Biotehnični sektorski temeljni premaz

Biotehnologija je eden najbolj čudnih, najstrašnejših, najbolj seksi in najbolj zanimivih kotičkov na borzi. V koliko drugih panogah si podjetja dobesedno prizadevajo rešiti življenja? Vsaka industrija lahko gosti delnice, ki se lahko podvojijo, toda s čim se lahko ujema druga industrija biotehnologija v samem številu delnic, ki bi se lahko podvojile, če bi se načrti njihovih podjetij uresničili?

Po drugi strani pa v koliko drugih panogah podjetja porabijo na stotine milijonov dolarjev, pogosto pa za to nimajo ničesar pokazati? Koliko drugih industrij se opira na znanstvene skrivnosti, ki so lahko izziv celo visokokvalificiranim doktorjem znanosti? In koliko drugih panog ima opozorilno oznako, ki se glasi: "Pozor: slaba izbira zalog vas lahko stane 90% vaše začetne naložbe?"

Iz vseh teh razlogov in še več je biotehnologija fascinantna industriji za raziskovanje vlagateljev.

Kaj je biotehnologija?

Biotehnološka podjetja se osredotočajo na razvoj novih zdravil in klinične raziskave, namenjene zdravljenju bolezni in zdravstvenih stanj. Skoraj vedno so nedonosne in mnoge sploh nimajo prihodkov. Dejansko bi nekateri borzni analitiki predlagali, da je glavna razlika med biotehnološko in farmacevtsko družbo v dobičkonosnosti.



Za biotehnologijo je značilen tudi dolg razvoj vodilni časi. Za pridobitev a. Lahko traja desetletje novo zdravilo od epruvete do police lekarne. Še več, velika je verjetnost neuspeha, saj 90% vseh novih zdravil ne doseže odobritve.Kljub temu pa je lahko tistim, ki uspejo, nagrade ogromne, "dnevne dvojice" pa niso nenavadne.

Razlike med biotehnologijo in farmacijo

Med tem, kar je biotehnološko in farmacevtsko, je več kot malo sive cone. Kljub temu bi morali vlagatelji obdržati nekaj splošne točke v mislih.

Strogo z vidika vlagatelja je biotehnologija podjetje, ki tvega, farmacevtska industrija pa se ukvarja z obvladovanjem in diverzifikacijo tveganja. Farmacevtsko podjetje ima na trgu uspešna zdravila, nova zdravila v različnih fazah razvoja in raziskovalno skupino, ki dela na dolgoročnih projektih.

A biotehnološko podjetje je raziskovalno znanstveno usmerjeno prizadevanje, katerega cilj je razviti uporabno aplikacijo, ki temelji na prelomnem odkritju. Biopharma, razvoj zdravil, proizvedenih iz živih organizmov, je le en vidik biotehnološke industrije.

Ker ima večina biotehnologij zanemarljive prihodke ali prihodke, dividende so v biotehnologiji izjemno redki. Nasprotno pa lahko dividende zajemajo pomemben del pričakovanega donosa farmacevtskih zalog.

Mnoga biotehnološka podjetja se ne pretvarjajo, da tržijo svoja zdravila, saj vidijo svoje znanje raziskave in razvoj. Za primerjavo, trženje in prodaja sta glavni prednosti mnogih velikih farmacevtskih podjetij.

Biotehnološka podjetja vse bolj prevzemajo vodilno vlogo pri razvoju novih zdravil. Farmacevtska podjetja se umikajo dragim temeljnim raziskavam in vse bolj postajajo masivni tržni stroji, ki v biotehnološki svet iščejo inovacije.

Obe panogi sta tudi ločeni vrednotenje in poslovno vrednotenje. Modeli in vrednotenje, ki izhajajo iz denarnega toka, so zelo pomembni pri ocenjevanju farmacevtskih zalog. Medtem ko mnogi analitiki poskušajo konstruirati diskontiran denarni tok modele za biotehnologijo v zgodnji fazi je resnica, da je uspeh pogosto precej binarni ("zdravilo deluje" ali "zdravilo ne deluje").

FDA je vrhunski vratar

Kot regulativni organ, ki odobrava nova zdravila za ameriški trg in dovoljuje uporabo pri ljudeh kliničnih preskušanj, Uprava za hrano in zdravila (FDA) je vrhunski vratar vsakega biotehnološkega podjetja. FDA od vseh podjetij zahteva, da zadovoljivo ugotovijo, da je potencialno novo zdravilo varno in učinkovito za navedeni namen.

Vlagatelji morajo razumeti postopek in zahteve FDA. Da bi dobili odobritev FDA, morajo biotehniki pridobiti dovolj informacij, da je zdravilo varno in učinkovito. To se običajno opravi z vrsto najmanj treh kliničnih preskušanj.

Če ti preskusi izpolnjujejo njihove cilje glede varnosti in učinkovitosti (in ti cilji se običajno določijo po posvetovanju s FDA), bo podjetje vložilo uradno zahtevo za odobritev, imenovano Nova aplikacija za zdravila (NDA). Po prejemu izpolnjene vloge in velike pristojbine za vložitev FDA dodeli tako imenovani datum PDUFA. To je datum, do katerega bo agencija izdala odločbo o prijavi.

FDA nato pregleda prijavo in lahko skliče posebno skupino strokovnjakov, imenovano svetovalni odbor. Ti odbori pregledajo vlogo in podajo mnenje, ali naj FDA odobri zdravilo na podlagi trenutno razpoložljivih informacij.

FDA nato oceni odzive komisije in sprejme odločitev. FDA bo bodisi podelila odobritev in podjetju omogočila trženje zdravila, bodisi bo izdala celoten odzivni dopis (CRL). CRL je enaka zavrnitvi, čeprav poudarja pomisleke FDA in podjetju omogoča zbiranje več podatkov z možnostjo poznejše ponovne prijave.

Biotehnološki vlagatelji v nobenem trenutku ne morejo spregledati pomena razumevanja "razpoloženja" FDA. Ko je FDA v konzervativnem položaju, postajajo varnostni in čisti podatki najpomembnejši, dvoumna zdravila pa se pogosto zavračajo. Ko je FDA v bolj liberalnem položaju, se nekatera od teh pravil ne uporabljajo tako strogo in zdravila z nekoliko boljši profil tveganja in koristi pogosto pridejo na trg, zlasti tista zdravila, namenjena boleznim z malo drugimi zdravljenji opcije.

Kaj morajo vedeti vlagatelji v biotehnologijo

Ko razmišljamo o potencialu naložbe v biotehnologijo, morate upoštevati več dodatnih dejavnikov:

Cevovod

Plinovod biotehnologije je vse in je vir domnevne in predvidene vrednosti podjetja. Na splošno bi se morali vlagatelji poskušati osredotočiti na podjetja z več podjetji 2. faza programi (to je več zdravil v preskušanju 2. faze, niti eno zdravilo v več študijah 2. faze).

Res je, da so biotehnologije z enim izdelkom lahko veliki zmagovalci, ko jim to uspe, vendar velja tudi obratno. Če en in edini kandidat za izdelek ne uspe, bodo utrpeli velike izgube.

Vse bolezni niso enako dragocene

Nekatere bolezni so veliki potencialni trgi, vendar imajo tudi veliko konkurenco in stroga pričakovanja glede varnosti ali uspešnosti. Na primer, čeprav sta rak in artritis glavni bolezni z večmilijardnim potencialom, so številna zdravila že odobrena in na voljo. Če nova zdravila ne ponujajo nič novega, na primer boljšo učinkovitost in manj stranskih učinkov, morda niti ne bodo odobrena, kaj šele, da bi našla velik trg.

Po drugi strani pa lahko manj pogoste bolezni predstavljajo večje priložnosti, kot se ljudje zavedajo. Tako imenovani "zdravila sirote"ciljajo na bolezni, ki prizadenejo manj kot 200.000 ljudi, vendar menijo, da je pridobitev le 20.000 uporabnikov zdravila, ki stane 50.000 USD na leto, priložnost za milijardo dolarjev prihodkov.Še več, podjetjem, ki razvijajo zdravila sirote, je dodeljena dodatna pomoč v obliki ekskluzivnosti na trgu in manj strogih ciljev vpisa v preskušanje.

Posledično se lahko skoraj vsaka tarča bolezni izplača s pravim zdravilom. Malo ljudi je sploh pomislilo na sindrom nemirnih nog kot na bolezen, vendar so se zdravila, prodana za ta sindrom, dobro odrezala.Podobno je na trgu zdravilo z edinim namenom podaljšanja trepalnic, kar kaže, da ideje nikoli ne moremo popolnoma zavrniti.

Kljub temu morajo biti vlagatelji previdni pri podjetjih, ki želijo premagati določene bolezni. Nešteta podjetij so neuspešno poskušala razviti učinkovita zdravila za sepso,Alzheimerjeva bolezen in debelost.Čeprav bodo tukaj sčasoma uspehi in bodo nagrade velike, bodo verjetno tudi uničujoči neuspehi in kvote niso v prid vlagatelja.

Korporacijska filozofija

Vlagatelji morajo razumeti tudi cilje in cilje vodenja podjetja. Mnogi biotehnologi nameravajo svoja zdravila razvijati samo do zdaj in jih v bistvu trgovati z večjim farmacevtskim podjetjem v zameno za vnaprejšnje gotovino in prihodnje avtorske honorarje. Druga podjetja zadržujejo trženjske pravice zase in gradijo lastno prodajno silo. Konec koncev se zdi, da so to podjetja, ki imajo največjo vrednost delničarji, vendar je to bolj tvegana pot.

Upoštevajte tudi, da to ni nujno odločitev vse ali nič. Biotehnološka podjetja se lahko odločijo za sopromocijo zdravila z večjim partnerjem in se lahko odločijo za to kot način vzpostavitev notranje prodajne sile, ne da bi v celoti žrtvovali denarni tok, ki lahko izvira licenčnine.

Struktura kapitala in možnosti financiranja

Biotehnologija gori z denarjem. To je samo dejstvo. Dejstvo je tudi, da klinična preskušanja stanejo veliko denarja (običajno več deset milijonov dolarjev in pogosto več sto milijonov).Vlagatelji bi si morali prizadevati poiskati podjetja, ki so dobro financirana za njihove kratkoročne klinične potrebe.

V bistvu je vedno dobro pustiti drugim vlagateljem, da jih vzamejo redčenje, vendar to res ni vedno možnost. Podjetja bodo pogosto čakala, da zberejo denar, dokler ne bodo objavila dobrih novic in bodo lahko prodala delnice po višjih cenah po objavi. Predolgo čakanje izpostavlja vlagatelje tveganju, da bodo zamudili tiste dobre novice, ki predstavljajo večino dobička pri naložbah v biotehnologijo.

Spodnja črta

Da ne bo pomote, vlaganje v biotehnologijo je zelo tvegano, neuspehi pa presegajo uspehe. Kljub temu je s potrpežljivostjo, raziskavami in pozornostjo do detajlov povsem mogoče, da vlagatelj najde zmagovalce, ki bodo več kot plačali za občasnega poraženca.