Ciljna linija dirke za cepivo za oči Pfizer

Ameriški proizvajalec zdravil Pfizer in njegov nemški biotehnološki partner BioNTech sta sinoči delila pozitivne zgodnje podatke iz Študija prve faze njihovega kandidata za cepivo proti COVID-19, BNT162, ki je konec prejšnjega meseca napredovala v fazo 2/3 ocene. Je eden izmed sedmih kandidatov, ki so zdaj v pozni fazi kliničnih preskušanj.

Podjetja so povedala, da so imeli sedem dni po drugem odmerku tako mlajši kot starejši odrasli višjo raven protiteles, kot so si opomogli bolniki, cepivo pa so dobro prenašale vse populacije z blago do zmerno zvišano telesno temperaturo pri manj kot 20 % udeleženci. "Ob predpostavki kliničnega uspeha sta Pfizer in BioNTech na pravi poti, da bosta zaprosila za regulativni pregled BNT162b2 že oktobra 2020 in če bo zakonsko dovoljenje ali odobritev je pridobljena, trenutno načrtujejo dobavo do 100 milijonov odmerkov po vsem svetu do konca leta 2020 in približno 1,3 milijarde odmerkov do konca leta 2021," so zapisali v tisku. sprostitev. Ameriška vlada je dala prvo naročilo 100 milijonov odmerkov za 1,95 milijarde dolarjev in lahko pridobi do 500 milijonov dodatnih odmerkov.

Medtem je Johnson & Johnson včeraj potrdil, da načrtuje največjo študijo 3. faze cepiva proti COVID-19, ki smo jo doslej videli. Za sojenje v pozni fazi, ki se bo predvidoma začelo do konca septembra, vključuje 60.000 ljudi po vsem svetu. Njegovo klinično preskušanje faze 1/2a se je začelo prejšnji mesec.

Če bo cepivo letos na voljo, saj mnogi vlagatelji ostajajo optimistični, bo naslednji izziv za voditelje prepričati ljudi, da ga prejmejo. To je eden od razlogov, zakaj morajo znanstveniki zagotoviti, da so stranski učinki sprejemljivi. 35 % ali eden od treh Američanov ne bi dobil brezplačnega cepiva, ki bi ga odobrila FDA, če bi bilo pripravljeno danes, pravi Gallupova anketa potekala med 20. julijem in 2. avgustom. Avstralski premier Scott Morrison je v sredo dejal, da "pričakuje, da bo tako obvezno kot vi bi lahko uspelo" z nekaj izjemami in je bil isti dan prisiljen umakniti se zaradi povratni odziv.

Med vsemi zdravstvenimi posodobitvami je zgodovina pogosto tolažilna, saj je opomnik, da nismo sami in da se je svet soočil s pandemijo, ponavljajoči se valovi novih primerov, stroga pravila socialne distanciranja, zaprtje podjetij, upad gospodarske aktivnosti in celo nošenje mask prej. Nismo prvi, ki so doživeli te nenavadne okoliščine, in verjetno ne bomo zadnji.