บริษัทยาชีววัตถุคล้ายคลึงชั้นนำ (NVS, AGN)
ผู้ผลิตยายังคงลงทุนมหาศาลในด้านชีววัตถุคล้ายคลึง ซึ่งนำไปสู่การพัฒนาอย่างรวดเร็วของยาลอกเลียนแบบประเภทใหม่ ยาลอกเลียนแบบเสนอทางเลือกที่ถูกกว่าสำหรับยาชีวภาพที่มีราคาแพง และกำลังเป็นกระแสรายได้ที่มีแนวโน้มในอนาคต
เมื่อสังเกตถึงแนวโน้มที่เกิดขึ้นใหม่ หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ไม่เพียงอนุมัติยาชีววัตถุคล้ายคลึงสี่ตัวเท่านั้น สองรายการออกสู่ตลาดแล้ว แต่ยังออกแนวทางสำคัญเกี่ยวกับยาเมื่อเร็ว ๆ นี้ ระดับ. (ดูเพิ่มเติมได้ที่ อย.ออกแนวทางการตั้งชื่อยาชีววัตถุคล้ายคลึงกัน.)
Investopedia พิจารณาผู้ผลิตยารายใหญ่สี่รายที่มีศักยภาพในอนาคตอันใกล้ (ดูเพิ่มเติมได้ที่ การแข่งขันยาชีววัตถุคล้ายคลึงร้อนแรงในปี 2560.)
บริษัทยาชีววัตถุคล้ายคลึงชั้นนำ
โนวาร์ทิส เอจี (NVS) มีความภาคภูมิใจในการได้รับการรับรองชีววัตถุคล้ายคลึงครั้งแรกในปี 2558 จากสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับ Zarxio ซึ่งเป็น biosimilar ของ Amgen Inc. (AMGN) นิวโปเจน (filgrastim). เมื่อเดือนสิงหาคมที่ผ่านมา ยังได้รับการรับรองสำหรับ Erelzi ซึ่งเป็น biosimilar ของ Amgen's Enbrel (etanercept) (ดูเพิ่มเติมได้ที่ เพื่อนหรือศัตรู: แอมเจนและโนวาร์ทิส.)
บริษัท มีไบโอซิมิลาร์ที่สำคัญอีกสี่ตัวในไปป์ไลน์ ซึ่งเป็นสำเนาของ Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) และ Rituxan (rituximab) ซึ่งคาดว่าจะออกสู่ตลาดโดย 2020. เมื่อรวม Enbrel ยาทั้งห้าตัวมียอดขายต่อปีประมาณ 45 พันล้านดอลลาร์และหากผู้ลอกเลียนแบบของโนวาร์ทิสสามารถจับชิ้นส่วนเล็ก ๆ ของพายได้ รายได้ของมันก็พุ่งสูงขึ้น
แอมเจนได้รับการรับรองสำหรับ Amjevita ซึ่งเป็นยาเลียนแบบยาแก้อักเสบที่ขายดีที่สุดของ AbbVie Inc. (ABBV) ฮูมิร่า (ดูเพิ่มเติมได้ที่ ไบโอซิมิลาร์ของแอมเจนได้รับการอนุมัติจาก FDA.) ร่วมกับ Allergan PLC (AGN) นอกจากนี้ยังยื่นขอยา Avastin (bevacizumab) ของ Roche ที่เรียกว่า ABP 215 (ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ Amgen, Allergan เปิดตัว Avastin Copycat.). ทั้งสองบริษัทกำลังร่วมมือกันพัฒนายาชีววัตถุคล้ายคลึงด้านเนื้องอกวิทยาอีกสามตัว
ไบโอเจน อิงค์ (BIIB) ไม่มีไบโอซิมิลาร์ของตัวเองในตลาด แต่ข้อตกลงทางการตลาดกับ Samsung Bioepis ในเกาหลีช่วยให้บริษัทมีรายได้จากตลาดไบโอซิมิลาร์ในยุโรป มันทำการตลาด Benepali ซึ่งเป็นตัวเลียนแบบของ Enbrel และ Flixabi ซึ่งเป็นตัวเลียนแบบของ Johnson & Johnson's (JNJ) Remicade (infliximab) ในสหภาพยุโรป โดยบริษัททำหน้าที่เป็นผู้ผลิตตามสัญญาสำหรับ Samsung Bioepis และยังมีทางเลือกในการซื้อ มากถึง 49.9% ของ Bioepis มีศักยภาพในการเก็บเกี่ยวผลกำไรที่สำคัญจากไบโอซิมิเลียใน อนาคต.
เมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ (MRK) ทำงานคล้ายกับไบโอเจนในตลาดชีววัตถุคล้ายคลึง ร่วมมือกับ Samsung Bioepis เพื่อพัฒนา MK-1293 เลียนแบบของ Sanofi (SNY) Lantus ซึ่งยื่นขออนุมัติในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังมีสิทธิ์ในไบโอซิมิลาร์ของ Enbrel, Humira, Herceptin และ Remicade (อดีตสหภาพยุโรป) ของ Bioepis โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสหรัฐอเมริกา