Próba leku Novartis na raka piersi zakończyła się sukcesem

Novartis AG (NVS) dokonało wielkiego przełomu w leczeniu przypadków zaawansowanego raka piersi.

W oświadczenie, szwajcarska firma farmaceutyczna, która od ponad 30 lat pracuje nad leczeniem raka piersi, ogłosiła, że ​​jej podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba z 572 randomizowane pacjentki zapewniły „poprawę przeżycia wolnego od progresji”, co było głównym punktem końcowym u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2 z PIK3CA mutacja. Novartis zastosował BYL719, eksperymentalny, biodostępny doustnie inhibitor PI3K, w połączeniu z fulwestrantem, lekiem stosowanym w leczeniu przerzutowego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym.

„BYL719 jest jedynym alfa-specyficznym inhibitorem PI3K i pierwszym, który wykazuje potencjalne zwiększone korzyści i jest akceptowalny tolerancji dla pacjentów” – powiedział Samit Hirawat, dyrektor zarządzający i szef Novartis Oncology Global Drug Rozwój. „Zachęcają nas wyniki obserwowane w badaniu SOLAR-1 i czekamy na przesłanie danych na nadchodzący kongres medyczny i rozpoczęcie dyskusji z władzami zajmującymi się zdrowiem na całym świecie”.

Firma zauważyła, że ​​obecnie nie ma zatwierdzonych inhibitorów PI3K dla zaawansowanego raka piersi HR+, mimo że około 40% cierpiących doświadcza mutacji genu PIK3CA. Novartis, powołując się na kilka badań, dodał, że PI3K odgrywa ważną rolę w regulacji procesów komórkowych i jest najczęściej zmienianym etapem promowania wzrostu guza, progresji choroby i leczenia opór.

Wiadomość o przełomie Novartis pojawiła się wkrótce potem FiercePharma poinformował, że szwajcarska firma z Bazylei powołała jeszcze jedną tymczasowy dyrektor generalny do prowadzenia niespokojnego biznesu w Korei. Joshi Venugopal, były szef oddziału Novartis w regionie Azji i Pacyfiku, stoi przed wielkim zadaniem jako operacjami w kraju wstrząsnęły zarzuty o łapówkę skierowaną do lekarzy, mającą na celu prowadzenie samochodu recepty. (Zobacz też: Novartis wydzieli jednostkę okulistyki, odkup 5 mld USD w akcjach.)

Koreańskie Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej oraz inne organy już nałożyły na Novartis grzywnę za niewłaściwe postępowanie. Obecnie w Seulu toczy się proces karny, którego celem jest ustalenie, czy firma wykorzystała wydarzenia akademickie sponsorowane przez czasopisma medyczne, aby przekazać lekarzom około 2,3 miliona dolarów nielegalnych płatności.

Akcje Novartisu wzrosły o 13% w ciągu ostatnich dwóch miesięcy po tym, jak firma osiągnęła solidne wyniki za drugi kwartał. (Zobacz też: Akcje GSK gwałtownie rosną po transakcji wykupu za 13 mld USD z Novartis.)