FDA godkänner Pfizer COVID-19-vaccin för små barn
Den 12 juni 2022 U.S. Food and Drug Administration (FDA) släppte en efterlängtad analys av Pfizer Inc. (PFE) och BioNTech SE (BNTX) COVID-19-vaccin för potentiell användning hos barn under 5 år. Analysen antydde att vaccinet verkar vara säkert och effektivt för att förebygga sjukdomen hos barn i den åldersgruppen. Inga nya säkerhetsproblem förekom i utvärderingen.
FDA: s inlägg om Pfizers vaccin följer ett liknande inlägg som FDA gjorde tidigare om Modernas vaccin för barn under 6 år. FDA är planerad att träffas den 15 juni för att avgöra om skott från endera eller båda företagen ska godkännas. Skotten skulle ges till många av landets 18 miljoner barn under 5 år, vilket inkluderar spädbarn, småbarn och förskolebarn.
Viktiga takeaways
- FDA publicerade den 12 juni en analys som tyder på att Pfizers COVID-19-vaccin är säkert och effektivt för barn under 5 år.
- Federala tjänstemän kommer att rösta den 15 juni om de ska utöka Pfizers Emergency Use Authorization EUA till att omfatta den yngsta åldersgruppen som är berättigad till covid-19-vaccinet.
- 18 miljoner barn över hela USA kan påverkas av beslutet.
- Modernas vaccin är också uppe för godkännande för små barn.
Pfizer EUA-tillägg
FDA: s analys följer en begäran från Pfizer den 27 maj 2022 om att FDA ska ändra sitt befintliga godkännande för nödsituationer (EUA) för företagets COVID-19-vaccin. Pfizer har försökt utöka användningen av sitt vaccin till att omfatta en 3-dosserie för barn från 6 månader till 4 år.
Som nämnts finns det cirka 18 miljoner små barn som potentiellt påverkas av en sådan ändring. Barn under 5 år är för närvarande den enda gruppen i USA som inte är berättigade till Pfizer COVID-19-vaccinet. Om FDA beslutar att ändra EUA för att inkludera små barn, skulle U.S. Centers for Disease Control and Prevention ta upp frågan om vilka barn som ska rekommenderas för vaccination.
Potentiella affärseffekter
De potentiella affärseffekter på Pfizer är oklart om hur dess försäljning skulle påverkas av en ändrad EUA som tillåter barn under 5 år att få dess vaccin. Även om föräldrar till små barn har tryckt på federala tjänstemän för ett godkännande av ett covid-19-vaccin, totalt sett vaccinationsfrekvensen för att förebygga sjukdomar bland barn i dagisåldern har sjunkit något sedan starten pandemisk. Teoretiskt sett skulle en tre-dos COVID-19-vaccinregim för 18 miljoner potentiella små barn kunna ge upp till 54 miljoner doser för Pfizer.
Men om Moderna-vaccinet också godkänns samtidigt kan det kraftigt minska antalet administrerade Pfizer-doser. En annan faktor är trötthet i pandemisäkerhetsprotokollet: skolor i New York, Boston och på andra håll har släppt maskmandat för små barn. Huruvida denna trend kommer att få försiktiga föräldrar att söka vaccinet för sina barn är oklart.
Pfizers COVID-19-vaccin har varit en välsignelse för företagets ekonomi sedan det godkändes för utvald användning hos vuxna. När försäljningen av Pfizers COVID-19-vaccin ökade 2021, ökade Pfizers räkenskapsår nettovinst till 22,0 miljarder dollar då intäkterna steg med 95 % till 81,3 miljarder. Under de första tre månaderna 2021 genererade vaccinet 3,5 miljarder dollar i intäkter. När antalet nya vaccinationer sjunker kan antalet falla kraftigt.