je zahrnuté iba v Medicare časť D alebo nejaké Výhoda Medicare plány. Medicare časť D bola prvýkrát predstavená ako súčasť Medicare Rescription Drug Improvement and Modernization Act z roku 2003 (MMA). Programy boli určené na zníženie nákladov na lieky poskytovaním krytia určitých predpisov. Pôvodný návrh zákona však obsahoval ustanovenie, ktoré zakazovalo federálnej vláde vyjednávať ceny liekov s farmaceutickými spoločnosťami.
Zákon o znižovaní inflácie to mení. Teraz, americký minister Zdravie a služby ľuďom (HHS) bude mať právomoc a povinnosť vyjednávať ceny za stanovený počet liekov. Od roku 2026 bude cena 10 liekov Medicare časti D dohodnutá. O ďalších 15 sa bude opätovne rokovať v roku 2027. V roku 2028 si vyberú 15 liekov z časti B a D, v roku 2029 bude nasledovať ďalších 20.
Lieky na rokovanie o cene budú drahé lieky bez generických alebo biologicky podobné k dispozícii. Tiež musia byť najmenej deväť rokov po USA. Food and Drug Administration (FDA) schválenie pre lieky s malou molekulou alebo 13 rokov pre biologické lieky. Minister zdravotníctva a sociálnych služieb USA bude pracovať zo zoznamu 50 najdrahších liekov, ktoré spĺňajú požiadavky. Tieto lieky sa najčastejšie používajú na liečbu rakoviny, reumatoidnej artritídy a cukrovky.
Dohodnutá cena bude podliehať špecifickému vzorcu na určenie maximálnej férovej ceny (MFP). Očakáva sa, že ceny väčšiny liekov klesnú o 25 % až 65 %. Biely dom odhaduje, že vyjednávanie s farmaceutickými spoločnosťami by mohlo výrazne znížiť náklady na lieky na predpis pre 5 až 7 miliónov ľudí.
Dôležité
Medicare časť D je voliteľná, ale ak sa neprihlásite, nebudete mať nárok na zníženú cenu, ktorú môže Medicare dohodnúť na niektorých vysoko nákladných liekoch.
Ďalšie opatrenia na zníženie nákladov na predpis
Okrem schopnosti vyjednávať ceny, IRA tiež vyžaduje, aby každá farmaceutická spoločnosť, ktorá zvyšuje ceny rýchlejšie ako miera inflácie, vyplácala Medicare zľavy. Ďalším ustanovením bude strop hotovostné výdavky za 2 000 dolárov na Medicare časť D od roku 2025. V rámci Medicare časti D a časti B budú od roku 2023 maximálne 35 USD mesačné hotovostné náklady na inzulín pri podávaní prostredníctvom trvanlivého lekárskeho vybavenia.
Musíte mať časť D Medicare?
Nie, nemusíte mať Medicare časť D. Medicare časť D je voliteľný plán, ktorý pokrýva iba lieky na predpis. Niektoré lieky môžu byť zahrnuté v časti B Medicare, ale zvyčajne ide o lieky, ktoré by sa podávali prostredníctvom trvanlivého lekárskeho vybavenia, ako je rozprašovač alebo infúzna pumpa. Väčšina ostatných liekov spadá pod časť D Medicare.
Kedy klesnú náklady na lieky na predpis?
Niektoré ustanovenia zákona o znižovaní inflácie (IRA), ktoré znižujú náklady na lieky na predpis, ako napríklad strop nákladov na inzulín, nadobudnú účinnosť v roku 2023. Úľavy za náklady presahujúce infláciu sa začnú v roku 2023. Rokovania o určitých vysoko nákladných liekoch nadobudnú účinnosť až v roku 2026.
Ako si Medicare vyberie, ktoré lieky bude rokovať?
Budú existovať špecifické kritériá, na základe ktorých sa bude môcť rokovať o drogách. Nesmú mať žiadnu generickú formu ani biologicky podobný produkt a musia byť schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) najmenej deväť a 13 rokov. Minister zdravotníctva a sociálnych služieb USA bude vyberať z 50 najdrahších liekov, ktoré spĺňajú toto kritérium.
Spodný riadok
Zákon o znižovaní inflácie (IRA) má potenciál výrazne znížiť ceny liekov pre tých, ktorí to najviac potrebujú, no úľava nepríde okamžite. Rokovania o cenách sa začnú až v roku 2026 a do úvahy sa budú brať len najdrahšie lieky bez generík alebo biologicky podobných liekov. Medzitým sa v roku 2023 začne limit na náklady na inzulín.
