เทคโนโลยีชีวภาพเทียบกับ ยา: อะไรคือความแตกต่าง?

เทคโนโลยีชีวภาพเทียบกับ ยา: ภาพรวม

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมต่างก็ผลิตยา แต่ยาที่ผลิตด้วยเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทต่างๆ ได้มาจากสิ่งมีชีวิตในขณะที่บริษัทที่ผลิตยาโดยทั่วไปมีสารเคมี พื้นฐาน

การสร้างคำว่าไบโอฟาร์มาทำให้เรื่องยุ่งยากขึ้นอีก คำนี้อธิบายบริษัทที่ใช้ทั้งเทคโนโลยีชีวภาพและแหล่งเคมีในทางการแพทย์ วิจัยและพัฒนา (R&D) ความพยายาม

เทคโนโลยีชีวภาพ

ผลิตภัณฑ์ทั่วไป เช่น เบียร์และไวน์ น้ำยาซักผ้า และทุกอย่างที่ทำจากพลาสติกล้วน เทคโนโลยีชีวภาพ สินค้า. มนุษย์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพมาตั้งแต่สมัยโบราณในการเพาะพันธุ์สัตว์และปรับปรุงพืชผล

อย่างไรก็ตาม ในโลกการเงินสมัยใหม่ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพประกอบด้วยภาคอุตสาหกรรมที่เรียกรวมกันว่าเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทเหล่านี้ทำการวิจัย พัฒนา และผลิตผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่หลากหลาย แม้ว่าส่วนใหญ่จะเน้นการใช้งานทางการแพทย์หรือทางการเกษตร

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพใช้สิ่งมีชีวิตในการผลิตผลิตภัณฑ์หรือแก้ปัญหา การระบุและการจัดหา DNA ช่วยให้อุตสาหกรรมมีการก้าวกระโดดครั้งใหญ่ บริษัทในภาคส่วนนี้ได้พัฒนาพืชผลที่ต้านทานศัตรูพืช สร้างเชื้อเพลิงชีวภาพ เช่น เอทานอล และพัฒนาการโคลนยีน

นอกจากนี้ยังมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ขนาดใหญ่ใน ไบโอฟาร์มา ยาเสพติด ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่ใช้บ่อยที่สุดที่เพิ่งเปิดตัวมีดังนี้:

• Humira ของ AbbVie ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบ โรคสะเก็ดเงิน และโรคโครห์น รวมถึงอาการเจ็บป่วยอื่นๆ
• Rituxan ของ Roche ใช้เพื่อชะลอการเติบโตของเนื้องอกในมะเร็งหลายชนิด
• Enbrel ของ Amgen/Pfizer ใช้ในการรักษาโรคภูมิต้านตนเองหลายชนิด

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำในสหรัฐฯ ในแง่ของมูลค่าตลาด ณ เดือนสิงหาคม 2564 ได้แก่ Johnson & Johnson, Pfizer, Eli Lilly และ Thermo Fisher Scientific โปรดทราบว่าบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมมีความทับซ้อนกันอย่างมาก Johnson & Johnson, Pfizer และ Eli Lilly เป็นกำลังสำคัญในทั้งสองอุตสาหกรรม

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพได้เติบโตขึ้นพร้อมกับบริษัทเทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ในซิลิคอนแวลลีย์ เป้าหมายส่วนใหญ่คือการใช้กระบวนการทางเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อสร้างยาที่ก้าวหน้า

อุตสาหกรรมมีความผันผวนและเติบโตอย่างรวดเร็ว ตลาดเทคโนโลยีชีวภาพทั่วโลกคาดว่าจะสูงถึง 2.44 ล้านล้านดอลลาร์ภายในปี 2571 ตามรายงานของ Grand View Research

ยา

ในฐานะที่เป็นอุตสาหกรรม ยา บริษัทวิจัย พัฒนา และทำการตลาดยาที่ผลิตจากแหล่งเทียมเป็นหลัก

บริษัทยาสมัยใหม่บางแห่งมีประวัติอันยาวนาน เช่น Bayer AG ซึ่งเป็นบริษัทสัญชาติเยอรมันที่มีผู้ก่อตั้งเครื่องหมายการค้าแอสไพรินในปี พ.ศ. 2442 ในปี 2564 บริษัทยาชั้นนำของโลกคือจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รองลงมาคือโรชและไฟเซอร์

ผลิตภัณฑ์ยาอาจใช้เวลาหลายปีในการประมวลผลผ่านขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาก่อนที่จะออกสู่ตลาดในที่สุด ส่วนหนึ่งของกระบวนการวิจัยและพัฒนาที่ยาวนานรวมถึงการได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

บริษัทที่ใหญ่ที่สุดในภาคส่วนนี้ให้ผลลัพธ์ที่มั่นคง แต่ภาคสนามยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่องโดยมีบริษัทใหม่ๆ ปรากฏขึ้นเป็นประจำ

ข้อพิจารณาพิเศษ

จากมุมมองของนักลงทุนล้วนๆ เทคโนโลยีชีวภาพและเวชภัณฑ์เป็นข้อเสนอที่แตกต่างกันมาก นักวิเคราะห์จะพิจารณาถึงจำนวนเงินที่บริษัทใช้ในการวิจัยและพัฒนา (R&D) เป็นเปอร์เซ็นต์ของยอดขาย เพื่อเปรียบเทียบบริษัทหนึ่งกับอีกบริษัทหนึ่ง

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพโดยทั่วไปมีสูงมาก ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน เนื่องจากเกี่ยวข้องกับการวิจัย การพัฒนา และการทดสอบที่ต้องใช้เวลาหลายปีกว่าจะเสร็จสมบูรณ์ ผลที่ได้อาจเป็นความก้าวหน้าครั้งประวัติศาสตร์หรือความล้มเหลวอย่างสิ้นเชิง นักลงทุนในหุ้นของพวกเขาพร้อมสำหรับการขี่ขึ้นหรือลง

นอกจากนี้ อุตสาหกรรมนี้อาจพบอุปสรรคต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ หากการวิจัยหรือผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีความขัดแย้ง ตัวอย่างเช่น หลายประเทศห้ามพืชและผลิตภัณฑ์ดัดแปลงพันธุกรรม

เทคโนโลยีชีวภาพได้รับข้อดีอย่างหนึ่งเพื่อชดเชยข้อเสียด้านต้นทุน แม้ว่ายาโดยทั่วไปจะมีสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจัดจำหน่ายยาของตนเป็นเวลาห้าปี เทคโนโลยีชีวภาพจะได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเป็นเวลา 12 ปี

โดยการเปรียบเทียบบริษัทยารายใหญ่มีรายได้คงที่จากผลิตภัณฑ์ปัจจุบันในขณะที่ รักษาความพยายามในการวิจัยและพัฒนาที่มุ่งปรับปรุงผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่หรือสร้างใหม่ คน

บริษัทยาพยายามที่จะรักษาผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ อย่างต่อเนื่องในขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนา กระบวนการพัฒนายาใหม่อาจใช้เวลานานถึง 15 ปีจึงจะเสร็จสมบูรณ์

องค์การอาหารและยากำหนดให้ยาใหม่ส่วนใหญ่ต้องผ่านการทดสอบหลายขั้นตอนซึ่งอาจใช้เวลานานถึงแปดปี นอกจากนี้ แม้ว่าบริษัทจะนำยาตัวใหม่ออกสู่ตลาด แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าจะได้รับการอนุมัติและการใช้ยาอย่างแพร่หลายจากแพทย์

มุมมองของนักลงทุน

ทั้งหุ้นด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพต้องเผชิญกับกระบวนการที่มีค่าใช้จ่ายสูง ซึ่งเมื่อประสบความสำเร็จ จะสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่ทำกำไรได้สูง อย่างไรก็ตาม กระบวนการนี้คาดเดาไม่ได้อย่างยิ่ง ซึ่งสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กสามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็นอันตรายและไม่สามารถกู้คืนได้

บริษัทยา เนื่องด้วยขนาดที่ใหญ่ขึ้นและฐานรายได้ที่หลากหลาย โดยปกติแล้วจะสามารถทนต่อความพ่ายแพ้และความล้มเหลวได้

การแข่งขันมีความเกี่ยวข้องและมีค่าใช้จ่ายสูงสำหรับบริษัทยา ทำให้ความต้องการท่อส่งที่แข็งแกร่งและรายได้ที่ไม่ใช่ออร์แกนิก (เช่น ผ่านการควบรวมกิจการหรือพันธมิตร)

การพิจารณาประเด็นเหล่านี้สามารถเป็นพื้นฐานสำหรับการทำ การลงทุนที่ชาญฉลาด.