ADRs ของ Novo Nordisk ไต่ระดับขึ้นหลังจากการศึกษาวิจัยชี้ว่า Wegovy แสดงให้เห็นประโยชน์ของหัวใจ
ประเด็นที่สำคัญ
- Novo Nordisk รายงานว่า Wegovy ยาลดน้ำหนักและเบาหวานช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ
- ผู้ผลิตยารายดังกล่าวกล่าวว่าการทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าการรักษาช่วยลดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในผู้ที่มีภาวะหัวใจและโรคอ้วน
- Novo Nordisk กำลังยื่นคำร้องต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปให้เพิ่มการใช้ฉลากสำหรับ Wegovy เพิ่มเติม
ใบเสร็จรับเงินของผู้รับฝากอเมริกัน (ADR) โนโว นอร์ดิสก์ (เอ็นวีโอ) ขยับสูงขึ้นในการซื้อขายช่วงเช้าวันจันทร์ หลังจากรายงานการศึกษาพบว่าเป็นโรคเบาหวานที่สำคัญและ ยาลดน้ำหนัก Wegovy ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรค.
บริษัทเดนมาร์กกล่าวว่าสารออกฤทธิ์ใน Wegovy เซมากลูไทด์ แสดงให้เห็นว่า "ลดความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 20% ในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจ (MACE)" ในการศึกษาระยะที่ 3 รายงานเสริมว่าการลดลงดังกล่าว “สม่ำเสมอตามอายุ เพศ ชาติพันธุ์ และดัชนีมวลกายเริ่มต้น (BMI)” โนโว นอร์ดิสก์ เผยแพร่ผลการวิจัยที่การประชุมทางวิทยาศาสตร์ประจำปีของ American Heart Association (AHA) ในฟิลาเดลเฟีย และเผยแพร่ด้วยเช่นกัน ใน
วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์.Novo Nordisk ตั้งข้อสังเกตว่าผลลัพธ์เชิงบวกเกิดขึ้นไม่นานหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับยา โดยบอกว่าผลที่ได้เร็วกว่าที่คาดไว้เพียงแค่จากการลดน้ำหนักที่ได้รับจาก Wegovy
Martin Lange รองประธานบริหารและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาของ Novo Nordisk ระบุว่าผลลัพธ์ดังกล่าว ถือเป็นช่วงเวลาสำคัญ “ในขณะที่เรามองไปข้างหน้าสู่ยุคใหม่ของการจัดการโรคอ้วนและอาจลดลงได้ ความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ”
บริษัทอธิบายว่าได้ยื่นขออัพเดตฉลากในสหรัฐอเมริกาและ สหภาพยุโรป (EU) เพื่อรวมการใช้ Wegovy เพื่อ “ลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในผู้ใหญ่ที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ≥ 27 กิโลกรัม/ตารางเมตร และก่อให้เกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ”
จนถึงขณะนี้ ADR ของ Novo Nordisk เพิ่มขึ้นเกือบ 50% ในปีนี้