Czołowe firmy produkujące leki biopodobne (NVS, AMGN)
Producenci leków nadal dużo inwestują w przestrzeń biopodobną, co doprowadziło do szybkiego rozwoju nowej klasy leków naśladujących. Leki naśladujące oferują tańsze alternatywy dla kosztownych leków biologicznych i stają się obiecującym źródłem przychodów na przyszłość.
Biorąc pod uwagę pojawiające się trendy, amerykańskie organy regulacyjne zatwierdziły nie tylko cztery leki biopodobne, dwa z nich są już na rynku, ale ostatnio wydały również kluczowe wytyczne dotyczące leku klasa. (Aby dowiedzieć się więcej, zobacz Wytyczne FDA dotyczące nazewnictwa leków biopodobnych.)
Investopedia przygląda się czterem największym producentom leków, które mają potencjał na najbliższą przyszłość. (Aby dowiedzieć się więcej, zobacz Konkurs leków biopodobnych zaostrza się w 2017 roku.)
Najlepsze firmy produkujące leki biopodobne
Novartis AG (NVS) z dumą uzyskuje pierwsze zatwierdzenie leku biopodobnego w 2015 r. w USA. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dla Zarxio, biopodobnego produktu Amgen Inc. (
AMGN) Neupogen (filgrastym). W sierpniu zeszłego roku uzyskał również aprobatę dla Erelzi, leku biopodobnego do Enbrel firmy Amgen (etanercept). (Aby dowiedzieć się więcej, zobacz Przyjaciele czy wrogowie: Amgen i Novartis.)Firma ma w przygotowaniu cztery kolejne kluczowe leki biopodobne, kopie Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliksymab) i Rituxan (rytuksymab), które mają trafić na rynki 2020. Łącząc Enbrel, wszystkie pięć leków osiągnęło roczną sprzedaż w wysokości około 45 miliardów dolarów, a jeśli naśladowcy Novartisa zdołają uchwycić nawet mały kawałek tortu, jego przychody mogą wzrosnąć.
Amgen uzyskał aprobatę dla Amjevity, naśladowcy bestsellerowego leku przeciwzapalnego, firmy AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Aby dowiedzieć się więcej, zobacz Biopodobny produkt firmy Amgen uzyskał aprobatę FDA.) We współpracy z Allergan PLC (AGN), złożył również wniosek o biopodobny lek Roche Avastin (bewacizumab) o nazwie ABP 215 (więcej informacji można znaleźć w Amgen, Allergan ujawniają Avastin Copycat.). Obie firmy współpracują w celu opracowania trzech kolejnych leków biopodobnych do onkologii.
Biogen Inc. (BIIB) nie posiada na rynku własnych leków biopodobnych, ale umowa marketingowa z koreańskim Samsung Bioepis pomogła mu uzyskać przychody z europejskiego rynku leków biopodobnych. Sprzedaje Benepali, naśladowcę Enbrel i Flixabi, naśladowcę Johnson & Johnson’s (JNJ) Remicade (infliksymab) w UE. Z firmą działającą jako producent kontraktowy dla Samsung Bioepis, a także z opcją zakupu do 49,9% Bioepis, ma potencjał do czerpania znacznych zysków z leków biopodobnych w przyszły.
Merck & Co. (MRK) działa podobnie jak Biogen na rynku leków biopodobnych. Współpracowała z Samsung Bioepis w celu opracowania MK-1293, naśladowcy firmy Sanofi (SNY) Lantus, który został przedstawiony do zatwierdzenia w USA i UE. Posiada również prawa do biopodobnych produktów Bioepis, takich jak Enbrel, Humira, Herceptin i Remicade (ex-EU), głównie w USA.
