Biotehnoloogia sektori praimer

Biotehnoloogia on aktsiaturu üks kummalisemaid, hirmutavamaid, seksikamaid ja huvitavamaid nurki. Kui paljudes teistes tööstusharudes püüavad ettevõtted sõna otseses mõttes elusid päästa? Iga tööstusharu võib võõrustada aktsiaid, millel on potentsiaal kahekordistuda, kuid mida muu tööstusharu suudab võrrelda biotehnoloogia aktsiate arv, mis võib kahekordistuda, kui nende ettevõtete plaanid teoks saavad?

Teisest küljest, kui paljudes teistes tööstusharudes põletavad ettevõtted läbi sadu miljoneid dollareid, sageli pole midagi ette näidata? Kui paljud teised tööstusharud tuginevad teaduslikele saladustele, mis võivad olla väljakutseid isegi kõrgelt kvalifitseeritud doktoritele? Ja kui paljudel teistel tööstusharudel on hoiatussilt, millel on kiri: "Ettevaatust: halb aktsiavalik võib teile maksta 90% teie alginvesteeringust?"

Kõigil neil ja muudel põhjustel on biotehnoloogia põnev tööstusele investoritele uurimiseks.

Mis on biotehnoloogia?

Biotehnoloogiaettevõtted keskenduvad uudsele ravimite väljatöötamisele ja kliinilistele uuringutele, mille eesmärk on haiguste ja haigusseisundite ravimine. Need on peaaegu alati kahjumlikud ja paljudel pole üldse tulu. Tegelikult soovitavad mõned aktsiaanalüütikud, et peamine erinevus biotehnoloogia ja ravimiettevõtte vahel seisneb kasumlikkuses.



Biotehnoloogiat iseloomustab ka pikk areng tarneajad. Selle saamiseks võib kuluda kümme aastat uus ravim katseklaasist apteegi riiulini. Veelgi enam, ebaõnnestumise tõenäosus on suur, kuna 90% kõigist uutest ravimitest ei saa heakskiitu.Sellegipoolest võib nende jaoks, kellel see õnnestub, olla kasu tohutu ja "igapäevased kahekordistused" pole ennekuulmatud.

Erinevused biotehnoloogia ja farmaatsiatoodete vahel

Biotehnoloogia ja farmaatsia vahel on rohkem kui väike hall ala. Sellegipoolest peaksid investorid mõned alles jätma üldised punktid meeles.

Rangelt investori seisukohast on biotehnoloogia riskiv ettevõte, farmaatsiatööstus aga riskide juhtimine ja hajutamine. Farmaatsiaettevõttel on turul edukad ravimid, erinevates arenguetappides uued ravimid ja pikaajaliste projektide kallal töötav uurimisüksus.

A biotehnoloogia ettevõte on uurimisteadustest lähtuv ettevõtmine, mille eesmärk on välja töötada läbimõeldud avastusel põhinev kasulik rakendus. Biopharma, elusorganismidest toodetud ravimite väljatöötamine, on vaid üks biotehnoloogiatööstuse aspekt.

Kuna enamikul biotehnoloogiatel on ebaoluline tulu või sissetulek, dividendid on biotehnoloogias erakordselt haruldased. Seevastu dividendid võivad moodustada märkimisväärse osa farmaatsiavarude oodatavast tulust.

Paljud biotehnoloogiaettevõtted ei teeskle oma ravimite turustamist, kuna näevad, et nende teadmised on olemas teadus- ja arendustegevus. Võrdluseks - turundus ja müük on paljude suurte farmaatsiaettevõtete peamised tugevused.

Biotehnoloogiaettevõtted võtavad üha enam juhtrolli uute ravimite väljatöötamisel. Farmaatsiaettevõtted tõmbuvad tagasi kallitest alusuuringutest ja muutuvad üha enam massiivseteks turundusmasinateks, mis otsivad innovatsiooni biotehnoloogia maailmast.

Need kaks tööstusharu eristuvad ka, kui rääkida hindamine ja äri hindamine. Rahavoost tuletatud mudelid ja hindamine on ravimivarude hindamisel üsna asjakohased. Kuigi paljud analüütikud püüavad ehitada diskonteeritud rahavoog varajases staadiumis biotehnoloogiate mudelite puhul on tegelikkus see, et edu on sageli üsna binaarne ("ravim toimib" või "ravim ei tööta").

FDA on ülim väravavaht

Reguleeriva organina, kes kiidab heaks uued ravimid USA turule, samuti lubades inimestel Kliinilistes uuringutes, Toidu- ja ravimiamet (FDA) on iga biotehnoloogiaettevõtte parim väravavaht. FDA nõuab, et kõik ettevõtted oleksid veendunud, et potentsiaalne uus ravim on ettenähtud eesmärgil ohutu ja tõhus.

Investorid peavad mõistma FDA protsessi ja nõudeid. FDA heakskiidu saamiseks peavad biotehnoloogiad koguma piisavalt teavet selle kohta, et ravim on ohutu ja tõhus. Seda tehakse tavaliselt vähemalt kolme kliinilise uuringu seeria kaudu.

Kui need katsed vastavad nende ohutuse ja tõhususe eesmärkidele (ja need eesmärgid seatakse tavaliselt koostöös FDAga), esitab ettevõte ametliku heakskiitmistaotluse Uus narkootikumide rakendus (NDA). Pärast täidetud taotluse ja kopsaka esitamistasu saamist määrab FDA nn PDUFA kuupäeva. See on kuupäev, milleks amet teeb taotluse kohta otsuse.

Seejärel vaatab FDA taotluse läbi ja võib kokku kutsuda spetsiaalse ekspertide kogu, mida nimetatakse nõuandekomiteeks. Need komiteed vaatavad taotluse läbi ja avaldavad arvamuse selle kohta, kas FDA peaks ravimi olemasoleva teabe põhjal heaks kiitma.

Seejärel hindab FDA paneeli vastuseid ja teeb oma otsuse. FDA annab heakskiidu ja lubab ettevõttel ravimit turustada või väljastab täieliku vastuskirja (CRL). CRL võrdub tagasilükkamisega, kuigi see toob esile FDA mured ja võimaldab ettevõttel koguda rohkem andmeid koos võimalusega hiljem uuesti taotleda.

Biotehnoloogia investorid ei saa unustada, kui tähtis on mõista FDA "meeleolu" igal ajahetkel. Kui FDA on konservatiivses poosis, muutuvad ohutus ja puhtad andmed esmatähtsaks ning ebaselged ravimid lükatakse sageli tagasi. Kui FDA on liberaalsemas poosis, ei kohaldata mõnda neist reeglitest nii rangelt ja ravimeid mõnevõrra sageli turule jõuavad, eriti need ravimid, mis on mõeldud haiguste jaoks, millel on vähe muud ravi võimalusi.

Mida biotehnoloogia investorid peavad teadma

Kui kaaluda potentsiaali investeeringud biotehnoloogiasse, tuleb meeles pidada mitmeid täiendavaid tegureid:

Torujuhe

Biotehnoloogia torujuhe on kõik ja see on ettevõtte eeldatava ja prognoositava väärtuse allikas. Üldiselt peaksid investorid püüdma oma tähelepanu koondada mitme ettevõttega ettevõtetele 2. etapp programmid (st mitmed ravimid 2. faasi testimisel, mitte üks ravim mitmetes 2. faasi uuringutes).

On tõsi, et ühe tootega biotehnoloogiad võivad edu korral olla suured võitjad, kuid ka vastupidi. Kui see ainus tootekandidaat ebaõnnestub, kannavad nad purustavaid kahjusid.

Mitte kõik haigused pole võrdselt väärtuslikud

Mõned haigused on tohutud potentsiaalsed turud, kuid neil on ka suur konkurents ja ranged ootused ohutuse või toimivuse suhtes. Näiteks, kuigi vähk ja artriit on peamised haigused, millel on mitme miljardi dollari potentsiaal, on juba heaks kiidetud ja saadaval palju ravimeid. Kui uued ravimid ei paku midagi uut, näiteks paremat efektiivsust ja vähem kõrvaltoimeid, ei pruugi need isegi heaks kiita, rääkimata suure turu leidmisest.

Teisest küljest võivad vähem levinud haigused kujutada endast suuremaid võimalusi, kui inimesed arvavad. Niinimetatud "harva kasutatavad ravimid"Sihtida haigusi, mis mõjutavad vähem kui 200 000 inimest, kuid arvestage sellega, et vaid 20 000 inimese ostmine 50 000 dollarit maksva ravimi kohta on miljardi dollari suurune tuluvõimalus.Veelgi enam, harva kasutatavaid ravimeid arendavatele ettevõtetele antakse täiendavat abi turu ainuõiguslikkuse ja vähem karmide uuringute registreerimise eesmärkide näol.

Selle tulemusena võib peaaegu iga haiguse sihtmärk õige ravimi abil end ära tasuda. Vähesed inimesed olid isegi mõelnud rahutute jalgade sündroomile kui haigusele, kuid selle sündroomi jaoks müüdavad ravimid on hästi läinud.Samamoodi on turul ravim, mille ainus eesmärk on ripsmete pikenemine, mis näitab, et ideed ei saa kunagi täielikult tagasi lükata.

Sellegipoolest peaksid investorid olema ettevaatlikud ettevõtetega, kes soovivad teatud haigusi purustada. Lugematud ettevõtted on püüdnud ja ebaõnnestunud sepsise vastu tõhusate ravimite väljatöötamisel,Alzheimeri tõbi ja ülekaalulisus.Kuigi siin saab lõpuks edu ja kasu on suur, on tõenäoliselt ka laastavaid ebaõnnestumisi ja koefitsiendid ei ole investori kasuks.

Ettevõtte filosoofia

Investorid peavad mõistma ka ettevõtte juhtimise eesmärke. Paljud biotehnoloogiad kavatsevad oma narkootikume seni arendada vaid iseseisvalt ja seejärel vahetada need põhimõtteliselt suuremale ravimifirmale vastutasuks ettemaksu ja tulevaste autoritasude eest. Teised ettevõtted jätavad turundusõigused endale ja arendavad oma müügijõudu. Lõppkokkuvõttes näivad need ettevõtted olevat kõige väärtuslikumad aktsionärid, kuid see on riskantsem tee.

Pidage ka meeles, et see ei pruugi olla kõik või mitte midagi. Biotehnoloogiaettevõtted saavad uimastit koos suurema partneriga reklaamida ja võivad seda teha sisemüügijõudude loomine, ohverdamata täielikult võimalikke rahavoogusid autoritasud.

Kapitalistruktuur ja rahastamisvõimalused

Biotehnoloogiad põlevad läbi raha. See on lihtsalt fakt. Samuti on fakt, et kliinilised uuringud maksavad palju raha (tavaliselt kümneid miljoneid dollareid ja sageli sadu miljoneid).Investorid peaksid püüdma leida ettevõtteid, mis on oma lähiajaliste kliiniliste vajaduste jaoks hästi rahastatud.

Sisuliselt on alati hea lasta teistel investoritel seda võtta lahjendaminekuid see ei ole alati valik. Ettevõtted ootavad sageli raha kogumist, kuni neil on häid uudiseid teatada ja nad saavad aktsiaid müüa kõrgemate väljakuulutamisjärgsete hindadega. Liiga kaua ootamine seab investorid ohtu, et need head uudised jäävad vahele, mis moodustavad suurema osa biotehnoloogia investeerimise kasumist.

Alumine rida

Ärge eksige, biotehnoloogiasse investeerimine on väga riskantne ettevõtmine ja ebaõnnestumisi on rohkem kui õnnestumisi. See tähendab, et kannatlikkuse, uuringute ja detailidele tähelepanu pööramisega on investoril täiesti võimalik leida võitjad, kes maksavad rohkem kui juhusliku kaotaja eest.