Podstawa sektora biotechnologicznego

Biotechnologia to jeden z najdziwniejszych, najstraszniejszych, najseksowniejszych i najciekawszych zakątków giełdy. W ilu innych branżach firmy dosłownie dążą do ratowania życia? Każda branża może posiadać akcje, które mają potencjał do podwojenia, ale z jaką inną branżą może się równać biotechnologia w samej liczbie akcji, które mogą się podwoić, jeśli plany ich firm się zrealizują?

Z drugiej strony, w ilu innych branżach firmy spalają setki milionów dolarów, często nie mając nic do zaoferowania? Ile innych branż opiera się na tajemnicach naukowych, które mogą stanowić wyzwanie nawet dla wysoko wykwalifikowanych doktorów? A w ilu innych branżach znajduje się etykieta ostrzegawcza, która brzmi: „Uwaga: zły wybór akcji może kosztować 90% początkowej inwestycji?”

Z tych wszystkich powodów i nie tylko, biotechnologia jest fascynująca przemysł dla inwestorów do odkrycia.

Co to jest biotechnologia?

Firmy biotechnologiczne koncentrują się na opracowywaniu nowych leków i badaniach klinicznych mających na celu leczenie chorób i stanów medycznych. Są prawie zawsze nieopłacalne, a wiele z nich w ogóle nie ma dochodów. W rzeczywistości niektórzy analitycy giełdowi sugerowaliby, że główna różnica między firmą biotechnologiczną a farmaceutyczną polega na rentowności.



Biotechnologia charakteryzuje się również długim rozwojem czas realizacji. Uzyskanie nowy lek z probówki na półkę apteczną. Co więcej, istnieje ogromne prawdopodobieństwo niepowodzenia, ponieważ 90% wszystkich potencjalnych nowych leków nie zostaje zatwierdzonych. Jednak dla tych, którzy odniosą sukces, nagrody mogą być ogromne, a „dzienne podwojenie” nie jest niespotykane.

Różnice między biotechnologią a farmaceutykami

Pomiędzy tym, co jest biotechnologią, a tym, co farmaceutyczne, istnieje więcej niż mała szara strefa. Niemniej jednak inwestorzy powinni zatrzymać kilka punkty ogólne na uwadze.

Z punktu widzenia inwestora biotechnologia jest przedsięwzięciem podejmującym ryzyko, podczas gdy przemysł farmaceutyczny zajmuje się zarządzaniem ryzykiem i jego dywersyfikacją. Firma farmaceutyczna ma na rynku skuteczne leki, nowe leki na różnych etapach rozwoju oraz ramię badawcze pracujące nad długofalowymi projektami.

A firma biotechnologiczna to przedsięwzięcie naukowe, którego celem jest opracowanie użytecznej aplikacji opartej na przełomowym odkryciu. Biopharma, rozwój leków wytwarzanych z żywych organizmów, to tylko jeden z aspektów przemysłu biotechnologicznego.

Ponieważ większość biotechnologii ma niewielkie przychody lub dochody, dywidendy są wyjątkowo rzadkie w biotechnologii. W przeciwieństwie do tego, dywidendy mogą stanowić znaczną część oczekiwanego zwrotu z akcji farmaceutycznej.

Wiele firm biotechnologicznych nie udaje, że wprowadzają na rynek własne leki, ponieważ widzą, że ich wiedza specjalistyczna jest Badania i Rozwój. Dla porównania marketing i sprzedaż to główne atuty wielu dużych firm farmaceutycznych.

Firmy biotechnologiczne coraz częściej przejmują inicjatywę w opracowywaniu nowych leków. Firmy farmaceutyczne wycofują się z kosztownych badań podstawowych i coraz częściej stają się ogromnymi maszynami marketingowymi, które szukają innowacji w świecie biotechnologii.

Te dwie branże wyróżniają się również, jeśli chodzi o wycena i ocena biznesowa. Modele i wyceny pochodzące z przepływów pieniężnych są dość istotne w ocenie zapasów farmaceutycznych. Podczas gdy wielu analityków odważnie próbuje budować zdyskontowane przepływy pieniężne modele dla biotechnologii na wczesnym etapie, rzeczywistość jest taka, że ​​sukces jest często dość binarny ("narkotyki działają" lub "narkotyki nie działają").

FDA jest najlepszym strażnikiem bramy

Jako organ regulacyjny, który zatwierdza nowe leki na rynek amerykański, a także zezwala ludziom Badania kliniczne, ten Administracja Jedzenia i Leków (FDA) jest najlepszym strażnikiem dla każdej firmy biotechnologicznej. FDA wymaga, aby wszystkie firmy w sposób zadowalający stwierdziły, że potencjalny nowy lek jest bezpieczny i skuteczny w określonym celu.

Inwestorzy muszą rozumieć proces i wymagania FDA. Aby uzyskać aprobatę FDA, biotechnologowie muszą ustalić wystarczającą ilość informacji, że lek jest bezpieczny i skuteczny. Zwykle odbywa się to poprzez serię co najmniej trzech badań klinicznych.

Jeśli te badania spełniają swoje cele dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności (a cele te są zwykle ustalane w porozumieniu z FDA), firma złoży formalny wniosek o zatwierdzenie, zwany Zastosowanie nowego leku (NDA). Po otrzymaniu wypełnionego wniosku i sporej opłaty za zgłoszenie FDA przypisuje tak zwaną datę PDUFA. Jest to data, do której agencja wyda decyzję w sprawie wniosku.

FDA następnie rozpatruje wniosek i może zwołać specjalny panel ekspertów zwany komitetem doradczym. Komitety te rozpatrują wniosek i wydają opinię, czy FDA powinna zatwierdzić lek na podstawie dostępnych obecnie informacji.

FDA następnie ocenia odpowiedzi panelu i podejmuje decyzję. FDA albo udzieli zgody i pozwoli firmie na wprowadzenie leku na rynek, albo wyda list z pełną odpowiedzią (CRL). Lista CRL jest równoznaczna z odrzuceniem, chociaż podkreśla obawy FDA i pozwala firmie zebrać więcej danych z możliwością ponownego złożenia wniosku później.

Inwestorzy biotechnologiczni nie mogą przeoczyć wagi zrozumienia „nastroju” FDA w dowolnym momencie. Kiedy FDA przyjmuje konserwatywną postawę, bezpieczeństwo i czyste dane stają się najważniejsze, a niejednoznaczne leki często są odrzucane. Kiedy FDA przyjmuje bardziej liberalną postawę, niektóre z tych zasad nie są stosowane tak rygorystycznie, a leki nieco ciekawszy profil ryzyka i korzyści często trafia na rynek, szczególnie te leki przeznaczone na choroby, w których nie ma wielu innych metod leczenia opcje.

Co muszą wiedzieć inwestorzy biotechnologii

Rozważając potencjał inwestycja biotechnologiczna, należy pamiętać o kilku dodatkowych czynnikach:

Rurociąg

Rurociąg biotechnologiczny jest wszystkim i jest źródłem zakładanej i przewidywanej wartości firmy. Ogólnie rzecz biorąc, inwestorzy powinni starać się skupić swoją uwagę na spółkach z wieloma Faza 2 programy (tj. wiele leków w testach fazy 2, a nie jeden lek w wielu badaniach fazy 2).

To prawda, że ​​biotechnologia z jednym produktem może być wielkimi zwycięzcami, gdy odniosą sukces, ale jest też odwrotnie. Poniosą miażdżące straty, jeśli ten jedyny kandydat na produkt zawiedzie.

Nie wszystkie choroby są jednakowo cenne

Niektóre choroby są ogromnymi potencjalnymi rynkami, ale mają też dużą konkurencję i surowe oczekiwania dotyczące bezpieczeństwa lub wydajności. Na przykład, chociaż rak i zapalenie stawów są głównymi chorobami o potencjale wielomiliardowym, istnieje wiele leków już zatwierdzonych i dostępnych. Jeśli nowe leki nie oferują czegoś nowego, na przykład lepszej skuteczności i mniejszej liczby skutków ubocznych, mogą nawet nie zostać zatwierdzone, nie mówiąc już o znalezieniu dużego rynku.

Z drugiej strony, mniej powszechne choroby mogą stwarzać większe możliwości, niż ludzie sądzą. Tak zwana "leki sieroce” atakuje choroby, które dotykają mniej niż 200 000 osób, ale weź pod uwagę, że uzyskanie zaledwie 20 000 użytkowników leku kosztującego 50 000 USD rocznie to szansa na miliard dolarów.Co więcej, firmy opracowujące leki sieroce otrzymują dodatkową pomoc w postaci wyłączności rynkowej i mniej rygorystycznych celów rejestracji na badania.

W rezultacie prawie każdy cel choroby może opłacić się odpowiednim lekiem. Niewiele osób nawet myślało o zespole niespokojnych nóg jako o chorobie, ale leki sprzedawane na ten zespół radziły sobie dobrze. Podobnie na rynku jest lek, którego jedynym celem jest wydłużenie rzęs, co pokazuje, że nigdy nie można całkowicie odrzucić pomysłu.

To powiedziawszy, inwestorzy powinni być ostrożni z firmami, które chcą złamać niektóre choroby. Niezliczone firmy próbowały i nie powiodły się, aby opracować skuteczne leki na sepsę,Choroba Alzheimera i otyłość. Chociaż w końcu odniosą tu sukcesy, a nagrody będą wspaniałe, prawdopodobnie będą również niszczycielskie porażki, a szanse nie są na korzyść inwestora.

Filozofia korporacyjna

Inwestorzy muszą również rozumieć cele i zadania zarządzania firmą. Wielu biotechnologów zamierza rozwijać swoje leki tylko do tej pory na własną rękę, a następnie sprzedawać je większej firmie farmaceutycznej w zamian za gotówkę z góry i przyszłe tantiemy. Inne firmy zachowują prawa marketingowe dla siebie i budują własne siły sprzedaży. Ostatecznie wydaje się, że to firmy budują największą wartość dla akcjonariusze, ale to bardziej ryzykowna ścieżka.

Pamiętaj też, że niekoniecznie jest to decyzja typu „wszystko albo nic”. Firmy biotechnologiczne mogą zdecydować się na wspólną promocję leku z większym partnerem i mogą zdecydować się na to jako sposób budowanie wewnętrznej siły sprzedaży bez całkowitego poświęcania przepływów pieniężnych, które mogą pochodzić z tantiemy.

Struktura kapitału i opcje finansowania

Biotechy spalają pieniądze. To tylko fakt. Faktem jest również, że badania kliniczne kosztują ogromne pieniądze (zwykle dziesiątki milionów dolarów, a często setki milionów).Inwestorzy powinni dążyć do znalezienia firm, które są dobrze finansowane na ich krótkoterminowe potrzeby kliniczne.

W gruncie rzeczy zawsze dobrze jest pozwolić innym inwestorom wziąć udział w akcji roztwór, ale trzeba przyznać, że nie zawsze jest to możliwe. Firmy często czekają z zebraniem pieniędzy, aż będą miały dobre wieści do ogłoszenia i będą mogły sprzedawać akcje po wyższych cenach po ogłoszeniu. Zbyt długie czekanie naraża inwestorów na ryzyko przeoczenia tych dobrych wiadomości, które stanowią większość zysków z inwestycji w biotechnologię.

Dolna linia

Nie popełnij błędu, inwestowanie w biotechnologię jest bardzo ryzykownym przedsięwzięciem, a porażki przewyższają sukcesy. To powiedziawszy, z cierpliwością, badaniami i dbałością o szczegóły, inwestor może znaleźć zwycięzców, którzy zapłacą więcej niż za okazjonalnego przegranego.