Sage Therapeutics หุ้นดิ่งลงหลังจากการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับยารักษาโรคซึมเศร้า

หุ้นของ Sage Therapeutics (ปราชญ์) พุ่งขึ้นมากกว่า 50% ในการซื้อขายระหว่างวันในวันจันทร์หลังจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตัดสินว่ายารักษาโรคซึมเศร้า zuranolone ไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคซึมเศร้า (MDD)

ในตอนแรกข่าวดังกล่าวเป็นไปในเชิงบวกต่อ Sage และหุ้นส่วน Biogen (บีไอบีเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา เมื่อหน่วยงานกำกับดูแลได้อนุมัติให้ซูราโนโลนใช้รักษาสตรีที่ทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าหลังคลอด นั่นทำให้เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการรับรองจากสหรัฐอเมริกาสำหรับเงื่อนไขนั้น อย่างไรก็ตาม การปฏิเสธขององค์การอาหารและยาในการขยายการใช้ MDD หรือที่เรียกว่าโรคซึมเศร้า ทำให้ตลาดที่มีศักยภาพมากขึ้นสำหรับซูราโนโลน

Barry Greene CEO ของ Sage กล่าวว่า "เรารู้สึกผิดหวังอย่างมากสำหรับผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งท่ามกลางวิกฤตสุขภาพจิตในปัจจุบัน และผู้ป่วยโรค MDD หลายล้านคนที่ดิ้นรนเพื่อหาวิธีบรรเทาอาการ"

Greene เตือนว่าการตัดสินใจดังกล่าวทำให้บริษัทต้องประเมินการจัดสรรทรัพยากร “รวมถึงการจัดลำดับความสำคัญไปป์ไลน์และการปรับโครงสร้างพนักงานโดยมีเป้าหมายเพื่อขยายเส้นทางเงินสดของเรา”

ทั้ง Greene และ Biogen CEO Christopher Viehbacher กล่าวเพิ่มเติมว่า บริษัทต่างๆ จะ “ตรวจสอบข้อเสนอแนะจาก FDA เกี่ยวกับการใช้ zuranolone ใน MDD อย่างละเอียด เพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป”

ส่วนแบ่งของ Sage Therapeutics สูญเสียมูลค่าไปกว่าครึ่งและร่วงลงสู่ระดับต่ำสุดเป็นประวัติการณ์ตามข่าว หุ้นไบโอเจนสูงขึ้น 0.7%