Akcje SpringWorks Therapeutics gwałtownie rosną po zatwierdzeniu przez FDA leku na nowotwór desmoidalny
Kluczowe dania na wynos
- Firma SpringWorks Therapeutics otrzymała zgodę FDA na pierwszy i jedyny lek do leczenia guzów desmoidalnych, a jego udziały gwałtownie wzrosły.
- Dyrektor generalny Saqib Islam nazwał tę decyzję „przełomowym momentem” dla osób cierpiących na tę chorobę.
- SpringWorks Therapeutics spodziewa się, że leczenie będzie kosztować 29 000 dolarów na 30 dni.
Akcje SpringWorks Therapeutics (SWTX) wzrosła o ponad 18% we wtorek po Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na stosowanie swojej pigułki w leczeniu osób dorosłych z nienowotworowymi naroślami w tkance łącznej.
Firma biotechnologiczna twierdzi, że lek Ogsiveo jest pierwszym i jedynym lekiem dostępnym dla pacjentów z postępującymi guzami desmoidalnymi. Dodała, że decyzja FDA została podjęta na podstawie badania fazy 3, które wykazało, że produkt Ogsiveo osiągnął swój główny punkt końcowy, tj. „wykazując statystycznie istotną poprawę w porównaniu z placebo z 71% redukcją ryzyka choroby postęp."
Dyrektor generalny Saqib Islam nazwał tę decyzję „przełomowym momentem dla społeczności chorych na guzy desmoidalne” i zasugerował, że Ogsiveo „ma potencjał, aby stać się nowym standardem opieki” dla osób dotkniętych chorobą. SpringWorks wskazało, że w USA około 6000 osób jest leczonych z powodu guzów desmoidalnych, a ponad 20 000 nie zgłasza się obecnie na leczenie.
Ogsiveo to pierwszy komercyjny produkt SpringWorks, który był wykręciło się firmy Pfizer (PFE) w 2017 roku. Firma podała, że będzie pobierać opłatę w wysokości 29 000 dolarów za miesięczne dostawy.
Nawet po wtorkowym awansie akcje SpringWorks Therapeutics pozostały w tym roku na ujemnym poziomie.
TradingView