FDA อนุมัติวัคซีน Pfizer COVID-19 สำหรับเด็กเล็ก

เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน พ.ศ. 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เปิดเผยการวิเคราะห์ที่รอคอยมานานของ Pfizer Inc. (PFE) และ BioNTech SE (BNTX) วัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี การวิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคในเด็กในกลุ่มอายุนั้น ไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ในการประเมิน

โพสต์เกี่ยวกับ อย ไฟเซอร์ วัคซีนตามการโพสต์ที่คล้ายกันที่ FDA ทำไว้ก่อนหน้านี้เกี่ยวกับวัคซีนของ Moderna สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี องค์การอาหารและยามีกำหนดจะประชุมในวันที่ 15 มิถุนายนเพื่อพิจารณาว่าจะอนุมัติการยิงจากบริษัทใดบริษัทหนึ่งหรือทั้งสองบริษัท การยิงดังกล่าวจะถูกฉีดให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีจำนวน 18 ล้านคนในประเทศซึ่งรวมถึงเด็กทารก เด็กเล็ก และเด็กก่อนวัยเรียน

ไฟเซอร์แก้ไข EUA

การวิเคราะห์ของ FDA เป็นไปตามคำร้องขอ 27 พฤษภาคม 2022 โดย Pfizer ให้ FDA แก้ไข Emergency Use Authorization (EUA) ที่มีอยู่สำหรับวัคซีน COVID-19 ของบริษัท ไฟเซอร์พยายามขยายการใช้วัคซีนเพื่อรวมชุดยา 3 ขนาดสำหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปี

ดังที่กล่าวไว้ มีเด็กเล็กประมาณ 18 ล้านคนที่อาจได้รับผลกระทบจากการแก้ไขดังกล่าว ปัจจุบัน เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเป็นกลุ่มเดียวในสหรัฐอเมริกาที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีนไฟเซอร์โควิด-19 หากองค์การอาหารและยาตัดสินใจที่จะแก้ไข EUA เพื่อรวมเด็กเล็กไว้ด้วย ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาจะถามคำถามว่าควรแนะนำให้เด็กคนใดฉีดวัคซีน

ผลกระทบทางธุรกิจที่อาจเกิดขึ้น

ดิ ผลกระทบทางธุรกิจที่อาจเกิดขึ้น เกี่ยวกับไฟเซอร์ไม่ชัดเจนว่ายอดขายจะได้รับผลกระทบจาก EUA ที่แก้ไขเพิ่มเติมเพื่อให้เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีได้รับวัคซีนได้อย่างไร แม้ว่าผู้ปกครองของเด็กเล็กจะกดดันให้เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางอนุมัติวัคซีนโควิด-19 โดยรวมแล้ว อัตราการฉีดวัคซีนป้องกันโรคในเด็กวัยอนุบาลลดลงเล็กน้อยตั้งแต่เริ่ม การระบาดใหญ่. ในทางทฤษฎี วัคซีนป้องกันโควิด-19 สามโดสสำหรับเด็กเล็ก 18 ล้านคนที่มีศักยภาพสามารถให้ไฟเซอร์ได้มากถึง 54 ล้านโดส

อย่างไรก็ตาม หากวัคซีนโมเดอร์นาได้รับการอนุมัติในเวลาเดียวกัน ก็อาจลดจำนวนโดสของไฟเซอร์ที่จ่ายไปอย่างรวดเร็ว อีกปัจจัยหนึ่งคือความเหนื่อยล้าของโปรโตคอลความปลอดภัยในการแพร่ระบาด: โรงเรียนในนิวยอร์ก บอสตัน และที่อื่นๆ ได้ยกเลิกคำสั่งสวมหน้ากากสำหรับเด็กเล็ก แนวโน้มนี้จะทำให้ผู้ปกครองระมัดระวังในการค้นหาวัคซีนสำหรับบุตรหลานของตนหรือไม่นั้นไม่ชัดเจน

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์เป็นประโยชน์ต่อการเงินของบริษัท เนื่องจากได้รับการอนุมัติให้ใช้เฉพาะในผู้ใหญ่ เนื่องจากยอดขายวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์เพิ่มขึ้นในปี 2564 รายรับสุทธิสำหรับปีงบประมาณของไฟเซอร์จึงเพิ่มสูงขึ้นเป็น 22.0 พันล้านดอลลาร์ เนื่องจากรายรับเพิ่มขึ้น 95% เป็น 81.3 พันล้านดอลลาร์ ในช่วงสามเดือนแรกของปี 2564 วัคซีนสร้างรายได้ 3.5 พันล้านดอลลาร์ เมื่ออัตราการฉีดวัคซีนใหม่ลดลง ตัวเลขดังกล่าวอาจลดลงอย่างรวดเร็ว