ไพรเมอร์ภาคเทคโนโลยีชีวภาพ

เทคโนโลยีชีวภาพเป็นหนึ่งในมุมที่แปลกประหลาดที่สุด น่ากลัวที่สุด เซ็กซี่ที่สุด และน่าสนใจที่สุดในตลาดหุ้น ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ อีกกี่ บริษัท ที่มุ่งมั่นที่จะช่วยชีวิตผู้คนอย่างแท้จริง? ทุกอุตสาหกรรมสามารถโฮสต์หุ้นที่มีศักยภาพเป็นสองเท่า แต่อุตสาหกรรมอื่น ๆ สามารถจับคู่ได้ เทคโนโลยีชีวภาพ ในจำนวนหุ้นที่แท้จริงที่สามารถเพิ่มเป็นสองเท่าหากแผนของบริษัทของพวกเขาบรรลุผล?

ในอีกทางหนึ่ง มีอุตสาหกรรมอื่นๆ อีกกี่บริษัทที่เผาผลาญเงินหลายร้อยล้านดอลลาร์ โดยมักจะไม่มีอะไรแสดงให้เห็น มีอุตสาหกรรมอื่นอีกกี่อุตสาหกรรมที่ต้องพึ่งพาความลึกลับทางวิทยาศาสตร์ที่อาจท้าทายแม้กระทั่งปริญญาเอกที่มีคุณสมบัติสูง และมีอุตสาหกรรมอื่นๆ อีกกี่อุตสาหกรรมที่มีป้ายเตือนที่เขียนว่า: "ข้อควรระวัง: การเลือกหุ้นที่ไม่ดีอาจทำให้คุณต้องเสีย 90% ของการลงทุนเริ่มแรกของคุณ"

ด้วยเหตุผลเหล่านั้นและอื่น ๆ เทคโนโลยีชีวภาพจึงเป็นสิ่งที่น่าหลงใหล อุตสาหกรรม ให้นักลงทุนได้สำรวจ

เทคโนโลยีชีวภาพคืออะไร?

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพให้ความสำคัญกับการพัฒนายาใหม่และการวิจัยทางคลินิกที่มุ่งรักษาโรคและภาวะทางการแพทย์ พวกเขามักจะไม่ทำกำไรและหลายคนไม่มีรายได้เลย ในความเป็นจริง นักวิเคราะห์หุ้นบางคนแนะนำว่าความแตกต่างหลักระหว่างบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมอยู่ที่ความสามารถในการทำกำไร



เทคโนโลยีชีวภาพยังโดดเด่นด้วยการพัฒนาที่ยาวนาน เวลานำ. อาจต้องใช้เวลาเป็นทศวรรษกว่าจะได้ ยาตัวใหม่ จากหลอดทดลองไปจนถึงชั้นวางยา ยิ่งไปกว่านั้น มีความเป็นไปได้สูงที่จะล้มเหลว เนื่องจาก 90% ของยาใหม่ทั้งหมดไม่ได้รับการอนุมัติอย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ที่ประสบความสำเร็จ รางวัลอาจมีมากมาย และ "การคูณสองรายวัน" ก็ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน

ความแตกต่างระหว่างเทคโนโลยีชีวภาพและยา

มีพื้นที่สีเทามากกว่าเล็กน้อยระหว่างสิ่งที่เป็นเทคโนโลยีชีวภาพกับสิ่งที่เป็นเภสัชกรรม อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรเก็บไว้บ้าง จุดทั่วไป ในใจ.

จากมุมมองของนักลงทุนอย่างเคร่งครัด เทคโนโลยีชีวภาพเป็นองค์กรที่รับความเสี่ยง ในขณะที่อุตสาหกรรมยาเป็นเรื่องเกี่ยวกับการจัดการและการกระจายความเสี่ยง บริษัทยาแห่งหนึ่งมียาที่ประสบความสำเร็จในตลาด มียาใหม่อยู่ในขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนา และหน่วยงานวิจัยที่ทำงานในโครงการระยะยาว

NS บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เป็นความพยายามที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์การวิจัยซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนาแอปพลิเคชันที่มีประโยชน์โดยอิงจากการค้นพบครั้งสำคัญ ไบโอฟาร์มา การพัฒนายาที่ผลิตจากสิ่งมีชีวิตเป็นเพียงแง่มุมหนึ่งของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ

เนื่องจากเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่มีรายได้หรือรายได้เพียงเล็กน้อย เงินปันผล หายากมากในเทคโนโลยีชีวภาพ ในทางตรงกันข้าม การจ่ายเงินปันผลอาจเป็นส่วนสำคัญของผลตอบแทนที่คาดหวังจากสต็อกยา

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งไม่เสแสร้งทำการตลาดยาของตัวเอง เนื่องจากพวกเขาเห็นว่าความเชี่ยวชาญของพวกเขาอยู่ใน การวิจัยและพัฒนา. โดยการเปรียบเทียบ การตลาดและการขายเป็นจุดแข็งหลักของบริษัทยารายใหญ่หลายแห่ง

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพกำลังเป็นผู้นำในการพัฒนายาใหม่มากขึ้น บริษัทยากำลังถอนตัวจากการวิจัยพื้นฐานที่มีราคาแพง และกำลังกลายเป็นเครื่องจักรทางการตลาดขนาดใหญ่ที่มองโลกของเทคโนโลยีชีวภาพสำหรับนวัตกรรมมากขึ้นเรื่อยๆ

ทั้งสองอุตสาหกรรมมีความโดดเด่นในเรื่อง การประเมินมูลค่า และการประเมินธุรกิจ แบบจำลองและการประเมินมูลค่าที่ได้จากกระแสเงินสดค่อนข้างมีความเกี่ยวข้องในการประเมินสต็อกยา ในขณะที่นักวิเคราะห์หลายคนพยายามสร้างอย่างสนุกสนาน ลดกระแสเงินสด แบบจำลองสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มแรก ความจริงก็คือความสำเร็จมักเป็นเลขฐานสอง ("ยาทำงาน" หรือ "ยาใช้ไม่ได้")

องค์การอาหารและยาเป็นผู้เฝ้าประตูที่ดีที่สุด

ในฐานะที่เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่อนุมัติยาใหม่สำหรับตลาดสหรัฐรวมทั้งอนุญาตให้มนุษย์ การทดลองทางคลินิก, NS สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เป็นผู้เฝ้าประตูที่ดีที่สุดสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทุกแห่ง องค์การอาหารและยา (FDA) กำหนดให้ทุกบริษัทสร้างความพึงพอใจว่ายาตัวใหม่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามวัตถุประสงค์ที่ระบุไว้

นักลงทุนจำเป็นต้องเข้าใจกระบวนการและข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA เทคโนโลยีชีวภาพจะต้องสร้างข้อมูลที่เพียงพอว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยทั่วไปจะทำผ่านชุดการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยสามครั้ง

หากการทดลองเหล่านี้บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (และโดยทั่วไปเป้าหมายเหล่านี้จะทำขึ้นโดยปรึกษาหารือกับ FDA) บริษัทจะยื่นคำขออย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติที่เรียกว่า การสมัครยาใหม่ (NDA). เมื่อได้รับใบสมัครที่สมบูรณ์และค่าธรรมเนียมการยื่นจำนวนมาก องค์การอาหารและยาจะกำหนดวันที่ที่เรียกว่า PDUFA นี่คือวันที่หน่วยงานจะออกคำตัดสินในการสมัคร

จากนั้นองค์การอาหารและยาจะตรวจสอบใบสมัครและอาจเรียกประชุมคณะผู้เชี่ยวชาญพิเศษที่เรียกว่าคณะกรรมการที่ปรึกษา คณะกรรมการเหล่านี้ตรวจสอบใบสมัครและออกความเห็นว่าองค์การอาหารและยาควรอนุมัติยาตามข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันหรือไม่

องค์การอาหารและยาจะประเมินการตอบสนองของคณะกรรมการและตัดสินใจ องค์การอาหารและยาจะอนุมัติและอนุญาตให้บริษัททำการตลาดยาหรือจะออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) CRL เทียบเท่ากับการปฏิเสธ แม้ว่าจะเน้นย้ำข้อกังวลของ FDA และช่วยให้บริษัทรวบรวมข้อมูลได้มากขึ้นพร้อมตัวเลือกในการสมัครใหม่ในภายหลัง

นักลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพไม่สามารถมองข้ามความสำคัญของการทำความเข้าใจ "อารมณ์" ของ FDA ได้ตลอดเวลา เมื่อองค์การอาหารและยาอยู่ในท่าที่อนุรักษ์นิยม ข้อมูลด้านความปลอดภัยและความสะอาดจะกลายเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง และยาที่ไม่ชัดเจนมักถูกปฏิเสธ เมื่อ อย. อยู่ในท่าที่เสรีกว่า กฎเหล่านี้บางข้อไม่ได้นำมาใช้อย่างเข้มงวดและยาที่มี โปรไฟล์ความเสี่ยงและผลประโยชน์มักจะออกสู่ตลาดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่มีไว้สำหรับโรคที่มีการรักษาอื่น ๆ เพียงเล็กน้อย ตัวเลือก.

สิ่งที่นักลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพต้องรู้

เมื่อพิจารณาถึงศักยภาพ การลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพมีปัจจัยเพิ่มเติมหลายประการที่ควรคำนึงถึง:

ไปป์ไลน์

ไปป์ไลน์ของเทคโนโลยีชีวภาพคือทุกสิ่ง และเป็นที่มาของมูลค่าที่คาดการณ์และคาดการณ์ไว้ของบริษัท โดยทั่วไปแล้ว นักลงทุนควรพยายามให้ความสนใจกับบริษัทที่มีหลายบริษัท เฟส 2 โปรแกรม (นั่นคือ ยาหลายชนิดในการทดสอบระยะที่ 2 ไม่ใช่ยาตัวเดียวในการศึกษาระยะที่ 2) หลายรายการ)

เป็นความจริงที่เทคโนโลยีชีวภาพผลิตภัณฑ์เดียวสามารถเป็นผู้ชนะที่ยิ่งใหญ่ได้เมื่อพวกเขาประสบความสำเร็จ แต่สิ่งที่ตรงกันข้ามก็เป็นความจริงเช่นกัน พวกเขาจะประสบความสูญเสียอย่างรุนแรงหากผู้สมัครผลิตภัณฑ์รายเดียวล้มเหลว

ไม่ใช่โรคทุกชนิดที่มีคุณค่าเท่าเทียมกัน

โรคบางชนิดเป็นตลาดที่มีศักยภาพมาก แต่ก็มีการแข่งขันที่เพียงพอและความคาดหวังที่เข้มงวดสำหรับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ ตัวอย่างเช่น ในขณะที่มะเร็งและโรคข้ออักเสบเป็นโรคสำคัญที่มีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ แต่ก็มียาจำนวนมากที่ได้รับการอนุมัติและมีจำหน่ายแล้ว หากยาชนิดใหม่ไม่ได้นำเสนอสิ่งแปลกใหม่ เช่น ประสิทธิภาพที่ดีขึ้นและผลข้างเคียงน้อยลง ยาเหล่านั้นอาจไม่ได้รับการอนุมัติด้วยซ้ำ นับประสาหาตลาดขนาดใหญ่

ในทางกลับกัน โรคที่พบได้น้อยอาจแสดงถึงโอกาสที่ยิ่งใหญ่กว่าที่ผู้คนตระหนัก ที่เรียกว่า "ยาเด็กกำพร้า" กำหนดเป้าหมายโรคที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คน แต่ให้พิจารณาว่าการได้รับผู้ใช้ยาเพียง 20,000 รายซึ่งมีมูลค่า 50,000 ดอลลาร์ต่อปีเป็นโอกาสสร้างรายได้พันล้านดอลลาร์ ยิ่งไปกว่านั้น บริษัทที่พัฒนายาเด็กกำพร้ายังได้รับความช่วยเหลือเพิ่มเติมในรูปแบบของการผูกขาดในตลาดและเป้าหมายการลงทะเบียนการทดลองที่เข้มงวดน้อยกว่า

เป็นผลให้เกือบทุกเป้าหมายโรคสามารถชำระด้วยยาที่เหมาะสม ไม่กี่คนที่คิดว่าโรคขาอยู่ไม่สุขเป็นโรค แต่ยาที่ขายสำหรับโรคนี้ทำได้ดีในทำนองเดียวกัน มียาในท้องตลาดที่มีจุดประสงค์เพียงอย่างเดียวในการทำให้ขนตายาวขึ้น ซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่มีใครสามารถละทิ้งแนวคิดนี้ได้โดยสิ้นเชิง

ที่กล่าวว่านักลงทุนควรระมัดระวังกับบริษัทที่ต้องการเจาะโรคบางโรค บริษัทนับไม่ถ้วนได้พยายามและล้มเหลวอย่างน่าสังเวชในการพัฒนายาที่มีประสิทธิภาพสำหรับภาวะติดเชื้อ อัลไซเมอร์และโรคอ้วน แม้ว่าในที่สุดจะประสบความสำเร็จที่นี่ และผลตอบแทนจะยิ่งใหญ่ แต่ก็มีแนวโน้มที่จะเกิดความล้มเหลวร้ายแรงเช่นกัน และโอกาสไม่อยู่ในความโปรดปรานของนักลงทุน

ปรัชญาองค์กร

นักลงทุนยังต้องเข้าใจวัตถุประสงค์และเป้าหมายของการจัดการบริษัทด้วย เทคโนโลยีชีวภาพจำนวนมากตั้งใจที่จะพัฒนายาของตนจนถึงตอนนี้เท่านั้น จากนั้นจึงแลกเปลี่ยนกับบริษัทยารายใหญ่เพื่อแลกกับเงินสดล่วงหน้าและค่าลิขสิทธิ์ในอนาคต บริษัทอื่นๆ รักษาสิทธิ์ทางการตลาดให้กับตนเองและสร้างกองกำลังขายของตนเอง ในที่สุด สิ่งเหล่านี้ดูเหมือนจะเป็นบริษัทที่สร้างมูลค่าสูงสุดให้กับ ผู้ถือหุ้นแต่มันเป็นเส้นทางที่เสี่ยงกว่า

พึงระลึกไว้เช่นกันว่าไม่จำเป็นต้องเป็นการตัดสินใจทั้งหมดหรือไม่มีเลย บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสามารถเลือกที่จะร่วมส่งเสริมยากับพันธมิตรรายใหญ่ และอาจเลือกที่จะทำเช่นนั้นเป็นวิธี การสร้างทีมขายภายในโดยไม่สูญเสียกระแสเงินสดที่ได้มา ค่าลิขสิทธิ์

โครงสร้างเงินทุนและตัวเลือกทางการเงิน

เทคโนโลยีชีวภาพเผาไหม้ด้วยเงิน นั่นเป็นเพียงข้อเท็จจริง นอกจากนี้ยังเป็นความจริงที่ว่าการทดลองทางคลินิกใช้เงินเป็นจำนวนมาก (โดยทั่วไปคือหลายสิบล้านดอลลาร์และมักหลายร้อยล้าน)นักลงทุนควรพยายามหาบริษัทที่ได้รับทุนสนับสนุนอย่างดีสำหรับความต้องการทางคลินิกในระยะสั้นของพวกเขา

โดยพื้นฐานแล้ว เป็นการดีเสมอที่จะให้นักลงทุนรายอื่นใช้ เจือจางแต่นั่นไม่ใช่ทางเลือกเสมอไป บริษัทมักจะรอหาเงินจนกว่าจะมีข่าวดีประกาศและสามารถขายหุ้นได้ในราคาหลังประกาศที่สูงขึ้น การรอนานเกินไปทำให้นักลงทุนเสี่ยงที่จะพลาดข่าวดีๆ เหล่านั้นซึ่งชดเชยกำไรส่วนใหญ่จากการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

บรรทัดล่าง

อย่าพลาด การลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพเป็นความพยายามที่เสี่ยงมาก และความล้มเหลวมีมากกว่าความสำเร็จ ที่กล่าวว่าด้วยความอดทน การวิจัย และการใส่ใจในรายละเอียด เป็นไปได้โดยสิ้นเชิงสำหรับนักลงทุนที่จะหาผู้ชนะที่จะมากกว่าการจ่ายให้กับผู้แพ้เป็นครั้งคราว