Novartis bröstcancerläkemedelsförsök lyckades

Novartis AG (NVS) har uppnått ett stort genombrott i sitt försök att behandla fall av avancerad bröstcancer.

I en påstående, meddelade det schweiziska läkemedelsföretaget, som har arbetat med bröstcancerläkemedel i mer än 30 år, att dess dubbelblinda, placebokontrollerade studie med 572 randomiserade patienter levererade "en förbättring av progressionsfri överlevnad", som var den primära slutpunkten för patienter med HR+/HER2-avancerad bröstcancer med PIK3CA mutation. Novartis använde BYL719, en undersökande, oralt biotillgänglig PI3K-hämmare, i kombination med fulvestrant, ett läkemedel som används för att behandla hormonreceptorpositiv metastatisk bröstcancer.

"BYL719 är den enda alfaspecifika PI3K-hämmaren och den första som visar potentiell ökad nytta och acceptabelt tolerans för patienter ", säger Samit Hirawat, verkställande direktör och chef för Novartis Oncology Global Drug Utveckling. "Vi uppmuntras av resultaten som observerades i SOLAR-1-studien och ser fram emot att lämna in uppgifterna till en kommande medicinsk kongress och inleda diskussioner med hälsomyndigheter över hela världen."

Företaget noterade att det för närvarande inte finns några godkända PI3K -hämmare för HR+ avancerad bröstcancer, även om cirka 40% av de drabbade upplever PIK3CA -genmutationer. Novartis, med hänvisning till flera studier, tillade att PI3K spelar en viktig roll för att reglera cellprocesser och är det mest ändrade steget för att främja tumörtillväxt, sjukdomsprogression och behandling motstånd.

Nyheten om Novartis genombrott kom strax efter FiercePharma rapporterade att Basel, Schweiz-baserade företaget tillsatt ännu en tillfällig VD att driva sin oroliga Korea -verksamhet. Joshi Venugopal, tidigare chef för Novartis Asia Pacific -arm, står inför en stor uppgift som företagets verksamheten i landet har gungats av anklagelser om ett kickback -system till läkare som syftar till att köra bil recept. (Se även: Novartis avvecklar ögonvårdsenheten, köper tillbaka 5 miljarder dollar i aktier.)

Det koreanska ministeriet för hälsa och välfärd och andra organ har redan bötfällt Novartis för sitt missförhållande. En straffrättslig rättegång pågår nu i Seoul för att fastställa om företaget använde akademiska evenemang sponsrade av medicinska tidskrifter för att sända cirka 2,3 miljoner dollar i olagliga betalningar till läkare.

Novartis-aktierna har stigit med 13% under de senaste två månaderna efter att bolaget levererade solida resultat för andra kvartalet. (Se även: GSK -aktierna stiger på $ 13B utköpsavtal med Novartis.)