SpringWorks Therapeutics-aktierna skjuter i höjden på FDA-godkännandet av Desmoid Tumor Drug
Viktiga takeaways
- SpringWorks Therapeutics fick FDA-godkännande för det första och enda läkemedlet för att behandla desmoidtumörer, och aktierna sköt i höjden.
- VD Saqib Islam kallade beslutet för en "vattendelare" för dem som lider av sjukdomen.
- SpringWorks Therapeutics räknar med att behandlingen kommer att kosta $29 000 för en 30-dagars leverans.
Aktier i SpringWorks Therapeutics (SWTX) sköt i höjden över 18 % på tisdag efter Food and Drug Administration (FDA) gav sitt godkännande för användningen av dess piller för att behandla vuxna med icke-cancerösa utväxter i deras bindväv.
Bioteknikföretaget sa att läkemedlet, Ogsiveo, är det första och enda läkemedlet som finns tillgängligt för patienter med fortskridande desmoidtumörer. Den tillade att FDA-beslutet baserades på en fas 3-studie som visade att Ogsiveo uppfyllde sitt primära effektmått, "visar en statistiskt signifikant förbättring jämfört med placebo med en 71% minskning av risken för sjukdom progression.”
VD Saqib Islam kallade beslutet "en vattendelare för desmoidtumörgemenskapen" och föreslog att Ogsiveo "har potentialen att bli den nya standarden för vård" för de drabbade. SpringWorks indikerade att cirka 6 000 personer i USA behandlas för desmoidtumörer och att mer än 20 000 för närvarande inte söker behandling.
Ogsiveo är den första kommersiella produkten för SpringWorks, vilket var snurrat av av Pfizer (PFE) 2017. Företaget sa att det kommer att ta ut $29 000 för en månads leverans.
Även med tisdagens framsteg förblev SpringWorks Therapeutics-aktier i negativt territorium under året.