FDA je odobrila Pfizerjevo cepivo proti COVID-19 za majhne otroke

12. junija 2022 je Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je objavila dolgo pričakovano analizo Pfizer Inc. (PFE) in BioNTech SE (BNTX) Cepivo proti COVID-19 za potencialno uporabo pri otrocih, mlajših od 5 let. Analiza je pokazala, da je cepivo varno in učinkovito pri preprečevanju bolezni pri otrocih v tej starostni skupini. V oceni ni bilo nobenih novih pomislekov glede varnosti.

Objava FDA o Pfizerjeva cepivo sledi podobni objavi, ki jo je prej objavila FDA o cepivu Moderna za otroke, mlajše od 6 let. FDA naj bi se sestala 15. junija, da bi ugotovila, ali naj odobri injekcije enega ali obeh podjetij. Cepiva bi prejeli številni od 18 milijonov otrok v državi, mlajših od 5 let, kar vključuje dojenčke, malčke in predšolske otroke.

Dopolnilo Pfizer EUA

Analiza FDA sledi zahtevi Pfizerja z dne 27. maja 2022, da FDA spremeni svoje obstoječe dovoljenje za nujno uporabo (EUA) za cepivo podjetja proti COVID-19. Pfizer je skušal razširiti uporabo svojega cepiva na serijo s 3 odmerki za otroke, stare od 6 mesecev do 4 let.

Kot že omenjeno, obstaja približno 18 milijonov majhnih otrok, na katere bi lahko vplivala takšna sprememba. Otroci, mlajši od 5 let, so trenutno edina skupina v ZDA, ki ni upravičena do cepiva Pfizer proti COVID-19. Če se bo FDA odločila spremeniti EUA, da bo vključevala majhne otroke, bi se ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni nato lotili vprašanja, katere otroke priporočiti za cepljenje.

Potencialni poslovni vplivi

The potencialni poslovni vpliv o Pfizerju ni jasno, kako bi na njegovo prodajo vplival spremenjen EUA, ki dovoljuje otrokom, mlajšim od 5 let, da prejmejo njegovo cepivo. Čeprav so starši majhnih otrok pritiskali na zvezne uradnike, naj odobrijo cepivo proti COVID-19, na splošno stopnja cepljenja za preprečevanje bolezni otrok v vrtcu je od začetka pandemija. Teoretično bi shema cepljenja s tremi odmerki proti COVID-19 za 18 milijonov potencialnih majhnih otrok lahko prinesla do 54 milijonov odmerkov za Pfizer.

Če pa bo istočasno odobreno tudi cepivo Moderne, bi to lahko močno zmanjšalo število danih odmerkov Pfizerja. Drugi dejavnik je utrujenost zaradi varnostnega protokola zaradi pandemije: šole v New Yorku, Bostonu in drugod so opustile obveznost nošenja mask za majhne otroke. Ni jasno, ali bo ta trend vodil previdne starše k iskanju cepiva za svoje otroke.

Pfizerjevo cepivo proti COVID-19 je bilo dobro za finance podjetja, odkar je bilo odobreno za izbrano uporabo pri odraslih. Ker je prodaja Pfizerjevega cepiva proti COVID-19 leta 2021 močno narasla, je Pfizerjev čisti dobiček v proračunskem letu narasel na 22,0 milijarde USD, saj je prihodek poskočil za 95 % na 81,3 milijarde. V prvih treh mesecih leta 2021 je cepivo ustvarilo 3,5 milijarde dolarjev prihodkov. Ker se število novih cepljenj zmanjšuje, bi lahko to število močno padlo.