FDA godkender Pfizer COVID-19-vaccine til små børn
Den 12. juni 2022 U.S. Food and Drug Administration (FDA) udgav en længe ventet analyse af Pfizer Inc. (PFE) og BioNTech SE (BNTX) COVID-19-vaccine til potentiel brug hos børn under 5 år. Analysen antydede, at vaccinen ser ud til at være sikker og effektiv til at forebygge sygdommen hos børn i den aldersgruppe. Der var ingen nye sikkerhedsproblemer i evalueringen.
FDA's indlæg vedr Pfizers vaccine følger et lignende opslag, som FDA lavede tidligere om Modernas vaccine til børn under 6 år. FDA er planlagt til at mødes den 15. juni for at afgøre, om de skal godkende skud fra den ene eller begge virksomheder. Skuddene ville blive givet til mange af landets 18 millioner børn under 5 år, som inkluderer babyer, småbørn og førskolebørn.
Nøgle takeaways
- FDA udsendte den 12. juni en analyse, der tyder på, at Pfizers COVID-19-vaccine er sikker og effektiv for børn under 5 år.
- Føderale embedsmænd vil stemme den 15. juni, om de vil udvide Pfizer's Emergency Use Authorization EUA til at omfatte den yngste aldersgruppe, der er berettiget til COVID-19-vaccinen.
- 18 millioner børn i hele USA kan blive påvirket af beslutningen.
- Modernas vaccine er også til godkendelse til små børn.
Pfizer EUA-tillæg
FDA's analyse følger en anmodning fra Pfizer den 27. maj 2022 om, at FDA ændrer sin eksisterende tilladelse til brug i nødstilfælde (EUA) for virksomhedens COVID-19-vaccine. Pfizer har forsøgt at udvide brugen af sin vaccine til at omfatte en 3-dosis serie til børn i alderen 6 måneder til 4 år.
Som nævnt er der ca. 18 millioner små børn, der potentielt bliver påvirket af en sådan ændring. Børn under 5 år er i øjeblikket den eneste gruppe i USA, der ikke er berettiget til Pfizer COVID-19-vaccinen. Hvis FDA beslutter at ændre EUA til at omfatte små børn, vil U.S. Centers for Disease Control and Prevention derefter tage spørgsmålet op om, hvilke børn der skal anbefales til vaccination.
Potentielle forretningsmæssige påvirkninger
Det potentielle forretningsmæssige konsekvenser på Pfizer er uklart med hensyn til, hvordan dets salg ville blive påvirket af en ændret EUA, der tillader børn under 5 år at modtage sin vaccine. Selvom forældre til små børn har presset føderale embedsmænd for at få en godkendelse af en COVID-19-vaccine, generelt Vaccinationsraten for at forebygge sygdom blandt børnehavebørn er faldet en smule siden starten af pandemi. Teoretisk set kunne et tre-dosis COVID-19-vaccineregime til 18 millioner potentielle små børn give op til 54 millioner doser til Pfizer.
Men hvis Moderna-vaccinen også godkendes på samme tid, kan det reducere antallet af administrerede Pfizer-doser markant. En anden faktor er træthed i pandemisk sikkerhedsprotokol: Skoler i New York, Boston og andre steder har droppet maskemandater til små børn. Hvorvidt denne tendens vil få forsigtige forældre til at opsøge vaccinen til deres børn, er uklart.
Pfizers COVID-19-vaccine har været en velsignelse for virksomhedens økonomi, siden den blev godkendt til udvalgt brug hos voksne. Da salget af Pfizers COVID-19-vaccine steg i 2021, steg Pfizers nettoindtægt i regnskabsåret til $22,0 milliarder, da omsætningen steg 95% til 81,3 milliarder. I de første tre måneder af 2021 genererede vaccinen 3,5 milliarder dollars i omsætning. Efterhånden som antallet af nye vaccinationer falder, kan dette antal falde kraftigt.